アレルギー性接触皮膚炎におけるNI-0801
2010年11月18日 更新者：Light Chain Bioscience - Novimmune SA
ニッケル誘発性接触皮膚炎に対するNI-0801の単回投与の効果を調査する原理実証研究
この研究の目的は、NI-0801 の単回投与がニッケル誘発性アレルギー性接触皮膚炎の重症度に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上70歳以下
- 出産の可能性がない男性または女性
- 以前に文書化されたニッケルアレルギー
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、治験の安全な完了を妨げる、または被験者がインフォームドコンセントを提供することを妨げる病状。
- -悪性腫瘍の既知または以前の診断
- -既知の現在の活動性結核または活動性結核の病歴 スクリーニングから12か月以内
- -HIV、B型またはC型肝炎の既知の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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DKG (Deutsche Kontakt-Allergie Gruppe) のスコアシステムを使用して測定した、ニッケル攻撃に対する皮膚反応の重症度に対する NI-0801 投与の効果。
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二次結果の測定
結果測定 |
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NI-0801 の安全性と忍容性は、治療で発生した有害事象の発生率と重症度によって測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月18日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。