- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01246050
Estudo de Rede de Provedores de Insuficiência Cardíaca "Hub e Satélite"
Desenvolvendo uma Rede Central e Satélite de Provedores de Insuficiência Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A insuficiência cardíaca congestiva (IC) é um importante problema de saúde pública. Há uma necessidade premente de melhorar o tratamento da IC, mas as terapias que salvam vidas permanecem subutilizadas na prática clínica. Os investigadores propuseram um novo modelo potencialmente rentável de tratamento de IC baseado na comunidade, multidisciplinar e colaborativo - a Rede de Provedores de Insuficiência Cardíaca "Hub and Satellite". Os provedores de cuidados primários treinados no manejo da IC forneceriam cuidados aprimorados aos seus pacientes com IC em clínicas "satélites", apoiados pelo "hub" do Centro Regional de HF.
Objetivos.
- Estabelecer e demonstrar a viabilidade da Rede de Provedores de Insuficiência Cardíaca "Hub e Satélite"
- Para obter dados que examinam a eficácia clínica e as barreiras
Métodos:
Prestadores de cuidados primários comunitários voluntários passaram por 3 dias de treinamento em gerenciamento de IC no centro regional de IC (Nashville), consistindo em 21 horas de palestras, briefings, sessões de ensino e apresentações de casos. Testes de múltipla escolha e uma entrevista de pesquisa foram concluídos no início e no final do treinamento. Foi dado acesso exclusivo aos serviços de um farmacêutico clínico para titulação de medicamentos para IC nas doses recomendadas pelas diretrizes clínicas.
Os provedores receberam atualizações sobre os avanços no gerenciamento de IC. Um relatório de feedback confidencial sobre seu desempenho foi dado aos provedores de HF. A avaliação formativa foi realizada por meio de entrevistas pré-educacionais e 4 entrevistas telefônicas subsequentes com provedores de IC.
Dados do Sistema de Apoio à Decisão (DSS) foram usados para identificar pacientes com IC sistólica (fração de ejeção <40%) atendidos pelos provedores de IC; pacientes com IC sistólica nas mesmas clínicas atendidas por provedores não treinados em IC foram selecionados aleatoriamente como controles. Os dados sobre os cuidados recebidos durante o período de acompanhamento de um ano foram coletados dos dados do DSS e do sistema de registro do paciente computadorizado (CPRS).
Status:
Um ano de acompanhamento do estudo foi concluído. A análise dos dados primários continua. O trabalho realizado até o momento demonstrou com sucesso a viabilidade da implementação de uma rede de provedores de HF "Hub e satélite", incluindo alta satisfação do provedor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Profissionais de saúde (médicos, enfermeiros, assistentes médicos) que praticam em um ambulatório de base comunitária (CBOC) no Tennessee Valley Healthcare System e estão dispostos a se submeter ao treinamento em insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
Provedores de Clínica Ambulatorial Baseada na Comunidade (CBOC) que não podem comparecer ao Treinamento de Insuficiência Cardíaca de 3 dias no Centro Regional de Insuficiência Cardíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço 1: Treinamento de HF recebido
Os provedores receberão 3 dias de treinamento em IC, terão acesso à titulação de medicamentos farmacêuticos clínicos atendidos e receberão feedback de desempenho
|
Estes são provedores de CBOC que receberam treinamento em HF como intervenção ativa.
O treinamento em IC inclui palestras didáticas, discussões de casos e simpósios interativos, materiais de curso incluindo material didático, livros didáticos, cópias de diretrizes clínicas de IC e material de educação do paciente para distribuição, participação em clínicas de IC e rodadas de internação de insuficiência cardíaca.
Os provedores tiveram acesso aos serviços farmacêuticos clínicos, incluindo medicamentos e ensino de doenças, ajuste e titulação.
Houve uma análise trimestral da adesão do paciente, incluindo feedback individualizado, confidencial e não punitivo para os provedores de um conjunto de medidas de desempenho de IC pré-especificadas.
|
Comparador Ativo: Braço 2: Sem treinamento de alta frequência
Provedores do CBOC no mesmo CBOC que não receberam treinamento em HF, acesso a serviços farmacêuticos clínicos ou feedback de desempenho
|
Estes são provedores de controle retirados dos mesmos CBOCs que não receberam treinamento em IC, acesso a serviços de titulação de medicamentos farmacêuticos clínicos ou feedback de desempenho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de medidas de qualidade de resultado de desempenho de insuficiência cardíaca superiores
Prazo: 12 meses
|
Este foi um estudo piloto qualitativo para avaliar a viabilidade e os resultados preliminares de um programa para treinar provedores de cuidados primários em cuidados especializados. 9 Medidas de Qualidade do Resultado de Desempenho da Insuficiência Cardíaca foram estudadas: Peso do paciente medido na visita clínica; nível de atividade avaliado; estado do volume avaliado; Inibidor da Enzima Conversora da Angiotensina/Bloqueador do Receptor da Angiotensina (IECA/BRA) prescrito; IECA/ARB na dose alvo; betabloqueador prescrito; betabloqueador em dose alvo; uso de betabloqueador baseado em evidências; coumadin prescrito na fibrilação atrial. O desempenho do profissional de saúde com cada uma das Medidas de Qualidade do Resultado de Desempenho foi avaliado em cada visita do estudo. O desempenho superior foi definido como uma pontuação mais alta para cada medida na visita de acompanhamento em comparação com a visita inicial. O resultado primário do estudo foi considerado alcançado se 6 das 9 medidas de resultado fossem superiores à visita inicial. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRP 09-170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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