Un ensayo aleatorizado que compara laminados de celomed mate y antimicrobianos

Aunque la higiene de las manos sigue siendo una intervención importante para reducir la incidencia de infecciones nosocomiales, el cumplimiento deficiente puede limitar su impacto, especialmente en las unidades de cuidados intensivos cuando las demandas clínicas del personal son altas. Aunque se ha demostrado que los programas enfocados para mejorar el cumplimiento producen buenos resultados, es posible que esto no se mantenga a largo plazo. La higiene de las manos solo reduce y no elimina por completo la contaminación de las manos y, por lo tanto, inevitablemente se producirá la transmisión de microbios de las manos al entorno cercano al paciente, incluido el papeleo. Se recomienda que los profesionales de la salud realicen la higiene de manos después de interactuar con el entorno del paciente, incluso si no ha tenido contacto con el paciente. En la práctica, es posible que esto no ocurra, ya que los trabajadores de la salud pueden no darse cuenta del potencial del medio ambiente para actuar como un reservorio.

Los médicos que revisan las tendencias fisiológicas en las tablas de observación de cuidados críticos a menudo se mueven entre los espacios de la cama sin tocar a los pacientes ni realizar la higiene de las manos. Dado que los médicos exhiben el nivel más bajo de cumplimiento de los programas de higiene de manos, es probable que sea difícil persuadirlos para que realicen maniobras adicionales antes y después de entregar el papeleo, como se ha recomendado. La limpieza y desinfección efectivas del entorno cercano al paciente deben ocurrir simultáneamente con los programas de higiene de manos para reducir la transmisión. Los cuadros de observación de cuidados intensivos en Darlington Memorial Hospital están basados ​​en papel, ubicados en zonas cercanas al contacto con las manos del paciente y, por lo tanto, son propensos a la contaminación. Se propone que el papeleo tratado pueda exhibir niveles reducidos de contaminación; disminuyendo el potencial de infección cruzada resultante de un área del entorno de contacto manual cercano al paciente que ha recibido poca atención en el pasado.

Una investigación publicada recientemente (2009) ha informado que hasta el 90 % de los gráficos de observación de cuidados intensivos pueden estar contaminados con patógenos reales o potenciales. Es en cuidados intensivos donde las infecciones nosocomiales tienen potencialmente el efecto más devastador. Cellomed es un laminado a base de triclosán que está disponible desde 2008 a través de Celloglas, una empresa del Reino Unido especializada en acabados decorativos y otros acabados impresos. Celloglas afirma que el laminado posee actividad antimicrobiana citando tres informes de los laboratorios Ciba (Suiza), Scientific Services (Reino Unido) y la Universidad de Manchester (Reino Unido). Todas las pruebas han mostrado actividad contra MRSA y E.Coli y la prueba más reciente reportó actividad adicional contra Enterococcus, Stenotrophomonas y Klebsiella en comparación con el control. Hasta la fecha no se han realizado estudios de Cellomed en el entorno clínico. Cellomed se puede aplicar a cualquier papelería hospitalaria mediante un proceso de laminación. Se propone que el papeleo 'tratado' exhibirá niveles reducidos de contaminación cuando se use en el entorno clínico en comparación con la documentación estándar del paciente.

Este será un estudio prospectivo, aleatorizado, que compare los aumentos porcentuales en el recuento bacteriano total viable en gráficos de observación de cuidados intensivos recubiertos con uno de dos materiales diferentes; laminado antibacteriano estándar mate o Cellomed.

Doscientos de nuestros cuadros de observación de cuidados intensivos blancos estándar se proporcionarán a Celloglas (Leeds, Reino Unido). 100 de estos serán laminados con mate estándar (grupo 1) y 100 con Cellomed antimicrobiano (grupo 2). Los dos tipos de gráficos serán empaquetados por separado por Celloglas, etiquetados y entregados al investigador principal en el Darlington Memorial Hospital. Los paquetes se abrirán en una superficie de trabajo esterilizada y el investigador principal numerará los gráficos en un orden aleatorio determinado por una hoja de cálculo de Excel. La aleatorización se restringirá para garantizar que queden 100 gráficos en cada grupo. El investigador principal registrará qué tipo de gráfico se asigna a cada número para fines de análisis. El personal de enfermería de cuidados intensivos utilizará los gráficos en el orden asignado para garantizar que se mantenga la secuencia aleatoria.

