Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Rede de Provedores de Insuficiência Cardíaca "Hub e Satélite"

29 de outubro de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development

Desenvolvendo uma Rede Central e Satélite de Provedores de Insuficiência Cardíaca

O objetivo deste estudo é servir como um piloto mostrando a viabilidade de uma Rede de Provedores de Insuficiência Cardíaca (HF) "Hub e Satélite", que terá como objetivo fornecer cuidados aprimorados e baseados em evidências para veteranos com IC. Os provedores de cuidados primários nas clínicas ambulatoriais baseadas na comunidade (CBOCs) de VA passarão por um breve período de treinamento intensivo em gerenciamento de IC e, em seguida, praticarão em uma rede de provedores de cuidados primários apoiados pelo Centro Regional de HF.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

A insuficiência cardíaca congestiva (IC) é um importante problema de saúde pública. Há uma necessidade premente de melhorar o tratamento da IC, mas as terapias que salvam vidas permanecem subutilizadas na prática clínica. Os investigadores propuseram um novo modelo potencialmente rentável de tratamento de IC baseado na comunidade, multidisciplinar e colaborativo - a Rede de Provedores de Insuficiência Cardíaca "Hub and Satellite". Os provedores de cuidados primários treinados no manejo da IC forneceriam cuidados aprimorados aos seus pacientes com IC em clínicas "satélites", apoiados pelo "hub" do Centro Regional de HF.

Objetivos.

  1. Estabelecer e demonstrar a viabilidade da Rede de Provedores de Insuficiência Cardíaca "Hub e Satélite"
  2. Para obter dados que examinam a eficácia clínica e as barreiras

Métodos:

Prestadores de cuidados primários comunitários voluntários passaram por 3 dias de treinamento em gerenciamento de IC no centro regional de IC (Nashville), consistindo em 21 horas de palestras, briefings, sessões de ensino e apresentações de casos. Testes de múltipla escolha e uma entrevista de pesquisa foram concluídos no início e no final do treinamento. Foi dado acesso exclusivo aos serviços de um farmacêutico clínico para titulação de medicamentos para IC nas doses recomendadas pelas diretrizes clínicas.

Os provedores receberam atualizações sobre os avanços no gerenciamento de IC. Um relatório de feedback confidencial sobre seu desempenho foi dado aos provedores de HF. A avaliação formativa foi realizada por meio de entrevistas pré-educacionais e 4 entrevistas telefônicas subsequentes com provedores de IC.

Dados do Sistema de Apoio à Decisão (DSS) foram usados ​​para identificar pacientes com IC sistólica (fração de ejeção <40%) atendidos pelos provedores de IC; pacientes com IC sistólica nas mesmas clínicas atendidas por provedores não treinados em IC foram selecionados aleatoriamente como controles. Os dados sobre os cuidados recebidos durante o período de acompanhamento de um ano foram coletados dos dados do DSS e do sistema de registro do paciente computadorizado (CPRS).

Status:

Um ano de acompanhamento do estudo foi concluído. A análise dos dados primários continua. O trabalho realizado até o momento demonstrou com sucesso a viabilidade da implementação de uma rede de provedores de HF "Hub e satélite", incluindo alta satisfação do provedor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Profissionais de saúde (médicos, enfermeiros, assistentes médicos) que praticam em um ambulatório de base comunitária (CBOC) no Tennessee Valley Healthcare System e estão dispostos a se submeter ao treinamento em insuficiência cardíaca

Critério de exclusão:

Provedores de Clínica Ambulatorial Baseada na Comunidade (CBOC) que não podem comparecer ao Treinamento de Insuficiência Cardíaca de 3 dias no Centro Regional de Insuficiência Cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: Treinamento de HF recebido
Os provedores receberão 3 dias de treinamento em IC, terão acesso à titulação de medicamentos farmacêuticos clínicos atendidos e receberão feedback de desempenho
Estes são provedores de CBOC que receberam treinamento em HF como intervenção ativa. O treinamento em IC inclui palestras didáticas, discussões de casos e simpósios interativos, materiais de curso incluindo material didático, livros didáticos, cópias de diretrizes clínicas de IC e material de educação do paciente para distribuição, participação em clínicas de IC e rodadas de internação de insuficiência cardíaca. Os provedores tiveram acesso aos serviços farmacêuticos clínicos, incluindo medicamentos e ensino de doenças, ajuste e titulação. Houve uma análise trimestral da adesão do paciente, incluindo feedback individualizado, confidencial e não punitivo para os provedores de um conjunto de medidas de desempenho de IC pré-especificadas.
Comparador Ativo: Braço 2: Sem treinamento de alta frequência
Provedores do CBOC no mesmo CBOC que não receberam treinamento em HF, acesso a serviços farmacêuticos clínicos ou feedback de desempenho
Estes são provedores de controle retirados dos mesmos CBOCs que não receberam treinamento em IC, acesso a serviços de titulação de medicamentos farmacêuticos clínicos ou feedback de desempenho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de medidas de qualidade de resultado de desempenho de insuficiência cardíaca superiores
Prazo: 12 meses

Este foi um estudo piloto qualitativo para avaliar a viabilidade e os resultados preliminares de um programa para treinar provedores de cuidados primários em cuidados especializados.

9 Medidas de Qualidade do Resultado de Desempenho da Insuficiência Cardíaca foram estudadas:

Peso do paciente medido na visita clínica; nível de atividade avaliado; estado do volume avaliado; Inibidor da Enzima Conversora da Angiotensina/Bloqueador do Receptor da Angiotensina (IECA/BRA) prescrito; IECA/ARB na dose alvo; betabloqueador prescrito; betabloqueador em dose alvo; uso de betabloqueador baseado em evidências; coumadin prescrito na fibrilação atrial.

O desempenho do profissional de saúde com cada uma das Medidas de Qualidade do Resultado de Desempenho foi avaliado em cada visita do estudo. O desempenho superior foi definido como uma pontuação mais alta para cada medida na visita de acompanhamento em comparação com a visita inicial.

O resultado primário do estudo foi considerado alcançado se 6 das 9 medidas de resultado fossem superiores à visita inicial.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RRP 09-170

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Ensaios clínicos em Treinamento de alta frequência

3
Se inscrever