En randomisert studie som sammenligner matte og antimikrobielle cellomed laminater

Selv om håndhygiene fortsatt er en viktig intervensjon for å redusere forekomsten av nosokomial infeksjon, kan dårlig etterlevelse begrense virkningen, spesielt på intensivavdelinger når de kliniske kravene til personalet er høye. Selv om fokuserte programmer for å forbedre samsvar har vist seg å gi gode resultater, kan det hende at dette ikke opprettholdes på lengre sikt. Håndhygiene reduserer og eliminerer ikke håndforurensning fullstendig, og derfor vil overføring av håndmikrober til det nære pasientmiljøet, inkludert papirarbeid, uunngåelig forekomme. Det anbefales at helsepersonell foretar håndhygiene etter interaksjon med pasientmiljøet selv om kontakt med pasienten ikke har funnet sted. I praksis kan det hende at dette ikke skjer ettersom potensialet for miljøet til å fungere som et reservoar kanskje ikke realiseres av helsepersonell.

Leger som gjennomgår fysiologiske trender på observasjonsskjemaer for kritisk omsorg, beveger seg ofte mellom sengeplasser uten å berøre pasienter eller utføre håndhygiene. Siden leger viser det laveste nivået av etterlevelse av håndhygieneprogrammer, vil det sannsynligvis være vanskelig å overtale dem til å foreta ytterligere manøvrer før og etter innlevering av papirer som er anbefalt. Effektiv rengjøring og desinfeksjon av pasientnære omgivelser bør skje samtidig med håndhygieneprogrammer for å redusere overføring. Observasjonsskjemaer for kritisk pleie i Darlington Memorial Hospital er papirbaserte, plassert i nær-pasientens håndberøringssoner og er derfor utsatt for kontaminering. Det foreslås at behandlet papirarbeid kan ha reduserte nivåer av forurensning; redusere potensialet for kryssinfeksjon som følge av et område av nærpasientens håndberøringsmiljø som har fått lite oppmerksomhet tidligere.

Nylig publisert forskning (2009) har rapportert at opptil 90 % av kritiske observasjonsdiagrammer kan være forurenset med potensielle eller faktiske patogener. Det er på kritisk omsorg der sykehusinfeksjoner potensielt har den mest ødeleggende effekten. Cellomed er et triclosanbasert laminat som har vært tilgjengelig siden 2008 gjennom Celloglas, et britisk selskap som spesialiserer seg på dekorative og andre trykkfinisher. Celloglas hevder at laminatet har antimikrobiell aktivitet med henvisning til tre rapporter fra Ciba-laboratorier (Sveits), Scientific Services (Storbritannia) og Manchester University (Storbritannia). Alle tester har vist aktivitet mot MRSA og E.Coli, med den siste testen som rapporterte tilleggsaktivitet mot Enterococcus, Stenotrophomonas og Klebsiella sammenlignet med kontroll. Til dags dato har det ikke vært noen studier av Cellomed utført i det kliniske miljøet. Cellomed kan påføres ethvert sykehuspapir gjennom en lamineringsprosess. Det foreslås at "behandlet" papirarbeid vil vise reduserte nivåer av kontaminering når det brukes i det kliniske miljøet sammenlignet med standard pasientdokumentasjon.

Dette vil være en prospektiv, randomisert studie som sammenligner prosentvis økning i bakteriell totalt levedyktig antall på observasjonsdiagrammer for kritisk omsorg belagt med ett av to forskjellige materialer; standard matt eller cellomed antibakterielt laminat.

To hundre av våre standard hvite kritiske observasjonsdiagrammer vil bli levert til Celloglas (Leeds, Storbritannia). 100 av disse skal lamineres med standard matt (gruppe 1) og 100 med antimikrobiell Cellomed (gruppe 2). De to typene diagrammer vil bli separat pakket av Celloglas, merket og levert til ledende etterforsker ved Darlington Memorial Hospital. Pakkene vil bli åpnet på en steril arbeidsflate, og den ledende etterforskeren vil nummerere diagrammene i en tilfeldig rekkefølge bestemt av et Excel-regneark. Randomisering vil være begrenset for å sikre at 100 diagrammer forblir i hver gruppe. Hovedetterforskeren vil registrere hvilken diagramtype som er tilordnet hvert nummer for analyseformål. Diagrammene vil bli brukt av det kritiske pleiepersonalet i den tildelte rekkefølgen for å sikre at den tilfeldige rekkefølgen opprettholdes.

