Eine randomisierte Studie zum Vergleich von matten und antimikrobiellen Cellomed-Laminaten

Obwohl die Händehygiene nach wie vor eine wichtige Maßnahme zur Verringerung der Inzidenz nosokomialer Infektionen ist, kann eine schlechte Compliance ihre Wirkung einschränken, insbesondere auf Intensivstationen, wenn die klinischen Anforderungen an das Personal hoch sind. Obwohl sich gezeigt hat, dass gezielte Programme zur Verbesserung der Compliance gute Ergebnisse liefern, ist dies auf längere Sicht möglicherweise nicht von Dauer. Durch Händehygiene wird die Handkontamination nur reduziert, aber nicht vollständig beseitigt. Daher kommt es unweigerlich zu einer Übertragung von Handkeimen in die Umgebung des Patienten, einschließlich des Papierkrams. Es wird empfohlen, dass medizinisches Fachpersonal nach der Interaktion mit der Patientenumgebung eine Händehygiene durchführt, auch wenn kein Kontakt mit dem Patienten stattgefunden hat. In der Praxis ist dies möglicherweise nicht der Fall, da das Potenzial der Umwelt als Reservoir für das Gesundheitspersonal möglicherweise nicht erkannt wird.

Ärzte, die physiologische Trends anhand von Beobachtungstafeln für die Intensivpflege überprüfen, bewegen sich oft zwischen den Schlafplätzen, ohne den Patienten zu berühren oder Händehygiene zu betreiben. Da Ärzte die Händehygieneprogramme am wenigsten einhalten, dürfte es schwierig sein, sie davon zu überzeugen, zusätzliche Maßnahmen vor und nach der Abgabe von Papierkram durchzuführen, wie empfohlen. Gleichzeitig mit den Handhygieneprogrammen sollte eine wirksame Reinigung und Desinfektion der patientennahen Umgebung erfolgen, um die Übertragung zu reduzieren. Beobachtungstafeln für die Intensivpflege im Darlington Memorial Hospital basieren auf Papier, befinden sich in der Nähe der Handberührungszonen des Patienten und sind daher anfällig für Kontaminationen. Es wird vorgeschlagen, dass behandelte Papiere möglicherweise einen geringeren Grad an Kontamination aufweisen; Verringerung des Potenzials für Kreuzinfektionen, die aus einem Bereich der patientennahen Handberührungsumgebung resultieren, dem in der Vergangenheit wenig Aufmerksamkeit geschenkt wurde.

Kürzlich veröffentlichte Untersuchungen (2009) haben ergeben, dass bis zu 90 % der Beobachtungskarten auf der Intensivstation mit potenziellen oder tatsächlichen Krankheitserregern kontaminiert sein können. Auf der Intensivstation haben nosokomiale Infektionen möglicherweise die verheerendsten Auswirkungen. Cellomed ist ein Laminat auf Triclosan-Basis, das seit 2008 über Celloglas erhältlich ist, ein britisches Unternehmen, das sich auf dekorative und andere Druckveredelungen spezialisiert hat. Celloglas behauptet, das Laminat besitze antimikrobielle Aktivität und beruft sich dabei auf drei Berichte von Ciba Laboratories (Schweiz), Scientific Services (UK) und der Manchester University (UK). Alle Tests zeigten Aktivität gegen MRSA und E. Coli, wobei der jüngste Test im Vergleich zur Kontrolle eine zusätzliche Aktivität gegen Enterococcus, Stenotrophomonas und Klebsiella meldete. Bisher wurden keine Studien zu Cellomed im klinischen Umfeld durchgeführt. Cellomed kann durch einen Laminierungsprozess auf alle Krankenhausunterlagen aufgebracht werden. Es wird vorgeschlagen, dass „behandelte“ Unterlagen bei der Verwendung in der klinischen Umgebung im Vergleich zur Standard-Patientendokumentation einen geringeren Grad an Kontamination aufweisen.

Dies wird eine prospektive, randomisierte Studie sein, in der der prozentuale Anstieg der Gesamtlebenszahl der Bakterien auf Beobachtungskarten für die Intensivpflege verglichen wird, die mit einem von zwei verschiedenen Materialien beschichtet sind; Standard matt oder Cellomed antibakterielles Laminat.

Zweihundert unserer standardmäßigen weißen Beobachtungstafeln für die Intensivpflege werden an Celloglas (Leeds, UK) geliefert. 100 davon werden mit Standardmatt (Gruppe 1) und 100 mit antimikrobiellem Cellomed (Gruppe 2) laminiert. Die beiden Diagrammtypen werden von Celloglas getrennt verpackt, beschriftet und an den leitenden Prüfer im Darlington Memorial Hospital geliefert. Die Pakete werden auf einer sterilen Arbeitsfläche geöffnet und der leitende Prüfer nummeriert die Diagramme in einer zufälligen Reihenfolge, die durch eine Excel-Tabelle bestimmt wird. Die Randomisierung wird eingeschränkt, um sicherzustellen, dass in jeder Gruppe 100 Diagramme verbleiben. Der leitende Ermittler zeichnet zu Analysezwecken auf, welcher Diagrammtyp jeder Zahl zugeordnet ist. Die Diagramme werden vom Intensivpflegepersonal in der zugewiesenen Reihenfolge verwendet, um sicherzustellen, dass die zufällige Reihenfolge eingehalten wird.

Die zu untersuchenden Beobachtungskarten werden auf der Intensivstation gespeichert und alle vorhandenen nicht laminierten weißen Karten entfernt. Die Beobachtungstafeln werden anschließend wie in der Pflegepraxis üblich verwendet; Blaue Diagramme für Patientenaufnahmen und weiße Diagramme für jeden 24-Stunden-Zeitraum danach, beginnend um 8 Uhr. Bei der Platzierung und nach 24 Stunden Nutzung wird ein standardisierter Abschnitt des Patientenbeobachtungsbereichs von einem der Datenerfassungsforscher abgewischt. Der standardisierte Bereich ist als der Abschnitt des Diagramms definiert, der während der Patientenepisode am umfassendsten ausgefüllt wird und daher am wahrscheinlichsten durch den Gebrauch kontaminiert wird. Beide Datenerhebungsforscher werden vor Beginn der Studie über den standardisierten Bereich vollständig informiert sein.

Weiße Diagramme werden verwendet, um die Zeitspanne zu standardisieren, die jedes Diagramm zwischen den Abstrichen vor und nach der klinischen Anwendung an Ort und Stelle verbleibt (weiße Diagramme, die um 8 Uhr morgens vorliegen, wurden genau 24 Stunden lang verwendet). Blaue Diagramme werden zwischen der Patientenaufnahme und 8 Uhr morgens verwendet, was eine variable Zeitspanne darstellt und daher für die Analyse nicht geeignet ist.

Alle Abstriche werden von einem von zwei Datenerfassungsforschern unter Verwendung einer vor Beginn der Datenerfassung vereinbarten Standardtechnik entnommen. Mit einem trockenen, sterilen Wattestäbchen wird um 8 Uhr morgens gründlich der angegebene Bereich der weißen Diagramme abgetastet. Diese Diagramme werden seit 24 Stunden verwendet und daher wird die Tupferhülle mit der Diagrammidentifikationsnummer, der Bettplatznummer und dem Wort „Post“ gekennzeichnet. Anschließend wird vom Pflegepersonal eine neue weiße Patientenbeobachtungskarte im Bettbereich platziert und der gleiche Bereich mit der gleichen Methode abgetupft. Die Tupferhülle wird mit der Diagramm-Identifikationsnummer, der Bettplatznummer und dem Wort „pre“ gekennzeichnet. Über einen Zeitraum von 24 Stunden werden daher von jedem Diagramm zwei Abstriche gemacht; eine prä- und eine postklinische Anwendung. Die einzige Ausnahme hiervon ist der erste und der letzte Tag der Studie, an denen jeweils nur Vor- und Nachabstriche entnommen werden.

Die Abstrichtupfer werden sofort an das Labor geliefert und auf „Platten“ beimpft, um das Wachstum von Bakterien und Pilzen zu ermöglichen. Nach 24-stündiger Inkubation bei 37 Grad Celsius an der Luft werden die Platten mithilfe von Standardtechniken in unserem akkreditierten Mikrobiologielabor auf die Gesamtzahl lebensfähiger Bakterien analysiert und spezifische Bakterien identifiziert. Eine zusätzliche Analyse der Resistenz von isoliertem Staphylococcus aureus und Enterokokken wird unter Verwendung der Standardtechniken der British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) durchgeführt. Alle Daten zur Gesamtzahl lebensfähiger Bakterien und spezifischer Bakterien werden von den Datenerfassungsforschern bis zum Abschluss des Studienzeitraums aufbewahrt. Es werden keine Zwischendaten generiert.

Ziel ist es, die Gesamtzahl der lebensfähigen Tiere der beiden Gruppen nach 24 Stunden klinischer Anwendung zu vergleichen und die Anzahl der separat identifizierten Organismen zu vergleichen. Unveröffentlichte Labortests zeigen, dass die Gesamtzahl lebensfähiger Tiere mit der manuellen Handhabung eines der beiden Laminate zunimmt. Daher wird davon ausgegangen, dass die TVCs für beide Arten von Beobachtungstabellen nach 24 Stunden klinischer Anwendung gegenüber dem Ausgangswert ansteigen. Aufgrund der behaupteten kontinuierlichen Expression antimikrobieller Aktivität besteht die Möglichkeit, dass die Ausgangswerte in der Cellomed-Gruppe nach Erhalt aus der Laminierfabrik niedriger sind. Darüber hinaus kann nicht davon ausgegangen werden, dass die Grundkontamination für Diagramme zwischen oder innerhalb der beiden Gruppen identisch ist. Daher wird vorgeschlagen, das primäre Ergebnismaß als den prozentualen Anstieg der Gesamtlebenszahl gegenüber den Werten vor 24 Stunden, gemessen vor der klinischen Anwendung, zu definieren. Die Nullhypothese für das primäre Ergebnismaß besteht darin, dass es keinen Unterschied im prozentualen Anstieg gegenüber dem Ausgangswert für die Gesamtlebenszahl zwischen den beiden Gruppen nach 24 Stunden klinischer Anwendung auf der Intensivstation geben wird. Die alternative Hypothese ist, dass Cellomed-Laminat im Vergleich zu mattem Standardlaminat zu einem geringeren prozentualen Anstieg der Bakterien führt. Das sekundäre Ergebnismaß besteht darin, die Anzahl verschiedener Arten spezifischer Organismen zu vergleichen, die während der Laboranalyse identifiziert wurden. Die Nullhypothese für den sekundären Endpunkt besteht darin, dass es nach 24 Stunden klinischer Anwendung auf der Intensivstation keinen Unterschied in der Anzahl verschiedener Arten spezifischer Organismen zwischen den beiden Gruppen geben wird. Die alternative Hypothese ist, dass Cellomed-Laminat im Vergleich zu mattem Standardlaminat zu weniger verschiedenen Arten spezifischer Organismen führt.