Terapia Hiperinsulinémica en Sepsis
24 de octubre de 2013 actualizado por: peter metrakos
La insulina regula el azúcar en la sangre y actúa para suprimir la inflamación. La terapia hiperinsulinémica es un protocolo para la administración de insulina que implica la administración de una dosis más alta calculada de insulina en el torrente sanguíneo. Esta terapia se llama pinzamiento de dextrosa/insulina. Se ha demostrado que es seguro y eficaz para mantener los niveles normales de glucosa.
El objetivo del estudio es evaluar si la pinza puede lograr un nivel de glucosa en sangre estable y normal en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con sepsis. Además, si la dosis más alta de insulina conduciría a una caída en la respuesta inflamatoria observada en pacientes sépticos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11421
- King Khalid Univesity Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en UCI con diagnóstico de Shock Séptico o Sepsis Severa.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- El embarazo.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado y no hay un sustituto para la toma de decisiones.
- Un retraso de más de 24 horas entre la elegibilidad y la aleatorización.
- Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos para tratamiento de cetoacidosis diabética o estado hiperosmolar.
- Muerte inminente.
- Pacientes cuyos médicos tratantes no están comprometidos con una atención de apoyo completa. Esto se confirma mediante una orden documentada de limitación del tratamiento que excede una orden de "no reanimación".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo hiperinsulinémico con control estricto de la glucosa
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Terapia hiperinsulinémica intravenosa
Terapia de insulina intravenosa estándar
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EXPERIMENTAL: Grupo hiperinsulinémico con control de glucosa no estricto
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Terapia hiperinsulinémica intravenosa
Terapia de insulina intravenosa estándar
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de protocolo de insulina estándar
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Terapia hiperinsulinémica intravenosa
Terapia de insulina intravenosa estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de glucosa
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI (promedio de una semana)
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Mide el control de la glucosa mediante la pinza hiperinsulinémica/normoglucémica en pacientes con shock séptico
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Durante la estancia en la UCI (promedio de una semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Citocinas inflamatorias y respuesta hormonal bioquímica
Periodo de tiempo: En la aleatorización luego a las 6, 24, 120 horas
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Medición de citocinas específicas y respuestas hormonales a la terapia hiperinsulinémica en pacientes con shock séptico
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En la aleatorización luego a las 6, 24, 120 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-003-GEN
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