比较哑光和抗菌 Cellomed 层压板的随机试验

尽管手部卫生仍然是减少院内感染发生率的重要干预措施，但依从性差可能会限制其影响，尤其是在临床对工作人员要求很高的重症监护室。 尽管旨在提高合规性的重点计划已显示出良好的效果，但这可能无法长期持续。 手部卫生只能减少而不是完全消除手部污染，因此手部微生物将不可避免地传播到患者附近的环境，包括文书工作。 建议医疗保健专业人员在与患者环境互动后进行手部卫生，即使尚未与患者接触。 在实践中，这可能不会发生，因为医护人员可能没有意识到环境作为水库的潜力。

在重症监护观察图表上审查生理趋势的医生经常在床位之间移动，而不会接触患者或进行手部卫生。 由于医生对手部卫生计划的依从性最低，因此可能很难说服他们按照建议在处理文书工作前后进行额外的操作。 有效清洁和消毒患者附近的环境应与手部卫生计划同时进行，以减少传播。 Darlington Memorial Hospital 的重症监护观察图表是纸质的，位于靠近患者手部触摸区域，因此容易受到污染。 建议经过处理的文书工作可能会降低污染程度；减少过去很少受到关注的近患者手接触环境区域导致交叉感染的可能性。

最近发表的研究 (2009) 报告说，高达 90% 的重症监护观察图表可能被潜在或实际的病原体污染。 在重症监护中，院内感染可能具有最具破坏性的影响。 Cellomed 是一种基于三氯生的层压板，自 2008 年以来一直由 Celloglas 提供，Celloglas 是一家专门从事装饰和其他印刷饰面的英国公司。 Celloglas 引用 Ciba 实验室（瑞士）、Scientific Services（英国）和曼彻斯特大学（英国）的三份报告称，该层压板具有抗微生物活性。 所有测试都显示出对 MRSA 和大肠杆菌的活性，最近的测试报告了与对照相比对肠球菌、窄养单胞菌和克雷伯氏菌的额外活性。 迄今为止，尚未在临床环境中对 Cellomed 进行任何研究。 Cellomed 可以通过层压工艺应用于任何医院文书工作。 与标准患者文档相比，在临床环境中使用时，建议“处理过的”文书工作将表现出较低的污染水平。

这将是一项前瞻性随机研究，比较涂有两种不同材料之一的重症监护观察图表上细菌总数的增加百分比；标准亚光或 Cellomed 抗菌层压板。

我们的 200 张标准白色重症监护观察图表将提供给 Celloglas（英国利兹）。其中 100 个将与标准亚光（第 1 组）和 100 个与抗微生物 Cellomed（第 2 组）层压。 这两种类型的图表将由 Celloglas 单独包装、贴上标签并交付给达灵顿纪念医院的首席研究员。 包裹将在无菌工作台上打开，首席调查员将按照 Excel 电子表格确定的随机顺序对图表进行编号。 将限制随机化以确保每组保留 100 张图表。 首席调查员将记录分配给每个数字的图表类型以供分析之用。 这些图表将由重症监护护理人员按指定顺序使用，以确保保持随机顺序。

待研究的观察图表将存储在重症监护病房，所有现有的非层压白色图表将被移除。 此后将按照护理实践定义的正常方式使用观察图表；病人入院的蓝色图表和从早上 8 点开始的每 24 小时的白色图表。 在放置和使用 24 小时后，其中一名数据收集研究人员将擦拭患者观察区域的标准化部分。 标准化区域定义为图表中在患者发作期间最全面完成的部分，因此最有可能因使用而受到污染。 两位数据收集研究人员将在研究开始前充分了解标准化区域。

白色图表用于标准化每个图表在临床使用前和临床使用后拭子之间的时间长度（早上 8 点出现的白色图表已使用整整 24 小时）。 蓝色图表用于患者入院和早上 8 点之间，这是一个可变的时间长度，因此不适合分析。

所有拭子将由两名数据收集研究人员中的一名使用数据收集开始前商定的标准技术进行采集。 早上 8 点，一根干燥的无菌棉签将对白色图表的指定区域进行彻底采样。 这些图表将使用 24 小时，因此拭子外壳将标有图表识别号、床位编号和“邮寄”字样。 然后护理人员将一张新的白人患者观察表放在床位，并使用相同的方法擦拭同一区域。 拭子外壳将标有图表识别编号、床位编号和“pre”字样。 因此，在 24 小时内，每张图表将采集两次拭子；一项临床前和一项临床后使用。 唯一的例外是在研究的第一天和最后一天，届时将分别仅采集前拭子和后拭子。

拭子将立即送到实验室并接种到“平板”上以允许细菌和真菌生长。 在 37 摄氏度的空气中孵育 24 小时后，将在我们认可的微生物实验室内使用标准技术分析板的总活菌数和鉴定的特定细菌。 将使用英国抗微生物化疗学会 (BSAC) 标准技术对分离的金黄色葡萄球菌和肠球菌的耐药性进行额外分析。 与总活菌数和特定细菌有关的所有数据将由数据收集研究人员保留，直至研究期结束。 不会生成临时数据。

目的是比较两组在临床使用 24 小时后的总活菌数，并比较单独鉴定的生物体的数量。 未发表的实验室测试表明，总活菌数随着手动处理任一层压板而增加，因此假设在临床使用 24 小时后，两种类型的观察图表的 TVC 将从基线增加。 由于声称抗菌活性的持续表达，从层压工厂收到的 Cellomed 组中的基线计数可能会更低。 此外，不能假设两组之间或两组内的图表的基线污染是相同的。 因此，建议将主要结果测量定义为总活细胞计数相对于临床使用前测量的 24 小时前水平的百分比增加。 主要结果测量的原假设是，在重症监护病房临床使用 24 小时后，两组之间的总活细胞计数相对于基线的百分比增加没有差异。 另一种假设是，与标准亚光层压板相比，Cellomed 层压板导致细菌增加的百分比较低。 次要结果测量是比较在实验室分析期间确定的不同类型的特定生物体的数量。 次要结果的零假设是在重症监护病房临床使用 24 小时后，两组之间不同类型的特定生物体的数量没有差异。 另一种假设是，与标准亚光层压板相比，Cellomed 层压板产生的不同类型的特定生物更少。