En randomiserad studie som jämför matta och antimikrobiella cellomed laminat

Även om handhygien fortfarande är ett viktigt ingrepp för att minska förekomsten av nosokomial infektion, kan dålig följsamhet begränsa dess påverkan, särskilt på intensivvårdsenheter när de kliniska kraven på personalen är höga. Även om fokuserade program för att förbättra efterlevnaden har visat sig ge goda resultat kan det hända att detta inte kommer att hållas på längre sikt. Handhygien minskar bara och eliminerar inte helt handkontamination och därför kommer överföring av handmikrober till patientnära miljö inklusive pappersarbete oundvikligen att inträffa. Det rekommenderas att vårdpersonal utför handhygien efter interaktion med patientmiljön även om kontakt med patienten inte har skett. I praktiken kanske detta inte inträffar eftersom potentialen för miljön att fungera som en reservoar kanske inte realiseras av sjukvårdspersonal.

Läkare som granskar fysiologiska trender på observationsdiagram för intensivvård rör sig ofta mellan sängplatser utan att röra patienter eller utföra handhygien. Eftersom läkare uppvisar den lägsta nivån av efterlevnad av handhygienprogram, är det sannolikt svårt att övertala dem att göra ytterligare manövrar före och efter att ha lämnat ut papper som har rekommenderats. Effektiv rengöring och desinfektion av patientnära miljö bör ske samtidigt med handhygienprogram för att minska överföringen. Observationstabeller för kritisk vård på Darlington Memorial Hospital är pappersbaserade, belägna i nära patientens handberöringszoner och är därför utsatta för kontaminering. Det föreslås att behandlat pappersarbete kan uppvisa minskade nivåer av kontaminering; minska risken för korsinfektion till följd av ett område i den nära patientens handberöringsmiljö som har fått lite uppmärksamhet tidigare.

Nyligen publicerad forskning (2009) har rapporterat att upp till 90 % av observationsdiagrammen för intensivvård kan vara kontaminerade med potentiella eller faktiska patogener. Det är på intensivvård där sjukhusinfektioner potentiellt har den mest förödande effekten. Cellomed är ett triclosanbaserat laminat som har varit tillgängligt sedan 2008 genom Celloglas, ett brittiskt företag som specialiserat sig på dekorativa och andra tryckfinish. Celloglas hävdar att laminatet har antimikrobiell aktivitet med hänvisning till tre rapporter från Ciba-laboratorier (Schweiz), Scientific Services (Storbritannien) och Manchester University (UK). Alla tester har visat aktivitet mot MRSA och E. Coli med det senaste testet som rapporterade ytterligare aktivitet mot Enterococcus, Stenotrophomonas och Klebsiella jämfört med kontroll. Hittills har det inte gjorts några studier av Cellomed i klinisk miljö. Cellomed kan appliceras på alla sjukhuspapper genom en lamineringsprocess. Det föreslås att "behandlat" pappersarbete kommer att uppvisa minskade nivåer av kontaminering när de används i den kliniska miljön jämfört med standardpatientdokumentation.

Detta kommer att vara en prospektiv, randomiserad studie som jämför procentuella ökningar av bakteriell total livsduglighet på observationsdiagram för intensivvård belagda med ett av två olika material; standard matt eller cellomed antibakteriellt laminat.

Tvåhundra av våra standardvita observationsdiagram för intensivvård kommer att tillhandahållas Celloglas (Leeds, Storbritannien). 100 av dessa kommer att lamineras med standardmatt (grupp 1) och 100 med antimikrobiell Cellomed (grupp 2). De två typerna av diagram kommer att förpackas separat av Celloglas, märkas och levereras till ledande utredare vid Darlington Memorial Hospital. Förpackningarna kommer att öppnas på en steril arbetsyta och den ledande utredaren kommer att numrera diagrammen i en slumpmässig ordning som bestäms av ett Excel-kalkylblad. Randomisering kommer att begränsas för att säkerställa att 100 diagram finns kvar i varje grupp. Den ledande utredaren kommer att registrera vilken diagramtyp som tilldelas varje nummer för analysändamål. Diagrammen kommer att användas av intensivvårdspersonalen i den tilldelade ordningen för att säkerställa att den slumpmässiga sekvensen upprätthålls.

De observationsdiagram som ska studeras kommer att lagras på intensivvårdsavdelningen och alla befintliga icke-laminerade vita sjökort tas bort. Observationstabellerna kommer därefter att användas på det normala sätt som definieras av vårdpraxis; blå diagram för patientinläggningar och vita diagram för varje 24-timmarsperiod därefter med start kl. 8.00. Vid placering och efter 24 timmars användning kommer en standardiserad del av patientobservationsområdet att svabbas av en av datainsamlingsforskarna. Det standardiserade området definieras som den sektion av diagrammet som är mest omfattande under patientepisoden och är därför mest sannolikt att bli kontaminerad genom användning. Båda datainsamlingsforskarna kommer att vara fullt medvetna om det standardiserade området innan studien påbörjas.

Vita diagram används för att standardisera hur lång tid varje diagram är på plats mellan svabbar för och efter klinisk användning (vita diagram som finns kl. 08.00 har använts i exakt 24 timmar). Blå diagram används mellan patientinläggning och kl. 08.00 vilket är en varierande tidslängd och därför inte lämplig för analys.

Alla svabbar kommer att tas av en av två datainsamlingsforskare med en standardteknik som överenskommits innan datainsamlingen påbörjas. En torr steril bomullspinne kommer att noggrant prova det specificerade området av vita kartor kl. 8.00. Dessa sjökort kommer att ha använts i 24 timmar och därför kommer pinnens hölje att vara märkt med kartans identifieringsnummer, sängutrymmesnummer och ordet "stolpe". Ett nytt vitt patientobservationsdiagram kommer sedan att placeras i sängutrymmet av vårdpersonal och samma område svabbas med en identisk metod. Pinnens hölje kommer att vara märkt med kartans identifieringsnummer, sängutrymmesnumret och ordet 'pre'. Under en 24-timmarsperiod kommer varje diagram därför att ha två svabbar tagna; en pre- och en post-klinisk användning. Det enda undantaget från detta kommer att vara den första och den sista dagen av studien då endast pre- och post-provtagning kommer att tas.

Svabbar kommer omedelbart att levereras till laboratoriet och inokuleras på "plattor" för att möjliggöra bakterie- och svamptillväxt. Efter 24 timmars inkubation vid 37 grader Celsius i luft, kommer plattorna att analyseras för totalt livskraftigt antal och specifika bakterier identifierade med standardtekniker inom vårt ackrediterade mikrobiologiska laboratorium. Ytterligare analys för resistens hos isolerade Staphylococcus aureus och Enterococci kommer att ske med hjälp av British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) standardtekniker. Alla data som hänför sig till totala livskraftiga antal och specifika bakterier kommer att bevaras av datainsamlingsforskarna tills studieperioden har avslutats. Inga interimsdata kommer att genereras.

Målen är att jämföra de två gruppernas totala livsduglighet efter 24 timmars klinisk användning och att jämföra antalet separat identifierade organismer. Opublicerade laboratorietester visar att det totala antalet livsduglighet ökar med manuell hantering av båda laminaten och det antas därför att TVC kommer att öka från baslinjen för båda typerna av observationsdiagram efter 24 timmars klinisk användning. På grund av det påstådda kontinuerliga uttrycket av antimikrobiell aktivitet finns det en potential för att baslinjevärdena blir lägre i Cellomed-gruppen vid mottagandet från lamineringsfabriken. Dessutom kan det inte antas att baslinjekontaminationen kommer att vara identisk för sjökort mellan eller inom de två grupperna. Det föreslås därför att det primära utfallsmåttet definieras som den procentuella ökningen av totalt livsdugligt antal från nivåer före 24-timmarsnivåer som uppmätts före klinisk användning. Nollhypotesen för det primära utfallsmåttet är att det inte kommer att finnas någon skillnad i den procentuella ökningen från baslinjen för totala livskraftiga räkningar mellan de två grupperna efter 24 timmars klinisk användning på intensivvårdsavdelningen. Den alternativa hypotesen är att Cellomed-laminat ger en lägre procentuell ökning av bakterier jämfört med standardmattlaminat. Det sekundära utfallsmåttet är att jämföra antalet olika typer av specifika organismer som identifierats under laboratorieanalysen. Nollhypotesen för det sekundära utfallet är att det inte kommer att finnas någon skillnad i antalet olika typer av specifika organismer mellan de två grupperna efter 24 timmars klinisk användning på intensivvårdsavdelningen. Den alternativa hypotesen är att Cellomed-laminat ger färre olika typer av specifika organismer jämfört med standardmattlaminat.