Een gerandomiseerde proef waarin matte en antimicrobiële cellomed laminaten worden vergeleken

Hoewel handhygiëne een belangrijke maatregel blijft bij het terugdringen van de incidentie van ziekenhuisinfecties, kan een slechte naleving de impact ervan beperken, met name op intensive care-afdelingen waar de klinische eisen aan het personeel hoog zijn. Hoewel is aangetoond dat gerichte programma's om de naleving te verbeteren goede resultaten opleveren, is dit op de langere termijn mogelijk niet vol te houden. Handhygiëne vermindert alleen handbesmetting en elimineert deze niet volledig en daarom zal onvermijdelijk overdracht van handmicroben naar de omgeving van de patiënt, inclusief papierwerk, plaatsvinden. Het wordt aanbevolen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg handhygiëne toepassen na interactie met de patiëntomgeving, zelfs als er geen contact met de patiënt heeft plaatsgevonden. In de praktijk is het mogelijk dat dit niet gebeurt, omdat het potentieel voor de omgeving om als reservoir te fungeren mogelijk niet wordt gerealiseerd door gezondheidswerkers.

Artsen die fysiologische trends beoordelen op observatiekaarten voor kritieke zorg, bewegen zich vaak tussen bedruimtes zonder patiënten aan te raken of handhygiëne toe te passen. Aangezien artsen het laagste niveau van naleving van handhygiëneprogramma's vertonen, is het waarschijnlijk moeilijk om hen te overtuigen om extra manoeuvres uit te voeren voor en na het overhandigen van papierwerk, zoals is aanbevolen. Effectieve reiniging en desinfectie van de omgeving van de patiënt moet gelijktijdig met handhygiëneprogramma's plaatsvinden om overdracht te verminderen. Observatiekaarten voor kritieke zorg in het Darlington Memorial Hospital zijn op papier gebaseerd, bevinden zich in de buurt van handaanraakzones van de patiënt en zijn daarom vatbaar voor besmetting. Er wordt voorgesteld dat behandeld papierwerk minder verontreiniging kan vertonen; het verminderen van de kans op kruisbesmetting als gevolg van een gebied van de bijna-patiënt hand-aanraakomgeving dat in het verleden weinig aandacht heeft gekregen.

Recent gepubliceerd onderzoek (2009) heeft gemeld dat tot 90% van de observatiekaarten voor kritieke zorg besmet kunnen zijn met potentiële of daadwerkelijke ziekteverwekkers. Het is op kritieke zorg waar nosocomiale infecties mogelijk het meest verwoestende effect hebben. Cellomed is een laminaat op basis van triclosan dat sinds 2008 verkrijgbaar is via Celloglas, een Brits bedrijf dat gespecialiseerd is in decoratieve en andere printafwerkingen. Celloglas beweert dat het laminaat antimicrobiële activiteit bezit, daarbij verwijzend naar drie rapporten van Ciba-laboratoria (Zwitserland), Scientific Services (VK) en Manchester University (VK). Alle tests hebben activiteit tegen MRSA en E.Coli aangetoond, waarbij de meest recente test aanvullende activiteit tegen Enterococcus, Stenotrophomonas en Klebsiella rapporteerde in vergelijking met controle. Tot op heden zijn er geen onderzoeken naar Cellomed uitgevoerd in de klinische omgeving. Cellomed kan via een lamineerproces op elk ziekenhuispapierwerk worden aangebracht. Er wordt voorgesteld dat 'behandeld' papierwerk minder besmettingsniveaus zal vertonen bij gebruik in de klinische omgeving in vergelijking met standaard patiëntdocumentatie.

Dit zal een prospectieve, gerandomiseerde studie zijn waarin de procentuele toename van het totale aantal levensvatbare bacteriën wordt vergeleken op observatiekaarten voor kritieke zorg die zijn gecoat met een van twee verschillende materialen; standaard mat of Cellomed antibacterieel laminaat.

Tweehonderd van onze standaard witte observatiekaarten voor kritieke zorg zullen worden verstrekt aan Celloglas (Leeds, VK). Hiervan worden er 100 gelamineerd met standaard mat (groep 1) en 100 met antimicrobieel Cellomed (groep 2). De twee soorten kaarten worden apart verpakt door Celloglas, gelabeld en afgeleverd bij de hoofdonderzoeker van het Darlington Memorial Hospital. De pakketten worden geopend op een steriel werkoppervlak en de hoofdonderzoeker nummert de kaarten in een willekeurige volgorde die wordt bepaald door een Excel-spreadsheet. De randomisatie wordt beperkt om ervoor te zorgen dat er in elke groep 100 kaarten overblijven. De hoofdonderzoeker zal voor analysedoeleinden vastleggen welk kaarttype aan elk nummer is toegewezen. De kaarten worden door het verplegend personeel op de intensive care gebruikt in de toegewezen volgorde om ervoor te zorgen dat de willekeurige volgorde behouden blijft.