Los gráficos de observación que se estudiarán se almacenarán en la unidad de cuidados intensivos y se eliminarán todos los gráficos blancos no laminados existentes. A partir de entonces, las tablas de observación se utilizarán de la manera normal definida por la práctica de enfermería; gráficos azules para admisiones de pacientes y gráficos blancos para cada período de 24 horas a partir de entonces a partir de las 8 am. En la colocación y después de 24 horas de uso, uno de los investigadores de recolección de datos tomará muestras de una sección estandarizada del área de observación del paciente. El área estandarizada se define como la sección de la tabla que se completa de manera más completa durante el episodio del paciente y, por lo tanto, es más probable que se contamine con el uso. Ambos investigadores de recolección de datos conocerán completamente el área estandarizada antes del comienzo del estudio.

Los gráficos blancos se utilizan para estandarizar el tiempo que cada gráfico está en su lugar entre los hisopos de uso clínico previo y posterior (los gráficos blancos presentes a las 8 a. m. han estado en uso durante exactamente 24 horas). Los gráficos azules se utilizan entre la admisión del paciente y las 8 am, que es un período de tiempo variable y, por lo tanto, no es adecuado para el análisis.

Todos los hisopos serán tomados por uno de los dos investigadores de recopilación de datos utilizando una técnica estándar acordada antes de que comience la recopilación de datos. Un hisopo de algodón seco y estéril tomará una muestra completa del área especificada de los gráficos blancos a las 8 am. Estos gráficos habrán estado en uso durante 24 horas y, por lo tanto, la cubierta del hisopo estará marcada con el número de identificación del gráfico, el número de espacio de la cama y la palabra 'post'. Luego, el personal de enfermería colocará una nueva tabla blanca de observación del paciente en el espacio de la cama y se limpiará la misma área con un método idéntico. La funda del hisopo se marcará con el número de identificación del gráfico, el número de espacio de la cama y la palabra 'pre'. Durante un período de 24 horas, se tomarán dos muestras de cada gráfico; uno pre y otro post uso clínico. La única excepción a esto será el primer y el último día del estudio, cuando solo se tomarán muestras previas y posteriores, respectivamente.

Los hisopos se entregarán inmediatamente al laboratorio y se inocularán en "placas" para permitir el crecimiento de bacterias y hongos. Después de 24 horas de incubación a 37 grados centígrados en aire, las placas se analizarán para determinar el recuento viable total y las bacterias específicas identificadas mediante técnicas estándar en nuestro laboratorio de microbiología acreditado. Se llevarán a cabo análisis adicionales de resistencia de Staphylococcus aureus y enterococos aislados utilizando las técnicas estándar de la Sociedad Británica de Quimioterapia Antimicrobiana (BSAC). Los investigadores de recopilación de datos conservarán todos los datos relacionados con los recuentos viables totales y las bacterias específicas hasta que finalice el período de estudio. No se generarán datos provisionales.

Los objetivos son comparar los recuentos viables totales de los dos grupos después de 24 horas de uso clínico y comparar el número de organismos identificados por separado. Las pruebas de laboratorio no publicadas muestran que los recuentos viables totales aumentan con la manipulación manual de cualquiera de los laminados y, por lo tanto, se supone que los TVC aumentarán desde el inicio para ambos tipos de gráficos de observación después de 24 horas de uso clínico. Debido a la supuesta expresión continua de actividad antimicrobiana, existe la posibilidad de que los recuentos iniciales sean más bajos en el grupo Cellomed al recibirlo de la fábrica de laminación. Además, no se puede suponer que la contaminación de línea de base será idéntica para los gráficos entre o dentro de los dos grupos. Por lo tanto, se propone definir la medida de resultado primaria como el porcentaje de aumento en el recuento viable total desde los niveles previos a las 24 horas medido antes del uso clínico. La hipótesis nula para la medida de resultado primaria es que no habrá diferencia en el aumento porcentual desde el inicio para los recuentos viables totales entre los dos grupos después de 24 horas de uso clínico en la unidad de cuidados críticos. La hipótesis alternativa es que el laminado Cellomed da como resultado un menor aumento porcentual de bacterias en comparación con el laminado mate estándar. La medida de resultado secundaria es comparar el número de diferentes tipos de organismos específicos identificados durante el análisis de laboratorio. La hipótesis nula para el resultado secundario es que no habrá diferencia en el número de diferentes tipos de organismos específicos entre los dos grupos luego de 24 horas de uso clínico en la unidad de cuidados intensivos. La hipótesis alternativa es que el laminado Cellomed produce menos tipos diferentes de organismos específicos en comparación con el laminado mate estándar.