Nettverksstudie av «Hub and Satellite»-leverandør av hjertesvikt
Utvikle et nettverk av hub- og satellittleverandører av hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Kongestiv hjertesvikt (HF) er et stort folkehelseproblem. Det er et presserende behov for å forbedre behandlingen av HF, men livreddende terapier er fortsatt underbrukt i klinisk praksis. Etterforskerne foreslo en ny, potensielt kostnadseffektiv modell for fellesskapsbasert, tverrfaglig, samarbeidende HF-omsorg - "Hub and Satellite" Heart Failure Providers Network. Primærpleieleverandører som er utdannet i HF-ledelse vil gi forbedret omsorg til sine klinikkpasienter med HF i "satellitt"-klinikker, støttet av det regionale HF-senteret "hub".
Mål:
- For å etablere og demonstrere gjennomførbarheten til "Hub and Satellite" Heart Failure Providers Network
- For å få data som undersøker klinisk effektivitet og barrierer
Metoder:
Frivillige samfunnsbaserte primærhelsetjenesteytere gjennomgikk 3 dagers HF-lederopplæring ved det regionale HF-senteret (Nashville), bestående av 21 timer med forelesninger, orienteringer, undervisningsøkter og casepresentasjoner. Flervalgstesting og et undersøkelsesintervju ble gjennomført ved begynnelsen og slutten av opplæringen. Eksklusiv tilgang ble gitt til tjenestene til en klinisk farmasøyt for å titrere HF-medisiner til kliniske retningslinjer anbefalte doser.
Tilbydere fikk oppdateringer om fremskritt innen HF-forvaltning. En konfidensiell tilbakemeldingsrapport om deres prestasjoner ble gitt til HF-tilbydere. Formativ evaluering ble utført gjennom førskoler og 4 påfølgende telefonintervjuer med HF-tilbydere.
Decision Support System (DSS) data ble brukt til å identifisere pasienter med systolisk HF (ejeksjonsfraksjon <40%) tatt hånd om av HF-leverandørene; systoliske HF-pasienter i samme klinikker som ble tatt hånd om av ikke-HF-trente leverandører ble tilfeldig valgt som kontroller. Data om omsorgen mottatt i løpet av ett års oppfølgingsperiode ble samlet inn fra DSS-data og det datastyrte pasientjournalsystemet (CPRS).
Status:
Ett års studieoppfølging er gjennomført. Primærdataanalysen fortsetter. Arbeidet som er gjort til dags dato har demonstrert gjennomførbarheten av å implementere et "Hub and Satellite" HF-leverandørnettverk, inkludert høy leverandørtilfredshet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Helsepersonell (leger, sykepleiere, legeassistenter) som praktiserer i en Community Based Ambulant Clinic (CBOC) i Tennessee Valley Healthcare System, og er villige til å gjennomgå hjertesviktopplæring
Ekskluderingskriterier:
Samfunnsbasert poliklinikk (CBOC) Leverandører som ikke kan delta på 3 dagers hjertesviktopplæring ved det regionale hjertesviktsenteret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Mottatt HF-opplæring
Tilbydere vil motta 3 dager med HF-opplæring, få tilgang til klinisk farmasøyktitrering og motta tilbakemelding på ytelse
|
Dette er CBOC-tilbydere som mottok HF-opplæring som den aktive intervensjonen.
HF-opplæringen inkluderer didaktiske forelesninger, casediskusjoner og interaktive symposier, kursmateriell inkludert undervisningsmateriell, lærebøker, kopier av HF-kliniske retningslinjer og pasientopplæringsmateriell for distribusjon, deltakelse i HF-klinikker og hjertesviktrunder.
Tilbydere fikk tilgang til kliniske farmasøyter, inkludert medisin- og sykdomsundervisning, justering og opptitrering.
Det var kvartalsvis analyse av pasientens etterlevelse inkludert individualisert konfidensiell, ikke-straffende tilbakemelding til tilbydere fra et sett med forhåndsspesifiserte kjerneytelsesmål for HF.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: Ingen HF-trening
CBOC-leverandører i samme CBOC som ikke mottok HF-opplæring, tilgang til kliniske farmasøyttjenester eller tilbakemeldinger om ytelse
|
Dette er kontrollleverandører hentet fra de samme CBOC-ene som ikke har mottatt HF-opplæring, tilgang til titreringstjenester for klinisk farmasøyt eller tilbakemelding om ytelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall overlegne hjertesviktytelse Resultatkvalitetsmål
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette var en kvalitativ pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten og de foreløpige resultatene av et program for opplæring av primærhelsepersonell i spesialomsorg. 9 Hjertesviktresultatkvalitetsmål ble studert: Pasientvekt målt ved klinikkbesøk; aktivitetsnivå vurdert; volumstatus vurdert; Angiotensinkonverterende enzymhemmer/angiotensinreseptorblokker (ACEI/ARB) foreskrevet; ACEI/ARB ved måldose; betablokker foreskrevet; betablokker ved måldose; evidensbasert betablokker brukt; coumadin foreskrevet ved atrieflimmer. Helsepersonells ytelse med hver av ytelsesresultatkvalitetsmålene ble vurdert ved hvert studiebesøk. Overlegen ytelse ble definert som en høyere poengsum for hvert mål på oppfølgingsbesøket sammenlignet med baselinebesøket. Det primære resultatet av studien ble ansett for å ha blitt nådd hvis 6 av de 9 utfallsmålene var overlegne i forhold til baseline-besøket. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRP 09-170
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .