Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NI-0801 w alergicznym kontaktowym zapaleniu skóry

18 listopada 2010 zaktualizowane przez: Light Chain Bioscience - Novimmune SA

Badanie potwierdzające zasadę badające wpływ pojedynczych dawek NI-0801 na kontaktowe zapalenie skóry wywołane niklem

Celem pracy jest ocena wpływu pojedynczej dawki NI-0801 na nasilenie alergicznego kontaktowego zapalenia skóry wywołanego przez nikiel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 i ≤ 70 lat
  • Albo mężczyzna, albo kobieta, która nie może zajść w ciążę
  • Wcześniej udokumentowana alergia na nikiel

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan chorobowy, który w opinii badacza mógłby zakłócić bezpieczne zakończenie badania lub uniemożliwić uczestnikom wyrażenie świadomej zgody.
  • Znana lub wcześniejsza diagnoza nowotworu złośliwego
  • Znana obecnie aktywna gruźlica lub aktywna gruźlica w wywiadzie w ciągu 12 miesięcy od badań przesiewowych
  • Znane zakażenie wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
pojedynczy dożylny administracja
Eksperymentalny: NI-0801
Lek: NI-0801
pojedynczy dożylny administracja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wpływ podawania NI-0801 na nasilenie odpowiedzi skórnej na prowokację niklem, mierzoną przy użyciu systemu punktacji DKG (Deutsche Kontakt-Allergie Gruppe).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo i tolerancja NI-0801 mierzona częstością występowania i ciężkością zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Light Chain Bioscience - Novimmune SA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI-0801-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj