マットラミネートと抗菌セロムラミネートを比較するランダム化試験

手指衛生は依然として院内感染の発生率を減らすための重要な介入であるが、コンプライアンスが不十分な場合、特にスタッフに対する臨床上の要求が高い救命救急病棟ではその効果が制限される可能性がある。 コンプライアンスを改善するための集中的なプログラムは良い結果を生み出すことが示されていますが、これは長期的には持続しない可能性があります。 手指衛生は手の汚染を軽減するだけで完全に排除するものではないため、事務処理を含む患者の近くの環境への手指微生物の感染は必然的に発生します。 医療従事者は、患者との接触がなかった場合でも、患者環境と接触した後は手指衛生を実施することが推奨されます。 実際には、環境が貯蔵庫として機能する可能性を医療従事者が認識していない可能性があるため、これは起こらない可能性があります。

救命救急観察チャートで生理学的傾向を検討する医師は、患者に触れたり、手指衛生を実施したりせずに、ベッドスペース間を移動することがよくあります。 医師は手指衛生プログラムの順守レベルが最も低いため、推奨されているように事務手続きの前後に追加の処置を行うよう医師を説得するのは難しいと考えられます。 感染を減らすために、手指衛生プログラムと同時に、患者の近くの環境の効果的な洗浄と消毒を行う必要があります。 ダーリントン記念病院の救命救急観察表は紙ベースであり、患者の手が触れるゾーンの近くにあるため、汚染されやすいです。 処理された紙製品は汚染レベルが低下している可能性があると提案されています。これまでほとんど注目されていなかった、患者の近くで手が触れる環境の領域に起因する交差感染の可能性を低減します。

最近発表された研究 (2009 年) では、救命救急観察チャートの最大 90% が潜在的または実際の病原体で汚染されている可能性があると報告しています。 院内感染が最も壊滅的な影響を与える可能性がある救命救急の現場だ。 Cellomed はトリクロサンベースのラミネートで、装飾およびその他の印刷仕上げを専門とする英国の企業である Celloglas を通じて 2008 年から販売されています。 セログラス社は、チバ研究所（スイス）、サイエンティフィック・サービス（英国）、マンチェスター大学（英国）からの３つの報告書を引用して、このラミネートが抗菌活性を持っていると主張している。 すべての試験でMRSAおよび大腸菌に対する活性が示されており、最新の試験では対照と比較した場合、エンテロコッカス、ステノトロフォモナスおよびクレブシエラに対する追加活性が報告されています。 現在まで、臨床環境で行われたセロメッドの研究はありません。 Cellomed は、ラミネートプロセスを通じてあらゆる病院の書類に適用できます。 「処理された」書類は、標準的な患者文書と比較して、臨床環境で使用された場合に汚染レベルが低下することが提案されています。

これは、2 つの異なる素材のいずれかでコーティングされた救命救急観察チャート上の細菌の総生菌数の増加率を比較する前向きのランダム化研究になります。標準マットまたはセロメド抗菌ラミネート。

当社の標準的な白色救命救急観察チャート 200 枚が Celloglas (英国リーズ) に提供されます。これらのうち 100 枚は標準マット (グループ 1) でラミネートされ、100 枚は抗菌セロメド (グループ 2) でラミネートされます。 2 種類のチャートはセログラス社によって個別に梱包され、ラベルが貼られてダーリントン記念病院の主任研究者に届けられます。 パッケージは滅菌作業面上で開かれ、主任研究者は Excel スプレッドシートで決定されたランダムな順序でグラフに番号を付けます。 各グループに 100 個のチャートが確実に残るように、ランダム化は制限されます。 主任調査員は、分析を目的として、各数値にどのチャート タイプが割り当てられているかを記録します。 このチャートは、ランダムな順序が確実に維持されるように、救命救急看護スタッフによって割り当てられた順序で使用されます。

