NI-0801 用于过敏性接触性皮炎
2010年11月18日 更新者：Light Chain Bioscience - Novimmune SA
研究单剂量 NI-0801 对镍诱发的接触性皮炎影响的原理验证研究
该研究的目的是评估单剂量 NI-0801 对镍诱发的过敏性接触性皮炎严重程度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁且≤ 70 岁
- 缺乏生育能力的男性或女性
- 先前记录的镍过敏
排除标准：
- 研究者认为会干扰安全完成试验或会阻止受试者提供知情同意的任何医疗状况。
- 已知或以前的恶性肿瘤诊断
- 筛查后 12 个月内已知的当前活动性结核病或活动性结核病史
- 已知感染 HIV、乙型或丙型肝炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
单次静脉注射行政
|
|
实验性的：NI-0801
|
单次静脉注射行政
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
使用 DKG (Deutsche Kontakt-Allergie Gruppe) 的评分系统测量 NI-0801 给药对皮肤对镍挑战反应严重程度的影响。
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
NI-0801 的安全性和耐受性通过治疗中出现的不良事件的发生率和严重程度来衡量。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2010年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月18日
首次发布 (估计)
2010年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月18日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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