Un essai randomisé comparant les stratifiés mats et antimicrobiens Cellomed

Bien que l'hygiène des mains reste une intervention importante pour réduire l'incidence des infections nosocomiales, une mauvaise observance peut limiter son impact, en particulier dans les unités de soins intensifs lorsque les exigences cliniques du personnel sont élevées. Bien qu'il ait été démontré que des programmes ciblés visant à améliorer la conformité produisent de bons résultats, cela peut ne pas être maintenu à plus long terme. L'hygiène des mains ne fait que réduire et n'élimine pas complètement la contamination des mains et, par conséquent, la transmission des microbes des mains à l'environnement proche du patient, y compris la paperasserie, se produira inévitablement. Il est recommandé aux professionnels de la santé de se laver les mains après avoir interagi avec l'environnement du patient, même s'il n'y a pas eu de contact avec le patient. En pratique, cela peut ne pas se produire car le potentiel de l'environnement à agir comme un réservoir peut ne pas être réalisé par les travailleurs de la santé.

Les médecins qui examinent les tendances physiologiques sur les tableaux d'observation des soins intensifs se déplacent souvent entre les espaces de lit sans toucher les patients ni se laver les mains. Étant donné que les médecins présentent le niveau de conformité le plus bas aux programmes d'hygiène des mains, il sera probablement difficile de les persuader d'entreprendre des manœuvres supplémentaires avant et après la remise des documents, comme cela a été recommandé. Un nettoyage et une désinfection efficaces de l'environnement proche du patient doivent avoir lieu en même temps que les programmes d'hygiène des mains afin de réduire la transmission. Les tableaux d'observation des soins intensifs à l'hôpital Darlington Memorial sont sur papier, situés dans des zones de contact avec la main à proximité du patient et sont donc sujets à la contamination. Il est proposé que les documents traités puissent présenter des niveaux réduits de contamination ; diminuer le potentiel d'infection croisée résultant d'une zone de l'environnement de contact de la main à proximité du patient qui a reçu peu d'attention dans le passé.

Des recherches récemment publiées (2009) ont rapporté que jusqu'à 90 % des fiches d'observation en soins intensifs peuvent être contaminées par des agents pathogènes potentiels ou réels. C'est en soins intensifs que les infections nosocomiales ont potentiellement l'effet le plus dévastateur. Cellomed est un stratifié à base de triclosan qui est disponible depuis 2008 auprès de Celloglas, une société britannique spécialisée dans les finitions décoratives et autres impressions. Celloglas affirme que le stratifié possède une activité antimicrobienne citant trois rapports des laboratoires Ciba (Suisse), Scientific Services (Royaume-Uni) et de l'Université de Manchester (Royaume-Uni). Tous les tests ont montré une activité contre le SARM et E.Coli, le test le plus récent signalant une activité supplémentaire contre Enterococcus, Stenotrophomonas et Klebsiella par rapport au contrôle. À ce jour, aucune étude n'a été réalisée sur Cellomed en milieu clinique. Cellomed peut être appliqué à n'importe quelle paperasse hospitalière grâce à un processus de laminage. Il est proposé que les documents « traités » présentent des niveaux de contamination réduits lorsqu'ils sont utilisés dans l'environnement clinique par rapport à la documentation standard des patients.

Il s'agira d'une étude prospective randomisée comparant les augmentations en pourcentage du nombre total de bactéries viables sur des tableaux d'observation en soins intensifs recouverts de l'un des deux matériaux différents ; Stratifié antibactérien standard mat ou Cellomed.

Deux cents de nos tableaux blancs standard d'observation des soins intensifs seront fournis à Celloglas (Leeds, Royaume-Uni). 100 d'entre eux seront contrecollés avec du mat standard (groupe 1) et 100 avec du Cellomed antimicrobien (groupe 2). Les deux types de cartes seront emballées séparément par Celloglas, étiquetées et livrées à l'investigateur principal du Darlington Memorial Hospital. Les emballages seront ouverts sur une surface de travail stérile et l'investigateur principal numérotera les cartes dans un ordre aléatoire déterminé par une feuille de calcul Excel. La randomisation sera limitée pour s'assurer qu'il reste 100 dossiers dans chaque groupe. L'enquêteur principal enregistrera le type de graphique attribué à chaque numéro à des fins d'analyse. Les tableaux seront utilisés par le personnel infirmier des soins intensifs dans l'ordre assigné pour s'assurer que la séquence aléatoire est maintenue.

Les grilles d'observation à étudier seront conservées dans l'unité de soins intensifs et toutes les grilles blanches non plastifiées existantes seront supprimées. Les grilles d'observation seront ensuite utilisées de la manière habituelle telle que définie par la pratique infirmière ; cartes bleues pour les admissions de patients et cartes blanches pour chaque période de 24 heures par la suite à partir de 8 h. Lors de la mise en place et après 24 heures d'utilisation, une section standardisée de la zone d'observation du patient sera tamponnée par l'un des chercheurs chargés de la collecte de données. La zone standardisée est définie comme la section du dossier qui est la plus complète au cours de l'épisode du patient et qui est donc la plus susceptible d'être contaminée par l'utilisation. Les deux chercheurs chargés de la collecte de données seront pleinement conscients de la zone normalisée avant le début de l'étude.

Des tableaux blancs sont utilisés pour normaliser la durée de maintien de chaque tableau entre les écouvillonnages pré- et post-cliniques (les tableaux blancs présents à 8 heures du matin ont été utilisés pendant exactement 24 heures). Les cartes bleues sont utilisées entre l'admission du patient et 8 heures du matin, ce qui est une durée variable et ne convient donc pas à l'analyse.

Tous les écouvillons seront prélevés par l'un des deux chercheurs chargés de la collecte de données en utilisant une technique standard convenue avant le début de la collecte de données. Un coton-tige stérile sec échantillonnera soigneusement la zone spécifiée des cartes blanches à 8 heures du matin. Ces cartes auront été utilisées pendant 24 heures et, par conséquent, le boîtier de l'écouvillon sera marqué du numéro d'identification de la carte, du numéro d'espace de lit et du mot « post ». Un nouveau tableau blanc d'observation du patient sera ensuite placé dans l'espace du lit par le personnel infirmier et la même zone sera tamponnée selon une méthode identique. Le boîtier de l'écouvillon sera marqué du numéro d'identification du tableau, du numéro d'espace du lit et du mot « pré ». Sur une période de 24 heures, chaque dossier aura donc deux prélèvements ; une utilisation préclinique et une utilisation postclinique. La seule exception à cette règle sera le premier et le dernier jour de l'étude, lorsque seuls les écouvillons pré et post-écouvillons seront respectivement prélevés.

Les écouvillons seront immédiatement livrés au laboratoire et inoculés sur des « plaques » pour permettre la croissance bactérienne et fongique. Après 24 heures d'incubation à 37 degrés Celsius dans l'air, les plaques seront analysées pour le nombre total viable et les bactéries spécifiques identifiées à l'aide de techniques standard au sein de notre laboratoire de microbiologie accrédité. Une analyse supplémentaire de la résistance des Staphylococcus aureus et des entérocoques isolés aura lieu à l'aide des techniques standard de la British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC). Toutes les données relatives aux numérations viables totales et aux bactéries spécifiques seront conservées par les chercheurs chargés de la collecte de données jusqu'à la fin de la période d'étude. Aucune donnée intermédiaire ne sera générée.

Les objectifs sont de comparer les numérations viables totales des deux groupes après 24 heures d'utilisation clinique et de comparer le nombre d'organismes identifiés séparément. Des tests de laboratoire non publiés montrent que le nombre total de viables augmente avec la manipulation manuelle de l'un ou l'autre des stratifiés et il est donc supposé que les TVC augmenteront par rapport à la ligne de base pour les deux types de diagramme d'observation après 24 heures d'utilisation clinique. En raison de l'expression continue revendiquée de l'activité antimicrobienne, il est possible que les numérations de base soient inférieures dans le groupe Cellomed à la réception de l'usine de laminage. De plus, on ne peut pas supposer que la contamination de base sera identique pour les cartes entre ou au sein des deux groupes. Il est donc proposé de définir le critère de jugement principal comme le pourcentage d'augmentation du nombre total de cellules viables par rapport aux niveaux antérieurs à 24 heures, mesurés avant l'utilisation clinique. L'hypothèse nulle pour le critère de jugement principal est qu'il n'y aura pas de différence dans le pourcentage d'augmentation par rapport au départ pour le nombre total de viables entre les deux groupes après 24 heures d'utilisation clinique dans l'unité de soins intensifs. L'hypothèse alternative est que le stratifié Cellomed entraîne une augmentation inférieure du pourcentage de bactéries par rapport au stratifié mat standard. La mesure secondaire des résultats consiste à comparer le nombre de différents types d'organismes spécifiques identifiés lors de l'analyse en laboratoire. L'hypothèse nulle pour le résultat secondaire est qu'il n'y aura pas de différence dans le nombre de différents types d'organismes spécifiques entre les deux groupes après 24 heures d'utilisation clinique dans l'unité de soins intensifs. L'hypothèse alternative est que le stratifié Cellomed entraîne moins de types différents d'organismes spécifiques par rapport au stratifié mat standard.