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Estudio de red de proveedores de insuficiencia cardíaca "hub y satélite"

29 de octubre de 2019 actualizado por: VA Office of Research and Development

Desarrollo de una red central y satélite de proveedores de insuficiencia cardíaca

El objetivo de este estudio es servir como un piloto que muestre la viabilidad de una red de proveedores de insuficiencia cardíaca (HF) "hub y satélite" que tendrá como objetivo brindar una atención mejorada basada en la evidencia a los veteranos con HF. Los proveedores de atención primaria en las clínicas ambulatorias basadas en la comunidad (CBOC) de VA se someterán a un breve período de capacitación intensiva en el manejo de la insuficiencia cardíaca y luego practicarán en una red de proveedores de atención primaria respaldados por el Centro regional de insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

La insuficiencia cardíaca congestiva (IC) es un importante problema de salud pública. Existe una necesidad apremiante de mejorar el tratamiento de la IC, pero las terapias que salvan vidas siguen estando infrautilizadas en la práctica clínica. Los investigadores propusieron un modelo novedoso y potencialmente rentable de atención colaborativa, multidisciplinaria y basada en la comunidad para la insuficiencia cardíaca: la red de proveedores de insuficiencia cardíaca "Hub and Satellite". Los proveedores de atención primaria capacitados en el manejo de la IC brindarían una mejor atención a sus pacientes clínicos con IC en clínicas "satélite", con el apoyo del "centro" del Centro Regional de IC.

Objetivos:

  1. Establecer y demostrar la factibilidad de la Red de Proveedores de Insuficiencia Cardiaca "Hub and Satellite"
  2. Para obtener datos que examinan la eficacia clínica y las barreras.

Métodos:

Los proveedores voluntarios de atención primaria basados ​​en la comunidad se sometieron a 3 días de capacitación en manejo de IC en el centro regional de IC (Nashville), que consta de 21 horas de conferencias, sesiones informativas, sesiones de enseñanza y presentaciones de casos. Se completaron pruebas de opción múltiple y una entrevista de encuesta al principio y al final de la capacitación. Se otorgó acceso exclusivo a los servicios de un farmacéutico clínico para titular los medicamentos HF a las dosis recomendadas por las guías clínicas.

Los proveedores recibieron actualizaciones sobre los avances en el manejo de la IC. Se entregó un informe de retroalimentación confidencial sobre su desempeño a los proveedores de HF. La evaluación formativa se realizó a través de entrevistas preeducativas y 4 telefónicas posteriores con proveedores de HF.

Se usaron los datos del sistema de soporte de decisiones (DSS) para identificar a los pacientes con IC sistólica (fracción de eyección <40 %) atendidos por los proveedores de IC; Los pacientes con IC sistólica en las mismas clínicas atendidas por proveedores no capacitados en IC fueron seleccionados al azar como controles. Los datos sobre la atención recibida durante el período de seguimiento de un año se recopilaron a partir de los datos del DSS y el sistema de registro de pacientes computarizado (CPRS).

Estado:

Se ha completado un año de seguimiento del estudio. El análisis de datos primarios continúa. El trabajo realizado hasta la fecha ha demostrado con éxito la viabilidad de implementar una red de proveedores de HF "Hub y Satélite", incluida una alta satisfacción del proveedor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Proveedores de atención médica (médicos, enfermeras practicantes, asistentes médicos) que ejercen en una Clínica ambulatoria basada en la comunidad (CBOC) en el Sistema de atención médica del valle de Tennessee y están dispuestos a recibir capacitación en insuficiencia cardíaca

Criterio de exclusión:

Proveedores de clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC) que no pueden asistir a la capacitación sobre insuficiencia cardíaca de 3 días en el centro regional de insuficiencia cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: entrenamiento HF recibido
Los proveedores recibirán 3 días de capacitación en HF, recibirán acceso a la titulación de medicamentos de farmacéuticos clínicos atendidos y recibirán comentarios sobre el desempeño.
Estos son proveedores de CBOC que recibieron capacitación HF como intervención activa. La capacitación en insuficiencia cardíaca incluye conferencias didácticas, discusiones de casos y simposios interactivos, materiales del curso que incluyen material didáctico, libros de texto, copias de guías clínicas de insuficiencia cardíaca y material educativo para el paciente para su distribución, participación en clínicas de insuficiencia cardíaca y rondas de insuficiencia cardíaca para pacientes hospitalizados. A los proveedores se les dio acceso a servicios farmacéuticos clínicos, incluida la enseñanza, el ajuste y la titulación de medicamentos y enfermedades. Hubo un análisis trimestral del cumplimiento del paciente, incluida la retroalimentación individualizada, confidencial y no punitiva para los proveedores a partir de un conjunto de medidas básicas de desempeño de HF preespecificadas.
Comparador activo: Brazo 2: Sin entrenamiento HF
Proveedores de CBOC en el mismo CBOC que no recibieron capacitación HF, acceso a servicios de farmacéutico clínico o retroalimentación de desempeño
Estos son proveedores de control extraídos de los mismos CBOC que no han recibido capacitación en HF, acceso a servicios de titulación de medicamentos de farmacéuticos clínicos o comentarios sobre el desempeño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de medidas superiores de calidad de resultado de desempeño de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses

Este fue un estudio cualitativo piloto para evaluar la viabilidad y los resultados preliminares de un programa para capacitar a los proveedores de atención primaria en atención especializada.

Se estudiaron 9 medidas de calidad de resultados de rendimiento de insuficiencia cardíaca:

Peso del paciente medido en la visita a la clínica; nivel de actividad evaluado; estado del volumen evaluado; Recetado inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina/bloqueador del receptor de angiotensina (ACEI/ARB); ACEI/ARB a la dosis objetivo; prescripción de bloqueadores beta; betabloqueante a la dosis objetivo; betabloqueante basado en la evidencia utilizado; coumadin prescrito en la fibrilación auricular.

El desempeño del proveedor de atención médica con cada una de las medidas de calidad de los resultados de desempeño se evaluó en cada visita del estudio. El desempeño superior se definió como una puntuación más alta para cada Medida en la visita de seguimiento en comparación con la visita inicial.

Se consideró que se había alcanzado el resultado primario del estudio si 6 de las 9 medidas de resultado eran superiores a la visita inicial.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RRP 09-170

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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