研究対象の観察チャートは救命救急病棟に保管され、既存のラミネートされていない白いチャートはすべて削除されます。 その後、観察チャートは看護実践で定義された通常の方法で使用されます。青いチャートは患者の入院を表し、白いチャートは午前 8 時に始まるその後の 24 時間ごとに表示されます。 配置時および 24 時間の使用後、患者観察領域の標準化されたセクションがデータ収集研究者の 1 人によって拭き取られます。 標準化領域は、患者のエピソード中に最も包括的に完了するチャートのセクションとして定義され、したがって使用中に最も汚染される可能性が高くなります。 どちらのデータ収集研究者も、研究を開始する前に標準化された領域を十分に認識しています。

白いチャートは、臨床使用前と臨床使用後の綿棒の間で各チャートが所定の位置にある時間を標準化するために使用されます (午前 8 時に存在する白いチャートは、正確に 24 時間使用されています)。 青いチャートは患者の入院から午前 8 時までの間で使用されますが、これは時間の長さが変動するため、分析には適していません。

すべての綿棒は、データ収集開始前に合意された標準技術を使用して、2 人のデータ収集研究員のうちの 1 人によって採取されます。 1 本の乾燥した滅菌綿棒で、午前 8 時に白いチャートの指定された領域を完全にサンプリングします。 これらのチャートは 24 時間使用されているため、綿棒のケーシングにはチャート識別番号、ベッドスペース番号、および「ポスト」という単語がマークされます。 次に、新しい白人の患者観察チャートが看護スタッフによってベッドスペースに配置され、同じ領域が同じ方法で拭き取られます。 スワブのケーシングには、チャート識別番号、ベッドスペース番号、および「pre」という単語がマークされます。 したがって、24 時間にわたって、各チャートから 2 つの綿棒が採取されます。臨床前に 1 回と臨床後に 1 回使用します。 唯一の例外は、研究の初日と最終日で、それぞれ前と後のスワブのみが採取されます。

綿棒はすぐに研究室に届けられ、細菌や真菌の増殖を可能にする「プレート」に接種されます。 空気中、摂氏 37 度で 24 時間インキュベートした後、当社の認定微生物研究所内の標準技術を使用して、プレートの総生菌数と特定の細菌が分析されます。 分離された黄色ブドウ球菌および腸球菌の耐性に関する追加の分析は、英国抗菌化学療法協会 (BSAC) の標準技術を使用して行われます。 総生菌数および特定の細菌に関するすべてのデータは、研究期間が終了するまでデータ収集研究者によって保管されます。 中間データは生成されません。

目的は、24 時間の臨床使用後の 2 つのグループの総生菌数を比較し、個別に同定された微生物の数を比較することです。 未発表の臨床検査では、いずれかのラミネートを手作業で取り扱うと総生菌数が増加することが示されており、したがって、臨床使用の 24 時間後には両方のタイプの観察チャートで TVC がベースラインから増加すると想定されます。 抗菌活性の継続的な発現が主張されているため、ラミネート工場から受け取った時点での Cellomed グループではベースラインのカウントが低くなる可能性があります。 さらに、ベースライン汚染が 2 つのグループ間または 2 つのグループ内のチャートで同一であると仮定することはできません。 したがって、主要結果の尺度を、臨床使用前に測定した24時間前のレベルからの総生菌数の増加率として定義することが提案されています。 主要評価項目の帰無仮説は、救命病棟での 24 時間の臨床使用後の 2 つのグループ間で総生菌数のベースラインからの増加率に差がないということです。 代替仮説は、セロメド ラミネートは標準のマット ラミネートと比較して細菌の増加率が低いということです。 二次結果の測定は、実験室分析中に特定されたさまざまな種類の特定の微生物の数を比較することです。 副次的結果の帰無仮説は、救命病棟で 24 時間臨床使用した後、2 つのグループ間で異なる種類の特定の微生物の数に差がないということです。 代替仮説は、セロメド ラミネートでは、標準的なマット ラミネートと比較して、特定の微生物の種類が少ないということです。