Observasjonsskjemaene som skal studeres vil bli lagret på intensivavdelingen og alle eksisterende ikke-laminerte hvite kart fjernes. Observasjonsskjemaene vil deretter bli brukt på vanlig måte som definert av sykepleierpraksis; blå diagrammer for pasientinnleggelser og hvite diagrammer for hver 24-timers periode deretter med start kl. 08.00. Ved plassering og etter 24 timers bruk vil en standardisert del av pasientobservasjonsområdet bli svapet av en av datainnsamlingsforskerne. Det standardiserte området er definert som den delen av diagrammet som er mest omfattende i løpet av pasientepisoden, og som derfor mest sannsynlig blir kontaminert ved bruk. Begge datainnsamlingsforskerne vil være fullt klar over det standardiserte området før studien starter.

Hvite diagrammer brukes til å standardisere hvor lenge hvert diagram er på plass mellom pre- og post-klinisk bruk vattpinner (hvite diagrammer tilstede kl. 08.00 har vært i bruk i nøyaktig 24 timer). Blått diagram brukes mellom pasientinnleggelse og kl. 08.00, som er en variabel tidsperiode og derfor ikke egnet for analyse.

Alle vattpinner vil bli tatt av en av to datainnsamlingsforskere ved å bruke en standardteknikk som er avtalt før datainnsamlingen starter. En tørr steril bomullspinne vil grundig prøve det angitte området av hvite kart kl. 8.00. Disse diagrammene vil ha vært i bruk i 24 timer, og derfor vil vattpinnehuset være merket med kartidentifikasjonsnummeret, sengeplassnummeret og ordet "post". Et nytt hvitt pasientobservasjonsskjema vil deretter bli plassert i sengeplassen av pleiepersonalet og det samme området ble svapet med en identisk metode. Vaskepinnen vil være merket med kartidentifikasjonsnummeret, sengeplassnummeret og ordet 'pre'. I løpet av en 24-timers periode vil hvert diagram derfor ha to vattpinner tatt; én pre- og én post-klinisk bruk. Det eneste unntaket fra dette vil være på den første og den siste dagen av studien når kun pre- og post-prøvetaking vil bli tatt henholdsvis.

Vatter vil umiddelbart bli levert til laboratoriet og inokulert på "plater" for å tillate bakterie- og soppvekst. Etter 24 timers inkubasjon ved 37 grader Celsius i luft, vil platene bli analysert for totalt antall levedyktige og spesifikke bakterier identifisert ved bruk av standardteknikker i vårt akkrediterte mikrobiologiske laboratorium. Ytterligere analyse for resistens av isolerte Staphylococcus aureus og Enterococci vil finne sted ved bruk av British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) standardteknikker. Alle data knyttet til totalt levedyktige antall og spesifikke bakterier vil bli oppbevart av datainnsamlingsforskerne inntil studieperioden er avsluttet. Ingen midlertidige data vil bli generert.

Målet er å sammenligne de to gruppenes totale levedyktighetstall etter 24 timers klinisk bruk og å sammenligne antall separat identifiserte organismer. Upubliserte laboratorietester viser at totalt antall levedyktige øker med manuell håndtering av begge laminatene, og det antas derfor at TVC vil øke fra baseline for begge typer observasjonsskjema etter 24 timers klinisk bruk. På grunn av det påståtte kontinuerlige uttrykket av antimikrobiell aktivitet, er det potensiale for at baseline-tellingene blir lavere i Cellomed-gruppen ved mottak fra lamineringsfabrikken. I tillegg kan det ikke antas at grunnlinjeforurensningen vil være identisk for kart mellom eller innenfor de to gruppene. Det foreslås derfor å definere det primære utfallsmålet som den prosentvise økningen i totalt antall levedyktige fra nivåer før 24 timer, målt før klinisk bruk. Nullhypotesen for det primære utfallsmålet er at det ikke vil være noen forskjell i prosentvis økning fra baseline for totale levedyktige tellinger mellom de to gruppene etter 24 timers klinisk bruk på intensivavdelingen. Den alternative hypotesen er at Cellomed-laminat gir en lavere prosentvis økning av bakterier sammenlignet med standard matt laminat. Det sekundære utfallsmålet er å sammenligne antall ulike typer spesifikke organismer identifisert under laboratorieanalysen. Nullhypotesen for det sekundære utfallet er at det ikke vil være noen forskjell i antall ulike typer spesifikke organismer mellom de to gruppene etter 24 timers klinisk bruk på intensivavdelingen. Den alternative hypotesen er at Cellomed-laminat resulterer i færre forskjellige typer spesifikke organismer sammenlignet med standard matt laminat.