- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01246050
Исследование сети поставщиков медицинских услуг по сердечной недостаточности "Hub and Satellite"
Создание концентратора и вспомогательной сети поставщиков медицинских услуг при сердечной недостаточности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Застойная сердечная недостаточность (СН) является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Существует острая необходимость в улучшении лечения СН, но жизненно важные методы лечения остаются недостаточно используемыми в клинической практике. Исследователи предложили новую, потенциально экономически эффективную модель междисциплинарной совместной помощи при сердечной недостаточности на базе местных сообществ — сеть поставщиков услуг при сердечной недостаточности «Hub and Satellite». Поставщики первичной медико-санитарной помощи, обученные ведению СН, будут оказывать улучшенную помощь своим пациентам с СН в «вспомогательных» клиниках, поддерживаемых «хабом» Регионального центра СН.
Цели:
- Создание и демонстрация осуществимости сети поставщиков услуг по лечению сердечной недостаточности «Hub and Satellite».
- Для получения данных по изучению клинической эффективности и барьеров
Методы:
Добровольцы, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, прошли 3-дневный курс обучения ведению пациентов с сердечной недостаточностью в региональном центре сердечной недостаточности (Нэшвилл), который включал 21 час лекций, брифингов, учебных занятий и презентаций клинических случаев. Тестирование с множественным выбором и опросное интервью проводились в начале и в конце обучения. Был предоставлен эксклюзивный доступ к услугам клинического фармацевта для титрования препаратов от HF до доз, рекомендованных клиническими руководствами.
Провайдеры получили обновленную информацию о достижениях в лечении СН. Поставщикам ВЧ был предоставлен конфиденциальный отчет об их работе. Формирующая оценка проводилась посредством предварительных и 4 последующих телефонных интервью с поставщиками ВЧ.
Данные Системы поддержки принятия решений (DSS) использовались для выявления пациентов с систолической СН (фракция выброса <40%), за которыми наблюдали поставщики СН; пациенты с систолической СН в тех же клиниках, за которыми ухаживали врачи, не обученные СН, были случайным образом выбраны в качестве контрольной группы. Данные об уходе, полученном в течение одного года наблюдения, были собраны из данных DSS и компьютеризированной системы карт пациентов (CPRS).
Положение дел:
Прошел один год наблюдения за учебой. Анализ первичных данных продолжается. Работа, проделанная на сегодняшний день, успешно продемонстрировала осуществимость реализации сети провайдеров ВЧ «Hub and Satellite», включая высокую степень удовлетворенности провайдеров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Поставщики медицинских услуг (врачи, практикующие медсестры, помощники врачей), которые практикуют в амбулаторной клинике по месту жительства (CBOC) в системе здравоохранения долины Теннесси и готовы пройти обучение по сердечной недостаточности.
Критерий исключения:
Амбулаторная клиника по месту жительства (CBOC) Поставщики, которые не могут посетить 3-дневный тренинг по сердечной недостаточности в Региональном центре сердечной недостаточности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1: Прошел обучение ВЧ
Медицинские работники пройдут 3-дневное обучение по HF, получат доступ к титрованиям лекарств клиническими фармацевтами и получат отзывы о своей работе.
|
Это провайдеры CBOC, прошедшие обучение по ВЧ в качестве активного вмешательства.
Обучение HF включает дидактические лекции, обсуждение случаев и интерактивные симпозиумы, учебные материалы, включая учебные материалы, учебники, копии клинических руководств по HF и обучающие материалы для пациентов для распространения, участие в клиниках HF и раундах стационарной сердечной недостаточности.
Поставщикам был предоставлен доступ к услугам клинических фармацевтов, включая обучение лекарствам и заболеваниям, корректировку и повышение титрования.
Ежеквартально проводился анализ соблюдения пациентом режима лечения, в том числе индивидуальная конфиденциальная обратная связь с поставщиками медицинских услуг, основанная на наборе предварительно определенных основных показателей эффективности лечения HF.
|
|
Активный компаратор: Рукав 2: без тренировки ВЧ
Поставщики CBOC в том же CBOC, которые не прошли обучение HF, доступ к услугам клинического фармацевта или отзывы о работе
|
Это поставщики контроля, привлеченные из тех же CBOC, которые не прошли обучение по HF, доступ к услугам клинического фармацевта по титрованию лекарств или отзывы о работе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество превосходных показателей качества результатов сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это было пилотное качественное исследование для оценки осуществимости и предварительных результатов программы обучения поставщиков первичной медико-санитарной помощи специализированной помощи. Были изучены 9 показателей качества исхода сердечной недостаточности: Вес пациента измеряется при посещении клиники; оцениваемый уровень активности; оценивается объемный статус; Назначены ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента/блокаторы рецепторов ангиотензина (ИАПФ/БРА); иАПФ/БРА в целевой дозе; назначают бета-адреноблокаторы; бета-адреноблокатор в целевой дозе; используется доказательный бета-блокатор; кумадин назначают при мерцательной аритмии. Эффективность поставщика медицинских услуг по каждому из показателей качества результатов деятельности оценивалась при каждом визите в рамках исследования. Превосходная эффективность определялась как более высокий балл по каждому показателю при последующем посещении по сравнению с исходным визитом. Первичный результат исследования считался достигнутым, если 6 из 9 показателей результата превосходили исходный визит. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRP 09-170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .