Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NI-0801 allergiás kontakt dermatitiszben

2010. november 18. frissítette: Light Chain Bioscience - Novimmune SA

Egy alapelv-tanulmány az NI-0801 egyszeri dózisainak nikkel által kiváltott kontakt dermatitisre gyakorolt ​​hatását vizsgálva

A vizsgálat célja az NI-0801 egyszeri adagjának a nikkel által kiváltott allergiás kontakt dermatitisz súlyosságára gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 és ≤ 70 év
  • Férfi vagy nő, aki nem fogamzóképes
  • Korábban dokumentált nikkelallergia

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a vizsgálat biztonságos befejezését, vagy amely megakadályozná az alanyokat abban, hogy tájékozott beleegyezésüket adjanak.
  • Rosszindulatú daganat ismert vagy korábbi diagnózisa
  • Jelenlegi aktív tuberkulózis vagy aktív tbc a kórtörténetben a szűrést követő 12 hónapon belül
  • Ismert HIV, hepatitis B vagy C fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
egyetlen i.v. adminisztráció
Kísérleti: NI-0801
Drog: NI-0801
egyetlen i.v. adminisztráció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az NI-0801 beadásának hatása a nikkelfertőzésre adott bőrreakció súlyosságára, a DKG (Deutsche Kontakt-Allergie Gruppe) pontrendszerével mérve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az NI-0801 biztonságossága és tolerálhatósága a kezelésből adódó nemkívánatos események gyakoriságával és súlyosságával mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Light Chain Bioscience - Novimmune SA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NI-0801-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás kontakt dermatitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel