Рандомизированное исследование, в котором сравнивались матовые и противомикробные ламинаты Cellomed

Хотя гигиена рук остается важным средством снижения заболеваемости внутрибольничной инфекцией, несоблюдение правил гигиены может ограничить ее влияние, особенно в отделениях интенсивной терапии, когда клиническая нагрузка на персонал высока. Хотя было показано, что целенаправленные программы по улучшению соблюдения режима лечения дают хорошие результаты, они не могут быть устойчивыми в долгосрочной перспективе. Гигиена рук лишь снижает, а не устраняет полностью контаминацию рук, поэтому передача микробов с рук в окружающую среду, в том числе при оформлении документов, неизбежна. Рекомендуется, чтобы медицинские работники выполняли гигиену рук после взаимодействия с пациентом, даже если контакта с пациентом не было. На практике этого может и не произойти, поскольку работники здравоохранения могут не осознавать возможности окружающей среды выступать в качестве резервуара.

Врачи, изучающие физиологические тенденции в картах наблюдения за интенсивной терапией, часто перемещаются между койками, не прикасаясь к пациентам и не выполняя гигиену рук. Поскольку врачи демонстрируют самый низкий уровень соблюдения программ гигиены рук, вероятно, будет трудно убедить их предпринять дополнительные действия до и после передачи документов, как это было рекомендовано. Эффективная очистка и дезинфекция пространства рядом с пациентом должны проводиться одновременно с программами гигиены рук, чтобы снизить передачу инфекции. Карты наблюдения за неотложной помощью в Мемориальной больнице Дарлингтона составляются на бумаге, располагаются в зонах прикосновения рук пациента и поэтому подвержены загрязнению. Предполагается, что обработанные документы могут демонстрировать пониженный уровень загрязнения; снижение возможности перекрестного заражения в результате прикосновения рук к области рядом с пациентом, которой в прошлом уделялось мало внимания.

В недавно опубликованном исследовании (2009 г.) сообщается, что до 90 % карт наблюдений в реанимации могут быть заражены потенциальными или реальными патогенами. Именно в отделениях интенсивной терапии внутрибольничные инфекции потенциально имеют наиболее разрушительные последствия. Cellomed — это ламинат на основе триклозана, доступный с 2008 года через Celloglas, британскую компанию, специализирующуюся на декоративных и других отделках для печати. Celloglas утверждает, что ламинат обладает антимикробной активностью, ссылаясь на три отчета лабораторий Ciba (Швейцария), Scientific Services (Великобритания) и Манчестерского университета (Великобритания). Все тесты показали активность в отношении MRSA и E.Coli, при этом в самом последнем тесте сообщается о дополнительной активности в отношении Enterococcus, Stenotrophomonas и Klebsiella по сравнению с контролем. До настоящего времени не проводилось исследований Целломеда в клинических условиях. Cellomed можно наносить на любую больничную документацию посредством процесса ламинирования. Предполагается, что «обработанные» документы будут демонстрировать меньший уровень загрязнения при использовании в клинической среде по сравнению со стандартной документацией пациента.

Это будет проспективное рандомизированное исследование, в котором будет сравниваться процентное увеличение общего числа жизнеспособных бактерий на картах наблюдения за интенсивной терапией, покрытых одним из двух разных материалов; стандартный матовый или антибактериальный ламинат Cellomed.

Двести наших стандартных карт наблюдений за больными в интенсивной терапии будут переданы компании Celloglas (Лидс, Великобритания). 100 из них будут ламинированы стандартным матом (группа 1) и 100 – антимикробным Целломедом (группа 2). Два типа диаграмм будут отдельно упакованы Celloglas, промаркированы и доставлены ведущему исследователю в Darlington Memorial Hospital. Упаковки будут вскрыты на стерильной рабочей поверхности, и ведущий исследователь пронумерует диаграммы в случайном порядке, определяемом электронной таблицей Excel. Рандомизация будет ограничена, чтобы в каждой группе осталось 100 диаграмм. Ведущий исследователь запишет, какой тип диаграммы назначен каждому номеру в целях анализа. Карты будут использоваться сестринским персоналом интенсивной терапии в установленном порядке, чтобы обеспечить сохранение случайной последовательности.

