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Terapia iperinsulinemica nella sepsi

24 ottobre 2013 aggiornato da: peter metrakos

L'insulina regola lo zucchero nel sangue e agisce per sopprimere l'infiammazione. La terapia iperinsulinemica è un protocollo per la somministrazione di insulina che comporta la somministrazione di una dose più alta calcolata di insulina nel flusso sanguigno. Questa terapia è chiamata clamp destrosio/insulina. È stato dimostrato che è sicuro e ha successo nel mantenere normali livelli di glucosio.

L'obiettivo dello studio è valutare se il morsetto può raggiungere un livello di glucosio nel sangue costante e normale nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva con sepsi. Inoltre, se la dose di insulina più elevata porterebbe a un calo della risposta infiammatoria osservata nei pazienti settici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11421
        • King Khalid Univesity Hospital
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva con diagnosi di shock settico o sepsi grave.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Gravidanza.
  • Pazienti che non possono fornire il consenso informato e non esiste un decisore surrogato.
  • Un ritardo di oltre 24 ore tra l'ammissibilità e la randomizzazione.
  • Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva per il trattamento della chetoacidosi diabetica o dello stato iperosmolare.
  • Morte imminente.
  • Pazienti per i quali i medici curanti non sono impegnati in una terapia di supporto completa. Ciò è confermato da un ordine documentato di limitazione del trattamento che supera un ordine di "non rianimazione".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo iperinsulinemico a stretto controllo del glucosio
Droga: Insulina
Terapia iperinsulinemica endovenosa
Droga: Insulina
Terapia insulinica endovenosa standard
SPERIMENTALE: Gruppo iperinsulinemico a controllo non stretto del glucosio
Droga: Insulina
Terapia iperinsulinemica endovenosa
Droga: Insulina
Terapia insulinica endovenosa standard
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Protocollo Insulina Standard
Droga: Insulina
Terapia iperinsulinemica endovenosa
Droga: Insulina
Terapia insulinica endovenosa standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del glucosio
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva (in media una settimana)
Misura il controllo del glucosio utilizzando il morsetto iperinsulinemico/normoglicemico nei pazienti con shock settico
Durante la degenza in terapia intensiva (in media una settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Citochine infiammatorie e risposta ormonale biochimica
Lasso di tempo: Alla randomizzazione poi alle 6,24, 120 ore
Misurazione di specifiche citochine e risposte ormonali alla terapia iperinsulinemica in pazienti con shock settico
Alla randomizzazione poi alle 6,24, 120 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

peter metrakos

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

19 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-003-GEN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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