Randomizovaná zkouška porovnávající matné a antimikrobiální lamináty

Přestože hygiena rukou zůstává důležitou intervencí při snižování výskytu nozokomiálních infekcí, špatná compliance může omezit její dopad zejména na jednotkách intenzivní péče, kde jsou klinické nároky na personál vysoké. Přestože se ukázalo, že cílené programy na zlepšení dodržování předpisů přinášejí dobré výsledky, nemusí být dlouhodobě udržitelné. Hygiena rukou pouze snižuje a zcela neodstraňuje kontaminaci rukou, a proto nevyhnutelně dojde k přenosu mikrobů rukou do okolí pacienta včetně papírování. Doporučuje se, aby zdravotníci provedli hygienu rukou po interakci s prostředím pacienta, i když ke kontaktu s pacientem nedošlo. V praxi k tomu nemusí dojít, protože zdravotničtí pracovníci nemusí realizovat potenciál prostředí, aby fungovalo jako rezervoár.

Lékaři, kteří sledují fyziologické trendy na pozorovacích grafech kritické péče, se často pohybují mezi lůžky, aniž by se dotýkali pacientů nebo prováděli hygienu rukou. Vzhledem k tomu, že lékaři vykazují nejnižší úroveň dodržování programů hygieny rukou, bude pravděpodobně obtížné je přesvědčit, aby provedli další manévry před a po vyřízení papírování, jak bylo doporučeno. Účinné čištění a dezinfekce prostředí v blízkosti pacienta by mělo probíhat souběžně s programy hygieny rukou, aby se omezil přenos. Tabulky pozorování kritické péče v nemocnici Darlington Memorial Hospital jsou papírové a nacházejí se v zónách pro dotyk ruky pacienta, a proto jsou náchylné ke kontaminaci. Navrhuje se, že ošetřené papírování může vykazovat snížené úrovně kontaminace; snížení potenciálu zkřížené infekce v důsledku oblasti blízkého dotyku rukou pacienta, které se v minulosti věnovalo jen málo pozornosti.

Nedávno publikovaný výzkum (2009) uvádí, že až 90 % pozorovacích tabulek kritické péče může být kontaminováno potenciálními nebo skutečnými patogeny. Právě na kritické péči mají nozokomiální infekce potenciálně nejničivější účinek. Cellomed je laminát na bázi triclosanu, který je dostupný od roku 2008 prostřednictvím Celloglas, britské společnosti specializující se na dekorativní a jiné povrchové úpravy tisku. Celloglas tvrdí, že laminát má antimikrobiální aktivitu s odkazem na tři zprávy z laboratoří Ciba (Švýcarsko), Scientific Services (UK) a Manchester University (UK). Všechny testy prokázaly aktivitu proti MRSA a E. Coli, přičemž nejnovější test uvádí další aktivitu proti Enterococcus, Stenotrophomonas a Klebsiella ve srovnání s kontrolou. Dosud nebyly provedeny žádné studie Cellomedu v klinickém prostředí. Cellomed může být aplikován na jakoukoli nemocniční dokumentaci prostřednictvím procesu laminace. Navrhuje se, aby „ošetřené“ papírování vykazovalo sníženou úroveň kontaminace při použití v klinickém prostředí ve srovnání se standardní dokumentací pacienta.

Půjde o prospektivní, randomizovanou studii srovnávající procentuální zvýšení celkového počtu životaschopných bakterií na pozorovacích grafech kritické péče potažených jedním ze dvou různých materiálů; standardní matný nebo antibakteriální laminát Cellomed.

Dvě stě našich standardních bílých pozorovacích tabulek kritické péče bude poskytnuto Celloglasu (Leeds, Spojené království). 100 z nich bude laminováno standardním matem (skupina 1) a 100 antimikrobiálním Cellomedem (skupina 2). Tyto dva typy grafů budou samostatně zabaleny společností Celloglas, označeny a doručeny vedoucímu výzkumníkovi v nemocnici Darlington Memorial Hospital. Balíčky se otevřou na sterilní pracovní ploše a vedoucí výzkumník očísluje grafy v náhodném pořadí určeném tabulkovým procesorem Excel. Randomizace bude omezena, aby bylo zajištěno, že v každé skupině zůstane 100 grafů. Vedoucí výzkumník zaznamená, který typ grafu je přiřazen ke každému číslu pro účely analýzy. Grafy budou používány ošetřovatelským personálem v určeném pořadí, aby bylo zajištěno dodržení náhodné sekvence.

