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알레르기성 접촉 피부염의 NI-0801

2010년 11월 18일 업데이트: Light Chain Bioscience - Novimmune SA

니켈 유도 접촉성 피부염에 대한 NI-0801 단일 용량의 효과를 조사하는 원리 증명 연구

이 연구의 목적은 NI-0801의 단일 용량이 니켈 유발 알레르기성 접촉 피부염의 중증도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 70세 이하
  • 남성 또는 가임기 여성
  • 이전에 문서화된 니켈 알레르기

제외 기준:

  • 조사자의 의견에 따라 시험의 안전한 완료를 방해하거나 피험자가 사전 동의를 제공하는 것을 방해하는 모든 의학적 상태.
  • 알려진 또는 이전의 악성 진단
  • 알려진 현재 활동성 결핵 또는 스크리닝 12개월 이내에 활동성 결핵 병력
  • HIV, B형 또는 C형 간염으로 알려진 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
단일 i.v. 관리
실험적: NI-0801
의약품: NI-0801
단일 i.v. 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
DKG(Deutsche Kontakt-Allergie Gruppe)의 스코어 시스템을 사용하여 측정된 바와 같이 니켈 챌린지에 대한 피부 반응의 중증도에 대한 NI-0801 투여의 효과.

2차 결과 측정

결과 측정
치료 긴급 부작용의 발생률 및 중증도에 의해 측정된 NI-0801의 안전성 및 내약성.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Light Chain Bioscience - Novimmune SA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NI-0801-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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