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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01244178
패혈증의 고인슐린혈증 치료
2013년 10월 24일 업데이트: peter metrakos
인슐린은 혈당을 조절하고 염증을 억제하는 작용을 합니다. 고인슐린혈증 요법은 계산된 고용량의 인슐린을 혈류에 투여하는 것과 관련된 인슐린 투여를 위한 프로토콜입니다. 이 요법을 포도당/인슐린 클램프라고 합니다. 정상적인 포도당 수준을 유지하는 데 안전하고 성공적인 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 패혈증으로 중환자실에 입원한 환자에서 클램프가 안정적이고 정상적인 혈당 수준을 달성할 수 있는지 평가하는 것입니다. 또한, 더 높은 인슐린 용량이 패혈증 환자에서 나타나는 염증 반응의 감소로 이어질 경우.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크 또는 중증 패혈증 진단으로 ICU에 입원.
제외 기준:
- 18세 미만의 연령.
- 임신.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없고 대리 결정권자가 없는 환자.
- 적격성과 무작위화 사이에 24시간 이상의 지연.
- 당뇨병성 케톤산증 또는 고삼투압 상태의 치료를 위해 중환자실에 입원한 환자.
- 임박한 죽음.
- 치료하는 임상의가 완전한 지원 치료를 약속하지 않는 환자. 이는 "소생술 금지" 명령을 초과하는 문서화된 치료 제한 명령으로 확인됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엄격한 포도당 조절 고인슐린혈증 그룹
|
정맥 고인슐린혈증 요법
표준 정맥 인슐린 요법
|
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실험적: Non-Tight Glucose Control 고인슐린혈증 그룹
|
정맥 고인슐린혈증 요법
표준 정맥 인슐린 요법
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 인슐린 프로토콜 그룹
|
정맥 고인슐린혈증 요법
표준 정맥 인슐린 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 조절
기간: 중환자실 체류 중(평균 1주일)
|
패혈성 쇼크 환자에서 고인슐린혈증/정상혈당 클램프를 사용하여 포도당 조절을 측정합니다.
|
중환자실 체류 중(평균 1주일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증성 사이토카인과 생화학적 호르몬 반응
기간: 무작위화 후 6,24, 120시간
|
패혈성 쇼크 환자의 고인슐린혈증 치료에 대한 특정 사이토카인 및 호르몬 반응 측정
|
무작위화 후 6,24, 120시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-003-GEN
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