Pozorovací tabulky, které mají být studovány, budou uloženy na jednotce intenzivní péče a všechny stávající nelaminované bílé tabulky budou odstraněny. Pozorovací tabulky budou poté používány běžným způsobem, jak je definováno v ošetřovatelské praxi; modré tabulky pro příjem pacientů a bílé tabulky pro každých 24 hodin poté, počínaje 8 hodinou ráno. Při umístění a po 24 hodinách použití bude standardizovaná část oblasti pozorování pacienta stěrem provedena jedním z výzkumníků sběru dat. Standardizovaná oblast je definována jako část grafu, která je nejkomplexněji dokončena během epizody pacienta, a proto je nejpravděpodobnější, že se při používání kontaminuje. Oba výzkumníci sběru dat si budou plně vědomi standardizované oblasti před zahájením studie.

Bílé grafy se používají ke standardizaci doby, po kterou je každý graf na místě mezi výtěry před a po klinickém použití (bílé grafy přítomné v 8:00 se používají přesně 24 hodin). Modré grafy se používají mezi příjmem pacienta a 8 hodinou ranní, což je proměnná doba, a proto není vhodná pro analýzu.

Všechny výtěry odebere jeden ze dvou výzkumníků sběru dat pomocí standardní techniky dohodnuté před zahájením sběru dat. Jeden suchý sterilní vatový tampon důkladně odebere vzorek z určené oblasti bílých tabulek v 8 hodin ráno. Tyto tabulky budou používány po dobu 24 hodin, a proto bude pouzdro tamponu označeno identifikačním číslem tabulky, číslem lůžka a slovem „post“. Do prostoru lůžka pak ošetřující personál umístí novou bílou tabulku pozorování pacienta a stejnou oblast provede výtěr stejnou metodou. Pouzdro tamponu bude označeno identifikačním číslem tabulky, číslem lůžka a slovem „pre“. V průběhu 24 hodin budou proto z každého grafu odebrány dva výtěry; jedno pre- a jedno postklinické použití. Jedinou výjimkou bude první a poslední den studie, kdy budou odebrány pouze výtěry před a po výtěru.

Výtěry budou okamžitě doručeny do laboratoře a naočkovány na „misky“, aby se umožnil růst bakterií a plísní. Po 24 hodinách inkubace při 37 stupních Celsia na vzduchu budou destičky analyzovány na celkový počet životaschopných a specifické bakterie identifikovány pomocí standardních technik v naší akreditované mikrobiologické laboratoři. Další analýza rezistence izolovaného Staphylococcus aureus a Enterococci bude provedena pomocí standardních technik Britské společnosti pro antimikrobiální chemoterapii (BSAC). Všechna data týkající se celkových životaschopných počtů a specifických bakterií budou uchovávána výzkumnými pracovníky sběru dat, dokud nebude ukončeno období studie. Nebudou generována žádná průběžná data.

Cílem je porovnat celkový počet životaschopných buněk ve dvou skupinách po 24 hodinách klinického použití a porovnat počet samostatně identifikovaných organismů. Nepublikované laboratorní testy ukazují, že celkový počet životaschopných látek se zvyšuje s ruční manipulací s každým laminátem, a proto se předpokládá, že TVC se po 24 hodinách klinického použití zvýší od výchozí hodnoty pro oba typy pozorovacího diagramu. Vzhledem k uváděné kontinuální expresi antimikrobiální aktivity existuje možnost, že základní počty budou nižší ve skupině Cellomed při příjmu z továrny na laminování. Navíc nelze předpokládat, že základní kontaminace bude identická pro mapy mezi nebo v rámci těchto dvou skupin. Navrhuje se proto definovat primární výslednou míru jako procentuální nárůst celkového počtu životaschopných látek z úrovní před 24 hodinami, jak byly měřeny před klinickým použitím. Nulová hypotéza pro měření primárního výsledku je taková, že po 24 hodinách klinického používání na jednotce intenzivní péče nebude mezi těmito dvěma skupinami žádný rozdíl v procentuálním nárůstu od výchozí hodnoty pro celkový počet životaschopných jedinců. Alternativní hypotézou je, že laminát Cellomed má za následek nižší procentuální nárůst bakterií ve srovnání se standardním matným laminátem. Sekundárním výstupním měřítkem je porovnání počtu různých typů specifických organismů identifikovaných během laboratorní analýzy. Nulová hypotéza pro sekundární výsledek je, že po 24 hodinách klinického použití na jednotce intenzivní péče nebude mezi těmito dvěma skupinami žádný rozdíl v počtu různých typů specifických organismů. Alternativní hypotézou je, že laminát Cellomed má za následek méně různých typů specifických organismů ve srovnání se standardním matným laminátem.