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Terapia Hiperinsulinémica en Sepsis

24 de octubre de 2013 actualizado por: peter metrakos

La insulina regula el azúcar en la sangre y actúa para suprimir la inflamación. La terapia hiperinsulinémica es un protocolo para la administración de insulina que implica la administración de una dosis más alta calculada de insulina en el torrente sanguíneo. Esta terapia se llama pinzamiento de dextrosa/insulina. Se ha demostrado que es seguro y eficaz para mantener los niveles normales de glucosa.

El objetivo del estudio es evaluar si la pinza puede lograr un nivel de glucosa en sangre estable y normal en pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos con sepsis. Además, si la dosis más alta de insulina conduciría a una caída en la respuesta inflamatoria observada en pacientes sépticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11421
        • King Khalid Univesity Hospital
  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso en UCI con diagnóstico de Shock Séptico o Sepsis Severa.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.
  • El embarazo.
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado y no hay un sustituto para la toma de decisiones.
  • Un retraso de más de 24 horas entre la elegibilidad y la aleatorización.
  • Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos para tratamiento de cetoacidosis diabética o estado hiperosmolar.
  • Muerte inminente.
  • Pacientes cuyos médicos tratantes no están comprometidos con una atención de apoyo completa. Esto se confirma mediante una orden documentada de limitación del tratamiento que excede una orden de "no reanimación".

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo hiperinsulinémico con control estricto de la glucosa
Droga: Insulina
Terapia hiperinsulinémica intravenosa
Droga: Insulina
Terapia de insulina intravenosa estándar
EXPERIMENTAL: Grupo hiperinsulinémico con control de glucosa no estricto
Droga: Insulina
Terapia hiperinsulinémica intravenosa
Droga: Insulina
Terapia de insulina intravenosa estándar
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de protocolo de insulina estándar
Droga: Insulina
Terapia hiperinsulinémica intravenosa
Droga: Insulina
Terapia de insulina intravenosa estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de glucosa
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI (promedio de una semana)
Mide el control de la glucosa mediante la pinza hiperinsulinémica/normoglucémica en pacientes con shock séptico
Durante la estancia en la UCI (promedio de una semana)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Citocinas inflamatorias y respuesta hormonal bioquímica
Periodo de tiempo: En la aleatorización luego a las 6, 24, 120 horas
Medición de citocinas específicas y respuestas hormonales a la terapia hiperinsulinémica en pacientes con shock séptico
En la aleatorización luego a las 6, 24, 120 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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peter metrakos

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-003-GEN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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