De te bestuderen observatiekaarten worden op de intensive care-afdeling opgeslagen en alle bestaande niet-gelamineerde witte kaarten worden verwijderd. De observatiekaarten worden daarna op de normale manier gebruikt zoals gedefinieerd in de verpleegkunde; blauwe kaarten voor patiëntopnames en witte kaarten voor elke periode van 24 uur daarna vanaf 8 uur. Bij plaatsing en na 24 uur gebruik wordt een gestandaardiseerd deel van het observatiegebied van de patiënt afgenomen door een van de onderzoekers van de gegevensverzameling. Het gestandaardiseerde gebied wordt gedefinieerd als het gedeelte van de kaart dat het meest volledig is ingevuld tijdens de patiëntepisode en daarom het meest waarschijnlijk besmet raakt door gebruik. Beide onderzoekers op het gebied van gegevensverzameling zullen volledig op de hoogte zijn van het gestandaardiseerde gebied voordat met het onderzoek wordt begonnen.

Witte kaarten worden gebruikt om de tijdsduur dat elke kaart op zijn plaats zit te standaardiseren tussen uitstrijkjes voor pre- en postklinisch gebruik (witte kaarten die om 8.00 uur aanwezig zijn, zijn precies 24 uur in gebruik geweest). Blauwe kaarten worden gebruikt tussen opname van de patiënt en 8 uur 's ochtends, wat een variabele tijdsduur is en daarom niet geschikt voor analyse.

Alle uitstrijkjes worden genomen door een van de twee onderzoekers voor gegevensverzameling met behulp van een standaardtechniek die is overeengekomen voordat de gegevensverzameling begint. Een droog, steriel wattenstaafje zal om 8 uur 's ochtends het gespecificeerde gebied van witte kaarten grondig bemonsteren. Deze kaarten zijn 24 uur in gebruik geweest en daarom wordt de wattenstaafverpakking gemarkeerd met het identificatienummer van de kaart, het nummer van de bedruimte en het woord 'post'. Vervolgens wordt door het verplegend personeel een nieuwe witte patiëntobservatiekaart in de bedruimte geplaatst en hetzelfde gebied wordt op identieke wijze schoongeveegd. De swab-omhulling wordt gemarkeerd met het kaartidentificatienummer, het bedruimtenummer en het woord 'pre'. Over een periode van 24 uur worden dus van elke kaart twee uitstrijkjes genomen; één pre- en één postklinisch gebruik. De enige uitzondering hierop is op de eerste en de laatste dag van het onderzoek, wanneer respectievelijk alleen pre- en post-swabs worden afgenomen.

Wattenstaafjes worden onmiddellijk aan het laboratorium afgeleverd en op 'platen' geïnoculeerd om bacterie- en schimmelgroei mogelijk te maken. Na 24 uur incubatie bij 37 graden Celsius in lucht, worden de platen geanalyseerd op het totale aantal levensvatbare bacteriën en worden specifieke bacteriën geïdentificeerd met behulp van standaardtechnieken in ons geaccrediteerde microbiologische laboratorium. Aanvullende analyse voor resistentie van geïsoleerde Staphylococcus aureus en enterokokken zal plaatsvinden met behulp van standaardtechnieken van de British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC). Alle gegevens met betrekking tot het totale aantal levensvatbare bacteriën en specifieke bacteriën worden bewaard door de Onderzoekers Gegevensverzameling tot de onderzoeksperiode is afgesloten. Er worden geen tussentijdse gegevens gegenereerd.

De doelstellingen zijn het vergelijken van de totale levensvatbare tellingen van de twee groepen na 24 uur klinisch gebruik en het vergelijken van het aantal afzonderlijk geïdentificeerde organismen. Niet-gepubliceerde laboratoriumtests tonen aan dat het totale aantal levensvatbare cellen toeneemt bij handmatige hantering van beide soorten laminaat en daarom wordt aangenomen dat de TVC's voor beide soorten observatiekaarten na 24 uur klinisch gebruik vanaf de basislijn zullen toenemen. Vanwege de geclaimde continue expressie van antimicrobiële activiteit, bestaat de mogelijkheid dat de basislijntellingen lager zijn in de Cellomed-groep bij ontvangst van de lamineerfabriek. Bovendien kan niet worden aangenomen dat de basisverontreiniging identiek zal zijn voor kaarten tussen of binnen de twee groepen. Daarom wordt voorgesteld om de primaire uitkomstmaat te definiëren als de procentuele toename van het totale aantal levensvatbare cellen ten opzichte van pre-24-uurs niveaus zoals gemeten vóór klinisch gebruik. De nulhypothese voor de primaire uitkomstmaat is dat er tussen de twee groepen na 24 uur klinisch gebruik op de intensive care-afdeling geen verschil zal zijn in de procentuele toename ten opzichte van de uitgangswaarde voor het totale aantal levensvatbare dieren. De alternatieve hypothese is dat Cellomed-laminaat resulteert in een lager percentage toename van bacteriën in vergelijking met standaard mat laminaat. De secundaire uitkomstmaat is het vergelijken van het aantal verschillende soorten specifieke organismen dat tijdens de laboratoriumanalyse is geïdentificeerd. De nulhypothese voor de secundaire uitkomst is dat er geen verschil zal zijn in het aantal verschillende soorten specifieke organismen tussen de twee groepen na 24 uur klinisch gebruik op de intensive care-afdeling. De alternatieve hypothese is dat Cellomed-laminaat resulteert in minder verschillende soorten specifieke organismen in vergelijking met standaard mat laminaat.