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Netzwerkstudie von „Hub and Satellite“-Anbietern für Herzinsuffizienz

29. Oktober 2019 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Entwicklung eines Hub- und Satellitennetzwerks für Anbieter von Herzinsuffizienz

Ziel dieser Studie ist es, als Pilotprojekt zu dienen und die Machbarkeit eines „Hub and Satellite“-Netzwerks für Anbieter von Herzinsuffizienz (HF) zu demonstrieren, das darauf abzielt, Veteranen mit Herzinsuffizienz eine verbesserte, evidenzbasierte Versorgung zu bieten. Primärversorger in den Community Based Outpatient Clinics (CBOCs) der VA werden eine kurze Phase intensiver Schulung im HF-Management absolvieren und dann in einem Netzwerk von Primärversorgern praktizieren, die vom Regional HF Center unterstützt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Herzinsuffizienz (HF) ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Es besteht ein dringender Bedarf, die Behandlung von Herzinsuffizienz zu verbessern, doch lebensrettende Therapien werden in der klinischen Praxis noch immer nicht ausreichend genutzt. Die Forscher schlugen ein neuartiges, potenziell kosteneffektives Modell der gemeindebasierten, multidisziplinären, kollaborativen HF-Versorgung vor – das „Hub and Satellite“-Netzwerk für Herzinsuffizienz-Anbieter. In Herzinsuffizienz-Management geschulte Grundversorger würden ihren Klinikpatienten mit Herzinsuffizienz in „Satelliten“-Kliniken, unterstützt durch den „Hub“ des regionalen Herzinsuffizienzzentrums, eine verbesserte Versorgung bieten.

Ziele:

  1. Etablierung und Demonstration der Machbarkeit des „Hub and Satellite“-Netzwerks für Anbieter von Herzinsuffizienz
  2. Um Daten zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit und Hindernisse zu erhalten

Methoden:

Freiwillige gemeindenahe Grundversorger absolvierten eine dreitägige HF-Managementschulung im regionalen HF-Zentrum (Nashville), die aus 21 Stunden Vorträgen, Briefings, Unterrichtseinheiten und Fallpräsentationen bestand. Zu Beginn und am Ende der Schulung wurden Multiple-Choice-Tests und ein Umfrageinterview durchgeführt. Es wurde exklusiver Zugang zu den Diensten eines klinischen Apothekers gewährt, um HF-Medikamente auf die in den klinischen Leitlinien empfohlenen Dosen zu titrieren.

Anbieter erhielten Updates zu Fortschritten im HF-Management. Den HF-Anbietern wurde ein vertraulicher Feedbackbericht über ihre Leistung ausgehändigt. Die formative Bewertung erfolgte durch vorschulische und vier anschließende Telefoninterviews mit HF-Anbietern.

Daten des Decision Support System (DSS) wurden verwendet, um Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz (Auswurffraktion <40 %) zu identifizieren, die von den Herzinsuffizienz-Anbietern betreut wurden; Patienten mit systolischer Herzinsuffizienz in denselben Kliniken, die von nicht in Herzinsuffizienz geschulten Anbietern betreut wurden, wurden nach dem Zufallsprinzip als Kontrollen ausgewählt. Daten zur Pflege während der einjährigen Nachbeobachtungszeit wurden aus DSS-Daten und dem Computerized Patient Record System (CPRS) gesammelt.

Status:

Ein Jahr Studiennachbeobachtung ist abgeschlossen. Die Primärdatenanalyse wird fortgesetzt. Die bisher durchgeführte Arbeit hat die Machbarkeit der Implementierung eines „Hub and Satellite“-Netzwerks von HF-Anbietern erfolgreich unter Beweis gestellt und eine hohe Anbieterzufriedenheit erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesundheitsdienstleister (Ärzte, Krankenpfleger, Arzthelferinnen), die in einer Community Based Outpatient Clinic (CBOC) im Tennessee Valley Healthcare System praktizieren und bereit sind, eine Herzinsuffizienz-Schulung zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

Anbieter von Community Based Outpatient Clinic (CBOC), die nicht an der dreitägigen Herzinsuffizienz-Schulung im regionalen Herzinsuffizienzzentrum teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: HF-Schulung erhalten
Die Anbieter erhalten eine 3-tägige HF-Schulung, erhalten Zugang zur Medikamententitration durch klinische Apotheker und erhalten Leistungsfeedback
Hierbei handelt es sich um CBOC-Anbieter, die als aktive Intervention eine HF-Schulung erhalten haben. Die HF-Schulung umfasst didaktische Vorträge, Fallbesprechungen und interaktive Symposien, Kursmaterialien einschließlich Lehrmaterial, Lehrbücher, Kopien klinischer HF-Leitlinien und Patientenaufklärungsmaterial zur Verteilung, Teilnahme an HF-Kliniken und stationären Herzinsuffizienz-Runden. Anbieter erhielten Zugang zu klinischen Apothekerdiensten, einschließlich Medikamenten- und Krankheitsschulung, -anpassung und -erhöhung. Es gab eine vierteljährliche Analyse der Patientencompliance, einschließlich individueller vertraulicher, nicht bestrafender Rückmeldungen an Anbieter anhand einer Reihe vorab festgelegter Kern-HF-Leistungskennzahlen.
Aktiver Komparator: Arm 2: Kein HF-Training
CBOC-Anbieter im selben CBOC, die keine HF-Schulung, keinen Zugang zu klinischen Apothekerdiensten oder Leistungsfeedback erhalten haben
Hierbei handelt es sich um Kontrollanbieter, die aus denselben CBOCs stammen und keine HF-Schulung, keinen Zugang zu Medikamententitrationsdiensten durch klinische Apotheker oder Leistungsfeedback erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Qualitätsmaßstäbe für das Leistungsergebnis bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 12 Monate

Hierbei handelte es sich um eine qualitative Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und der vorläufigen Ergebnisse eines Programms zur Schulung von Erstversorgern in der Spezialversorgung.

Es wurden 9 Qualitätsmaßstäbe für die Leistungsergebnisse bei Herzinsuffizienz untersucht:

Patientengewicht gemessen beim Klinikbesuch; bewertetes Aktivitätsniveau; Volumenstatus beurteilt; Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer/Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ACEI/ARB) verschrieben; ACEI/ARB bei Zieldosis; Betablocker verschrieben; Betablocker in der Zieldosis; evidenzbasierter Betablocker verwendet; Coumadin wird bei Vorhofflimmern verschrieben.

Bei jedem Studienbesuch wurde die Leistung des Gesundheitsdienstleisters bei jedem der Qualitätsmaßstäbe für Leistungsergebnisse bewertet. Überlegene Leistung wurde als höhere Punktzahl für jede Maßnahme beim Nachuntersuchungsbesuch im Vergleich zum Basisbesuch definiert.

Das primäre Ergebnis der Studie galt als erreicht, wenn 6 der 9 Ergebnismaße dem Basisbesuch überlegen waren.

12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRP 09-170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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