Randomizowana próba porównująca matowe i przeciwdrobnoustrojowe laminaty Cellomed

Chociaż higiena rąk pozostaje ważną interwencją w zmniejszaniu częstości występowania zakażeń szpitalnych, niedostateczne przestrzeganie może ograniczać jej wpływ, zwłaszcza na oddziałach intensywnej terapii, gdzie wymagania kliniczne wobec personelu są wysokie. Chociaż wykazano, że ukierunkowane programy poprawy zgodności przynoszą dobre wyniki, może to nie być trwałe w dłuższej perspektywie. Higiena rąk jedynie zmniejsza, a nie całkowicie eliminuje zanieczyszczenie rąk, dlatego nieuchronnie nastąpi przenoszenie drobnoustrojów z rąk do otoczenia pacjenta, w tym do dokumentacji papierowej. Zaleca się, aby pracownicy służby zdrowia podejmowali higienę rąk po kontakcie z otoczeniem pacjenta, nawet jeśli kontakt z pacjentem nie miał miejsca. W praktyce może się to nie zdarzyć, ponieważ potencjał środowiska jako rezerwuaru może nie być realizowany przez pracowników służby zdrowia.

Lekarze przeglądający trendy fizjologiczne na kartach obserwacyjnych intensywnej terapii często przemieszczają się między łóżkami bez dotykania pacjentów i higieny rąk. Ponieważ lekarze wykazują najniższy poziom przestrzegania programów higieny rąk, prawdopodobnie trudno będzie ich nakłonić do wykonania dodatkowych czynności przed i po przekazaniu dokumentów zgodnie z zaleceniami. Skuteczne czyszczenie i dezynfekcja otoczenia pacjenta powinny odbywać się równolegle z programami higieny rąk, aby ograniczyć transmisję. Karty obserwacyjne intensywnej opieki w Darlington Memorial Hospital są w formie papierowej i znajdują się w pobliżu pacjenta w strefach dotyku dłoni, a zatem są podatne na zanieczyszczenie. Proponuje się, aby poddane obróbce dokumenty mogły wykazywać zmniejszony poziom zanieczyszczenia; zmniejszenie możliwości zakażenia krzyżowego wynikającego z obszaru środowiska dotykania dłoni w pobliżu pacjenta, któremu w przeszłości poświęcano niewiele uwagi.

Niedawno opublikowane badania (2009) wykazały, że do 90% kart obserwacji pacjentów w stanie krytycznym może być skażonych potencjalnymi lub rzeczywistymi patogenami. To właśnie w przypadku intensywnej opieki medycznej zakażenia szpitalne mają potencjalnie najbardziej niszczycielski wpływ. Cellomed to laminat na bazie triklosanu, który jest dostępny od 2008 roku za pośrednictwem Celloglas, brytyjskiej firmy specjalizującej się w wykończeniach dekoracyjnych i innych. Celloglas twierdzi, że laminat ma działanie przeciwdrobnoustrojowe, powołując się na trzy raporty z laboratoriów Ciba (Szwajcaria), Scientific Services (Wielka Brytania) i Manchester University (Wielka Brytania). Wszystkie testy wykazały aktywność przeciwko MRSA i E.Coli, przy czym najnowszy test wykazał dodatkową aktywność przeciwko Enterococcus, Stenotrophomonas i Klebsiella w porównaniu z kontrolą. Do tej pory nie przeprowadzono badań Cellomedu w środowisku klinicznym. Cellomed można nakładać na dowolną dokumentację szpitalną w procesie laminowania. Proponuje się, aby „poddana obróbce” dokumentacja wykazywała mniejszy poziom zanieczyszczenia, gdy jest używana w środowisku klinicznym w porównaniu ze standardową dokumentacją pacjenta.

Będzie to prospektywne, randomizowane badanie porównujące procentowy wzrost całkowitej liczby żywotnych bakterii na kartach obserwacyjnych intensywnej opieki medycznej pokrytych jednym z dwóch różnych materiałów; standardowy matowy lub antybakteryjny laminat Cellomed.

Dwieście naszych standardowych białych kart obserwacyjnych dotyczących intensywnej terapii zostanie dostarczonych firmie Celloglas (Leeds, Wielka Brytania). 100 z nich będzie laminowanych standardowym matem (grupa 1), a 100 antybakteryjnym Cellomedem (grupa 2). Dwa rodzaje wykresów zostaną oddzielnie zapakowane przez Celloglas, oznakowane i dostarczone do głównego badacza w Darlington Memorial Hospital. Opakowania zostaną otwarte na sterylnej powierzchni roboczej, a główny badacz ponumeruje karty w losowej kolejności określonej w arkuszu kalkulacyjnym Excel. Randomizacja zostanie ograniczona, aby w każdej grupie pozostało 100 wykresów. Główny badacz zapisze, jaki typ wykresu jest przypisany do każdego numeru do celów analizy. Wykresy będą używane przez personel pielęgniarski intensywnej opieki w przydzielonej kolejności, aby zapewnić zachowanie losowej kolejności.