Изучаемые карты наблюдения будут храниться в отделении интенсивной терапии, а все существующие неламинированные белые карты будут удалены. После этого карты наблюдения будут использоваться обычным образом, как это определено сестринской практикой; синие диаграммы для госпитализации пациентов и белые диаграммы для каждого 24-часового периода после этого, начиная с 8:00. При размещении и через 24 часа использования один из исследователей по сбору данных берет мазок со стандартного участка области наблюдения за пациентом. Стандартизированная область определяется как часть карты, которая наиболее полно заполняется во время эпизода пациента и, следовательно, с наибольшей вероятностью будет загрязнена в процессе использования. Оба исследователя по сбору данных будут полностью осведомлены о стандартизированной области до начала исследования.

Белые диаграммы используются для стандартизации времени, в течение которого каждая диаграмма находится на месте между мазками до и после клинического использования (белые диаграммы, представленные в 8 часов утра, использовались ровно 24 часа). Синие диаграммы используются между приемом пациентов и 8:00, что является переменной продолжительностью времени и, следовательно, не подходит для анализа.

Все мазки будут взяты одним из двух исследователей по сбору данных с использованием стандартной методики, согласованной до начала сбора данных. Один сухой стерильный ватный тампон тщательно возьмет образец с указанной области белых диаграмм в 8 часов утра. Эти карты будут использоваться в течение 24 часов, поэтому на корпусе тампона будет указан идентификационный номер карты, номер койки и слово «штырь». Затем медперсонал поместит новую белую карту наблюдения за пациентом в койку, и тот же участок будет взят мазком с использованием идентичного метода. Корпус тампона будет отмечен идентификационным номером таблицы, номером кровати и словом «предварительно». Таким образом, в течение 24 часов с каждого графика будет взято два мазка; одно пре- и одно постклиническое использование. Единственное исключение будет в первый и последний день исследования, когда будут взяты только мазки до и после мазка соответственно.

Тампоны будут немедленно доставлены в лабораторию и инокулированы на «чашки», чтобы обеспечить рост бактерий и грибков. После 24 часов инкубации при температуре 37 градусов Цельсия на воздухе чашки будут проанализированы на общее количество жизнеспособных бактерий и идентифицированы конкретные бактерии с использованием стандартных методов в нашей аккредитованной микробиологической лаборатории. Дополнительный анализ устойчивости изолированных золотистых стафилококков и энтерококков будет проводиться с использованием стандартных методов Британского общества антимикробной химиотерапии (BSAC). Все данные, касающиеся общего количества жизнеспособных бактерий и конкретных бактерий, будут храниться исследователями по сбору данных до завершения периода исследования. Промежуточные данные генерироваться не будут.

Цель состоит в том, чтобы сравнить общее количество жизнеспособных микроорганизмов в двух группах после 24 часов клинического использования и сравнить количество отдельно идентифицированных микроорганизмов. Неопубликованные лабораторные тесты показывают, что общее количество жизнеспособных клеток увеличивается при ручном обращении с любым ламинатом, и поэтому предполагается, что TVC будут увеличиваться по сравнению с исходным уровнем для обоих типов карт наблюдения после 24 часов клинического использования. В связи с заявленным непрерывным проявлением противомикробной активности существует вероятность того, что исходные показатели будут ниже в группе Целломед при получении с завода по производству ламинаторов. Кроме того, нельзя предполагать, что фоновое загрязнение будет идентичным для карт между двумя группами или внутри них. Поэтому предлагается определить первичный критерий исхода как процентное увеличение общего числа жизнеспособных клеток по сравнению с уровнями до 24 часов, измеренными до клинического применения. Нулевая гипотеза для первичного критерия исхода состоит в том, что не будет разницы в процентном увеличении по сравнению с исходным уровнем общего числа жизнеспособных клеток между двумя группами после 24 часов клинического использования в отделении интенсивной терапии. Альтернативная гипотеза заключается в том, что ламинат Cellomed приводит к меньшему процентному увеличению количества бактерий по сравнению со стандартным матовым ламинатом. Вторичным показателем результата является сравнение количества различных типов специфических организмов, идентифицированных в ходе лабораторного анализа. Нулевая гипотеза для вторичного исхода состоит в том, что не будет разницы в количестве различных типов специфических организмов между двумя группами после 24 часов клинического использования в отделении интенсивной терапии. Альтернативная гипотеза заключается в том, что ламинат Cellomed приводит к меньшему количеству различных типов специфических организмов по сравнению со стандартным матовым ламинатом.