Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NI-0801 при аллергическом контактном дерматите

18 ноября 2010 г. обновлено: Light Chain Bioscience - Novimmune SA

Проверочное исследование влияния однократных доз NI-0801 на контактный дерматит, индуцированный никелем

Цель исследования — оценить влияние однократной дозы NI-0801 на тяжесть аллергического контактного дерматита, вызванного никелем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 и ≤ 70 лет
  • Либо мужчина, либо женщина, лишенная детородного потенциала
  • Ранее задокументированная аллергия на никель

Критерий исключения:

  • Любое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать безопасному завершению исследования или помешать субъектам дать информированное согласие.
  • Известный или предыдущий диагноз злокачественного новообразования
  • Известный текущий активный туберкулез или активный туберкулез в анамнезе в течение 12 месяцев после скрининга
  • Известная инфекция ВИЧ, гепатитом B или C

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
одноместный в/в администрация
Экспериментальный: НИ-0801
Лекарство: НИ-0801
одноместный в/в администрация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Влияние введения NI-0801 на тяжесть кожной реакции на провокацию никелем, измеренную с использованием балльной системы DKG (Deutsche Kontakt-Allergie Gruppe).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность и переносимость NI-0801 оценивали по частоте и тяжести побочных эффектов, возникающих при лечении.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Light Chain Bioscience - Novimmune SA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NI-0801-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться