Um estudo randomizado comparando laminados foscos e antimicrobianos Cellomed

Embora a higiene das mãos continue sendo uma intervenção importante na redução da incidência de infecção nosocomial, a baixa adesão pode limitar seu impacto, especialmente em unidades de terapia intensiva, quando as demandas clínicas da equipe são altas. Embora programas focados em melhorar a adesão tenham mostrado bons resultados, isso pode não ser sustentado a longo prazo. A higiene das mãos apenas reduz e não elimina completamente a contaminação das mãos e, portanto, a transmissão de micróbios das mãos para o ambiente próximo ao paciente, incluindo a papelada, ocorrerá inevitavelmente. Recomenda-se que os profissionais de saúde realizem a higiene das mãos após interagir com o ambiente do paciente, mesmo que o contato com o paciente não tenha ocorrido. Na prática, isso pode não ocorrer, pois o potencial do ambiente para atuar como um reservatório pode não ser percebido pelos profissionais de saúde.

Os médicos que revisam as tendências fisiológicas nos gráficos de observação de cuidados intensivos geralmente se movem entre os leitos sem tocar nos pacientes ou realizar a higiene das mãos. Como os médicos exibem o nível mais baixo de adesão aos programas de higiene das mãos, é provável que seja difícil convencê-los a realizar manobras adicionais antes e depois de entregar a papelada, conforme recomendado. A limpeza e desinfecção eficazes do ambiente próximo ao paciente devem ocorrer simultaneamente aos programas de higiene das mãos, a fim de reduzir a transmissão. Os prontuários de observação de cuidados intensivos no Darlington Memorial Hospital são feitos em papel, localizados em zonas de contato próximo ao paciente e, portanto, propensos a contaminação. Propõe-se que a papelada tratada possa apresentar níveis reduzidos de contaminação; diminuindo o potencial de infecção cruzada resultante de uma área do ambiente próximo ao toque da mão do paciente que recebeu pouca atenção no passado.

Uma pesquisa publicada recentemente (2009) relatou que até 90% dos gráficos de observação de cuidados intensivos podem estar contaminados com patógenos potenciais ou reais. É nos cuidados intensivos que as infecções nosocomiais têm potencialmente o efeito mais devastador. Cellomed é um laminado à base de triclosan que está disponível desde 2008 através da Celloglas, uma empresa do Reino Unido especializada em acabamentos decorativos e outros acabamentos de impressão. A Celloglas afirma que o laminado possui atividade antimicrobiana citando três relatórios dos laboratórios Ciba (Suíça), Serviços Científicos (Reino Unido) e Universidade de Manchester (Reino Unido). Todos os testes mostraram atividade contra MRSA e E.Coli, com o teste mais recente relatando atividade adicional contra Enterococcus, Stenotrophomonas e Klebsiella quando comparado ao controle. Até o momento, não houve estudos do Cellomed realizados no ambiente clínico. Cellomed pode ser aplicado a qualquer papelada hospitalar através de um processo de laminação. Propõe-se que a papelada 'tratada' exiba níveis reduzidos de contaminação quando usada no ambiente clínico em comparação com a documentação padrão do paciente.

Este será um estudo prospectivo e randomizado comparando aumentos percentuais na contagem bacteriana total viável em gráficos de observação de cuidados intensivos revestidos com um de dois materiais diferentes; padrão fosco ou laminado antibacteriano Cellomed.

Duzentos de nossos gráficos de observação de cuidados intensivos brancos padrão serão fornecidos à Celloglas (Leeds, Reino Unido). Destes, 100 serão laminados com padrão fosco (grupo 1) e 100 com antimicrobiano Cellomed (grupo 2). Os dois tipos de prontuários serão embalados separadamente pela Celloglas, rotulados e entregues ao investigador principal no Darlington Memorial Hospital. As embalagens serão abertas em uma superfície de trabalho estéril e o investigador principal numerará os prontuários em ordem aleatória determinada por uma planilha Excel. A randomização será restrita para garantir que 100 gráficos permaneçam em cada grupo. O investigador principal registrará qual tipo de gráfico é atribuído a cada número para fins de análise. Os gráficos serão usados ​​pela equipe de enfermagem de cuidados intensivos na ordem designada para garantir que a sequência aleatória seja mantida.

Os prontuários de observação a serem estudados serão armazenados na unidade de terapia intensiva e todos os prontuários brancos não laminados existentes serão removidos. As fichas de observação serão posteriormente utilizadas da forma normal definida pela prática de enfermagem; gráficos azuis para admissões de pacientes e gráficos brancos para cada período de 24 horas a partir das 8h. Na colocação e após 24 horas de uso, uma seção padronizada da área de observação do paciente será limpa por um dos pesquisadores de coleta de dados. A área padronizada é definida como a seção do prontuário que é preenchida de forma mais abrangente durante o episódio do paciente e, portanto, tem maior probabilidade de ser contaminada pelo uso. Ambos os pesquisadores de coleta de dados estarão totalmente cientes da área padronizada antes do início do estudo.

Os gráficos brancos são usados ​​para padronizar o período de tempo em que cada gráfico permanece entre os swabs de uso pré e pós-clínico (os gráficos brancos apresentados às 8h estão em uso há exatamente 24 horas). Os gráficos azuis são usados ​​entre a admissão do paciente e as 8h, que é um período de tempo variável e, portanto, não é adequado para análise.

Todos os swabs serão coletados por um dos dois pesquisadores de coleta de dados usando uma técnica padrão acordada antes do início da coleta de dados. Um cotonete estéril e seco fará uma amostra completa da área especificada de gráficos brancos às 8h. Esses gráficos estarão em uso por 24 horas e, portanto, o invólucro do swab será marcado com o número de identificação do gráfico, o número do leito e a palavra 'post'. Um novo gráfico branco de observação do paciente será então colocado no espaço da cama pela equipe de enfermagem e a mesma área será limpa usando um método idêntico. O invólucro do swab será marcado com o número de identificação do gráfico, o número do leito e a palavra 'pré'. Ao longo de um período de 24 horas, cada gráfico terá, portanto, dois esfregaços; um uso pré e um pós-clínico. A única exceção a isso será no primeiro e no último dia do estudo, quando apenas os swabs pré e pós serão coletados, respectivamente.

Os swabs serão imediatamente entregues ao laboratório e inoculados em 'placas' para permitir o crescimento bacteriano e fúngico. Após 24 horas de incubação a 37 graus Celsius no ar, as placas serão analisadas para contagem total viável e bactérias específicas identificadas usando técnicas padrão em nosso laboratório de microbiologia credenciado. Análises adicionais para resistência de Staphylococcus aureus e Enterococci isolados serão realizadas usando técnicas padrão da Sociedade Britânica de Quimioterapia Antimicrobiana (BSAC). Todos os dados referentes às contagens viáveis ​​totais e bactérias específicas serão retidos pelos Pesquisadores de Coleta de Dados até o término do período do estudo. Nenhum dado provisório será gerado.

Os objetivos são comparar as contagens viáveis ​​totais dos dois grupos após 24 horas de uso clínico e comparar o número de organismos identificados separadamente. Testes laboratoriais não publicados mostram que as contagens viáveis ​​totais aumentam com o manuseio manual de qualquer um dos laminados e, portanto, presume-se que os TVCs aumentarão desde a linha de base para ambos os tipos de gráfico de observação após 24 horas de uso clínico. Devido à alegada expressão contínua de atividade antimicrobiana, existe a possibilidade de que as contagens de linha de base sejam mais baixas no grupo Cellomed no recebimento da fábrica de laminação. Além disso, não se pode presumir que a contaminação da linha de base será idêntica para gráficos entre ou dentro dos dois grupos. Propõe-se, portanto, definir a medida de desfecho primário como o aumento percentual na contagem total de viáveis ​​a partir dos níveis pré-24 horas medidos antes do uso clínico. A hipótese nula para a medida de resultado primário é que não haverá diferença no aumento percentual da linha de base para contagens viáveis ​​totais entre os dois grupos após 24 horas de uso clínico na unidade de terapia intensiva. A hipótese alternativa é que o laminado Cellomed resulta em um aumento percentual menor de bactérias em comparação com o laminado fosco padrão. A medida de resultado secundário é comparar o número de diferentes tipos de organismos específicos identificados durante a análise laboratorial. A hipótese nula para o resultado secundário é que não haverá diferença no número de diferentes tipos de organismos específicos entre os dois grupos após 24 horas de uso clínico na unidade de terapia intensiva. A hipótese alternativa é que o laminado Cellomed resulta em menos tipos diferentes de organismos específicos em comparação com o laminado fosco padrão.