Et randomiseret forsøg, der sammenligner matte og antimikrobielle cellomerede laminater

Selvom håndhygiejne fortsat er en vigtig intervention til at reducere forekomsten af ​​nosokomiel infektion, kan dårlig compliance begrænse dens indvirkning, især på intensivafdelinger, hvor de kliniske krav til personalet er høje. Selvom fokuserede programmer til forbedring af overholdelse har vist sig at give gode resultater, kan dette ikke opretholdes på længere sigt. Håndhygiejne reducerer kun og eliminerer ikke fuldstændig håndkontaminering, og derfor vil overførsel af håndmikrober til det nære patientmiljø, herunder papirarbejde, uundgåeligt forekomme. Det anbefales, at sundhedspersonale påtager sig håndhygiejne efter interaktion med patientmiljøet, selvom kontakt med patienten ikke har fundet sted. I praksis kan dette ikke forekomme, da potentialet for miljøet til at fungere som et reservoir måske ikke realiseres af sundhedspersonale.

Læger, der gennemgår fysiologiske tendenser på observationsdiagrammer for kritisk pleje, bevæger sig ofte mellem sengepladser uden at røre patienter eller foretage håndhygiejne. Da læger udviser det laveste niveau af overholdelse af håndhygiejneprogrammer, vil det sandsynligvis være vanskeligt at overtale dem til at foretage yderligere manøvrer før og efter aflevering af papirarbejde, som det er blevet anbefalet. Effektiv rengøring og desinfektion af det nære patientmiljø bør ske samtidig med håndhygiejneprogrammer for at reducere smitte. Observationsdiagrammer for kritisk pleje i Darlington Memorial Hospital er papirbaserede, placeret i nærliggende patientberøringszoner og er derfor tilbøjelige til at blive forurenet. Det foreslås, at behandlet papirarbejde kan udvise reducerede niveauer af kontaminering; mindske potentialet for krydsinfektion som følge af et område i det nære patientmiljø, som har fået lidt opmærksomhed tidligere.

Nylig offentliggjort forskning (2009) har rapporteret, at op til 90 % af observationsdiagrammer for kritisk pleje kan være forurenet med potentielle eller faktiske patogener. Det er på kritisk pleje, hvor nosokomielle infektioner potentielt har den mest ødelæggende effekt. Cellomed er et triclosanbaseret laminat, der har været tilgængeligt siden 2008 gennem Celloglas, et britisk firma, der specialiserer sig i dekorative og andre printfinisher. Celloglas hævder, at laminatet besidder antimikrobiel aktivitet med henvisning til tre rapporter fra Ciba-laboratorier (Schweiz), Scientific Services (UK) og Manchester University (UK). Alle test har vist aktivitet mod MRSA og E. Coli, og den seneste test rapporterede yderligere aktivitet mod Enterococcus, Stenotrophomonas og Klebsiella sammenlignet med kontrol. Til dato har der ikke været nogen undersøgelser af Cellomed udført i det kliniske miljø. Cellomed kan påføres ethvert hospitalspapir gennem en lamineringsproces. Det foreslås, at "behandlet" papirarbejde vil udvise reducerede niveauer af kontaminering, når det bruges i det kliniske miljø sammenlignet med standard patientdokumentation.

Dette vil være en prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sammenligner procentvise stigninger i bakteriel total levedygtighed på observationsdiagrammer for kritisk pleje belagt med et af to forskellige materialer; standard mat eller Cellomed antibakterielt laminat.

To hundrede af vores standard hvide kritiske pleje observationskort vil blive leveret til Celloglas (Leeds, Storbritannien). 100 af disse vil blive lamineret med standard mat (gruppe 1) og 100 med antimikrobiel Cellomed (gruppe 2). De to typer diagrammer vil blive pakket separat af Celloglas, mærket og leveret til ledende efterforsker på Darlington Memorial Hospital. Pakkerne vil blive åbnet på en steril arbejdsoverflade, og den ledende investigator vil nummerere diagrammerne i en tilfældig rækkefølge, der bestemmes af et Excel-regneark. Randomisering vil være begrænset for at sikre, at 100 diagrammer forbliver i hver gruppe. Den ledende investigator vil registrere, hvilken diagramtype der er tildelt hvert nummer til analyseformål. Diagrammerne vil blive brugt af det kritiske plejepersonale i den tildelte rækkefølge for at sikre, at den tilfældige rækkefølge opretholdes.

