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「ハブとサテライト」心不全プロバイダーのネットワーク調査

2019年10月29日 更新者:VA Office of Research and Development

ハブおよびサテライト心不全プロバイダー ネットワークの開発

この研究の目的は、心不全を患う退役軍人に改善された証拠に基づいたケアを提供することを目的とした「ハブおよびサテライト」心不全(HF)プロバイダーネットワークの実現可能性を示す試験的役割を果たすことである。 VA 地域ベース外来クリニック (CBOC) のプライマリケア提供者は、心不全管理に関する短期間の集中トレーニングを受け、その後、地域心不全センターが支援するプライマリケア提供者のネットワークで実践します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

うっ血性心不全(HF)は重大な公衆衛生上の問題です。 心不全の治療を改善することが急務ですが、救命療法は臨床現場では依然として十分に活用されていません。 研究者らは、地域ベースで学際的で協力的な心不全ケアの新しい、潜在的に費用対効果の高いモデル、つまり「ハブとサテライト」心不全プロバイダーネットワークを提案した。 心不全管理の訓練を受けたプライマリケア提供者は、地域心不全センター「ハブ」の支援を受けて、「サテライト」診療所で心不全患者に改善されたケアを提供します。

目的:

  1. 「ハブおよびサテライト」心不全プロバイダー ネットワークを確立し、その実現可能性を実証する
  2. 臨床効果と障壁を検討するデータを取得するため

方法:

ボランティアの地域ベースのプライマリ・ケア提供者は、地域の心不全センター(ナッシュビル)で、21時間の講義、説明会、指導セッション、症例プレゼンテーションからなる3日間の心不全管理研修を受けました。 トレーニングの開始時と終了時に多肢選択式テストとアンケート面接が実施されました。 HF治療薬を臨床ガイドラインが推奨する用量に調整するための臨床薬剤師のサービスへの独占的なアクセスが与えられました。

プロバイダーは、HF 管理の進歩に関する最新情報を受け取りました。 パフォーマンスに関する機密フィードバック レポートが HF プロバイダーに提供されました。 形成的評価は、教育前およびその後の HF プロバイダーとの 4 回の電話インタビューを通じて実施されました。

意思決定支援システム (DSS) データは、HF 提供者によってケアされた収縮期 HF (駆出率 <40%) の患者を特定するために使用されました。同じ診療所で心不全の訓練を受けていない医療従事者が治療を受けた収縮期心不全患者が対照として無作為に選ばれた。 1 年間の追跡調査期間中に受けたケアに関するデータは、DSS データとコンピュータ患者記録システム (CPRS) から収集されました。

スターテス:

1年間の研究フォローアップが完了しました。 一次データ分析は継続中です。 これまでに行われた作業により、プロバイダーの高い満足度を含め、「ハブおよびサテライト」HF プロバイダー ネットワークの実装の実現可能性が実証されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

テネシー・バレー・ヘルスケア・システムの地域ベースの外来診療所(CBOC)で診療しており、心不全トレーニングを受ける意欲のある医療提供者(医師、看護師、医師助手)

除外基準:

地域心不全センターでの 3 日間の心不全トレーニングに参加できない地域ベースの外来診療所 (CBOC) 医療提供者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム 1: HF トレーニングを受けました
医療提供者は 3 日間の HF トレーニングを受け、臨床薬剤師による服薬滴定サービスへのアクセスを受け、パフォーマンスのフィードバックを受けます。
これらは、積極的な介入として HF トレーニングを受けた CBOC プロバイダーです。 心不全トレーニングには、教訓的な講義、症例ディスカッション、対話型シンポジウム、教材、教科書、心不全臨床ガイドラインのコピーと配布用の患者教育資料を含むコース資料、心不全クリニックおよび入院患者心不全回診への参加が含まれます。 医療従事者は、薬や病気の指導、調整、漸増などの臨床薬剤師サービスを利用できるようになりました。 患者のコンプライアンスについては四半期ごとに分析が行われ、これには、事前に指定された一連のコア HF パフォーマンス測定値から医療提供者への個別の機密で非懲罰的なフィードバックが含まれていました。
アクティブコンパレータ:アーム 2: 高周波トレーニングなし
HF トレーニング、臨床薬剤師サービスへのアクセス、またはパフォーマンスのフィードバックを受けていない、同じ CBOC 内の CBOC プロバイダー
これらは、同じ CBOC から選ばれた対照提供者であり、HF トレーニング、臨床薬剤師の投薬量調整サービスへのアクセス、またはパフォーマンスのフィードバックを受けていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
優れた心不全パフォーマンス結果の質の尺度の数
時間枠:12ヶ月

これは、プライマリケア提供者を専門ケアで訓練するプログラムの実現可能性と暫定的な成果を評価するためのパイロット的な定性的研究でした。

9 心不全のパフォーマンスアウトカムの質の尺度が検討されました。

来院時に患者の体重を測定。活動レベルの評価。ボリュームステータスの評価。アンジオテンシン変換酵素阻害剤/アンジオテンシン受容体遮断薬 (ACEI/ARB) を処方。目標用量のACEI/ARB。ベータブロッカーが処方されました。目標用量のベータ遮断薬。証拠に基づいたベータブロッカーを使用。心房細動で処方されるクマジン。

医療提供者の各パフォーマンス結果品質尺度のパフォーマンスは、各研究訪問時に評価されました。 優れたパフォーマンスは、ベースライン訪問と比較してフォローアップ訪問での各測定値のスコアが高いことと定義されました。

9 つのアウトカム評価のうち 6 つがベースライン訪問よりも優れていた場合、研究の主要アウトカムは達成されたとみなされました。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Henry H Ooi, MD、VA Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月29日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RRP 09-170

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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