Karty obserwacyjne do zbadania będą przechowywane na oddziale intensywnej terapii, a wszystkie istniejące nielaminowane białe karty zostaną usunięte. Karty obserwacyjne będą następnie wykorzystywane w normalny sposób, zgodnie z praktyką pielęgniarską; niebieskie wykresy dla przyjęć pacjentów i białe wykresy dla każdego następnego 24-godzinnego okresu rozpoczynającego się o 8 rano. Po umieszczeniu i po 24 godzinach użytkowania jeden z badaczy zajmujących się gromadzeniem danych pobierze wymaz z wystandaryzowanej części obszaru obserwacji pacjenta. Obszar standaryzowany definiuje się jako część karty, która jest wypełniana najdokładniej podczas epizodu pacjenta i dlatego jest najbardziej narażona na zanieczyszczenie podczas użytkowania. Obaj badacze gromadzący dane będą w pełni świadomi obszaru standaryzowanego przed rozpoczęciem badania.

Białe wykresy służą do standaryzacji czasu, przez jaki każdy z wykresów znajduje się na miejscu między wymazami przed i po klinicznym użyciu (białe wykresy obecne o godzinie 8 rano były używane dokładnie przez 24 godziny). Niebieskie wykresy są używane między przyjęciem pacjenta a godziną 8 rano, która jest zmienną długością czasu i dlatego nie nadaje się do analizy.

Wszystkie wymazy zostaną pobrane przez jednego z dwóch badaczy zbierających dane przy użyciu standardowej techniki uzgodnionej przed rozpoczęciem zbierania danych. Jeden suchy sterylny wacik pozwoli dokładnie pobrać próbkę z określonego obszaru białych kart o godzinie 8 rano. Karty te będą używane przez 24 godziny, w związku z czym obudowa wymazówki zostanie oznaczona numerem identyfikacyjnym karty, numerem miejsca w łóżku i słowem „poczta”. Nowa karta obserwacji białego pacjenta zostanie następnie umieszczona w przestrzeni łóżka przez personel pielęgniarski i ten sam obszar zostanie pobrany za pomocą identycznej metody. Obudowa wymazówki zostanie oznaczona numerem identyfikującym kartę, numerem miejsca w łożu oraz napisem „pre”. Dlatego w okresie 24 godzin z każdego wykresu zostaną pobrane dwa wymazy; jedno zastosowanie przed- i jedno po-kliniczne. Jedynym wyjątkiem będzie pierwszy i ostatni dzień badania, kiedy zostaną pobrane odpowiednio wymazy przed i po.

Wymazy zostaną natychmiast dostarczone do laboratorium i posiane na „płytkach”, aby umożliwić wzrost bakterii i grzybów. Po 24 godzinach inkubacji w temperaturze 37 stopni Celsjusza w powietrzu płytki zostaną przeanalizowane pod kątem całkowitej liczby żywych bakterii i zidentyfikowanych określonych bakterii przy użyciu standardowych technik w naszym akredytowanym laboratorium mikrobiologicznym. Dodatkowa analiza oporności wyizolowanych Staphylococcus aureus i Enterococci zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowych technik Brytyjskiego Towarzystwa Chemioterapii Przeciwdrobnoustrojowej (BSAC). Wszystkie dane dotyczące całkowitej liczby żywych bakterii i określonych bakterii będą przechowywane przez badaczy zajmujących się gromadzeniem danych do czasu zakończenia okresu badania. Nie zostaną wygenerowane żadne dane pośrednie.

Celem jest porównanie całkowitej liczby żywych organizmów w obu grupach po 24 godzinach stosowania klinicznego oraz porównanie liczby oddzielnie zidentyfikowanych organizmów. Nieopublikowane testy laboratoryjne pokazują, że całkowita liczba żywych komórek wzrasta wraz z ręcznym obchodzeniem się z każdym laminatem i dlatego zakłada się, że po 24 godzinach stosowania klinicznego wartości TVC wzrosną w stosunku do wartości wyjściowych dla obu typów kart obserwacyjnych. Ze względu na deklarowaną ciągłą ekspresję aktywności przeciwbakteryjnej, istnieje możliwość, że liczba wyjściowa będzie niższa w grupie Cellomed po otrzymaniu z fabryki laminowania. Ponadto nie można założyć, że podstawowe zanieczyszczenie będzie identyczne dla wykresów pomiędzy lub w obrębie dwóch grup. Proponuje się zatem zdefiniowanie głównego wyniku jako procentowego wzrostu całkowitej liczby żywych organizmów w stosunku do poziomu sprzed 24 godzin, mierzonego przed zastosowaniem klinicznym. Hipoteza zerowa dla pierwotnej miary wyniku jest taka, że ​​po 24 godzinach stosowania klinicznego na oddziale intensywnej terapii nie będzie różnicy w procentowym wzroście od wartości wyjściowej dla całkowitej liczby żywych komórek między dwiema grupami. Alternatywna hipoteza jest taka, że ​​laminat Cellomed powoduje mniejszy procentowy wzrost liczby bakterii w porównaniu ze standardowym laminatem matowym. Drugorzędną miarą wyniku jest porównanie liczby różnych rodzajów określonych organizmów zidentyfikowanych podczas analizy laboratoryjnej. Hipotezą zerową dla drugorzędnego wyniku jest to, że nie będzie różnicy w liczbie różnych rodzajów określonych organizmów między dwiema grupami po 24 godzinach stosowania klinicznego na oddziale intensywnej terapii. Alternatywna hipoteza jest taka, że ​​laminat Cellomed skutkuje mniejszą liczbą różnych rodzajów określonych organizmów w porównaniu ze standardowym laminatem matowym.