De observationskort, der skal studeres, vil blive opbevaret på intensivafdelingen, og alle eksisterende ikke-laminerede hvide diagrammer fjernes. Observationsskemaerne vil herefter blive brugt på normal vis som defineret af sygeplejepraksis; blå diagrammer for patientindlæggelser og hvide diagrammer for hver 24-timers periode derefter med start kl. 8.00. Ved anbringelse og efter 24 timers brug vil en standardiseret sektion af patientobservationsområdet blive svabet af en af ​​dataindsamlingsforskerne. Det standardiserede område er defineret som det afsnit af diagrammet, der er mest udførligt udfyldt under patientepisoden, og som derfor med størst sandsynlighed bliver kontamineret ved brug. Begge dataindsamlingsforskere vil være fuldt ud klar over det standardiserede område, inden undersøgelsen påbegyndes.

Hvide diagrammer bruges til at standardisere, hvor lang tid hvert diagram er på plads mellem præ- og post-klinisk brug podepinde (hvide diagrammer til stede kl. 8.00 har været i brug i nøjagtigt 24 timer). Blå diagrammer bruges mellem patientindlæggelse og kl. 8.00, hvilket er et variabelt tidsrum og derfor ikke egnet til analyse.

Alle podninger vil blive taget af en af ​​to dataindsamlingsforskere ved hjælp af en standardteknik, der er aftalt, før dataindsamlingen påbegyndes. En tør steril vatpind vil grundigt prøve det specificerede område af hvide diagrammer kl. 8.00. Disse skemaer vil have været i brug i 24 timer, og derfor vil podepinden være mærket med kortets identifikationsnummer, sengepladsnummer og ordet 'post'. Et nyt hvidt patientobservationsskema vil derefter blive placeret i sengerummet af plejepersonalet, og det samme område bliver svabet med en identisk metode. Podepinden vil være mærket med kortets identifikationsnummer, sengepladsnummeret og ordet 'pre'. I løbet af en 24 timers periode vil hvert diagram derfor have to podninger taget; én præ- og én post-klinisk anvendelse. Den eneste undtagelse herfra vil være på den første og den sidste dag af undersøgelsen, hvor der kun vil blive taget henholdsvis præ- og post-podninger.

Podninger vil straks blive leveret til laboratoriet og inokuleret på 'plader' for at tillade bakterie- og svampevækst. Efter 24 timers inkubation ved 37 grader Celsius i luft, vil pladerne blive analyseret for totalt levedygtigt antal og specifikke bakterier identificeret ved hjælp af standardteknikker i vores akkrediterede mikrobiologiske laboratorium. Yderligere analyse for resistens af isolerede Staphylococcus aureus og Enterococci vil finde sted ved brug af British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) standardteknikker. Alle data vedrørende samlede levedygtige tællinger og specifikke bakterier vil blive opbevaret af dataindsamlingsforskerne, indtil undersøgelsesperioden er afsluttet. Der vil ikke blive genereret foreløbige data.

Formålet er at sammenligne de to gruppers samlede levedygtige tællinger efter 24 timers klinisk brug og at sammenligne antallet af særskilt identificerede organismer. Upublicerede laboratorietest viser, at det samlede antal levedygtige stiger med manuel håndtering af begge laminater, og det antages derfor, at TVC'er vil stige fra baseline for begge typer observationsdiagrammer efter 24 timers klinisk brug. På grund af den hævdede kontinuerlige ekspression af antimikrobiel aktivitet, er der potentiale for, at baseline-tællinger er lavere i Cellomed-gruppen ved modtagelse fra lamineringsfabrikken. Derudover kan det ikke antages, at basislinjeforureningen vil være identisk for søkort mellem eller inden for de to grupper. Det foreslås derfor at definere det primære resultatmål som den procentvise stigning i det samlede levedygtige antal fra niveauer før 24 timer målt før klinisk brug. Nulhypotesen for det primære resultatmål er, at der ikke vil være nogen forskel i den procentvise stigning fra baseline for samlede levedygtige tællinger mellem de to grupper efter 24 timers klinisk brug på intensivafdelingen. Den alternative hypotese er, at Cellomed laminat resulterer i en lavere procentvis stigning i bakterier sammenlignet med standard mat laminat. Det sekundære resultatmål er at sammenligne antallet af forskellige typer af specifikke organismer identificeret under laboratorieanalysen. Nulhypotesen for det sekundære resultat er, at der ikke vil være nogen forskel i antallet af forskellige typer af specifikke organismer mellem de to grupper efter 24 timers klinisk brug på intensivafdelingen. Den alternative hypotese er, at Cellomed laminat resulterer i færre forskellige typer af specifikke organismer sammenlignet med standard mat laminat.