- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01246050
Estudio de red de proveedores de insuficiencia cardíaca "hub y satélite"
Desarrollo de una red central y satélite de proveedores de insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La insuficiencia cardíaca congestiva (IC) es un importante problema de salud pública. Existe una necesidad apremiante de mejorar el tratamiento de la IC, pero las terapias que salvan vidas siguen estando infrautilizadas en la práctica clínica. Los investigadores propusieron un modelo novedoso y potencialmente rentable de atención colaborativa, multidisciplinaria y basada en la comunidad para la insuficiencia cardíaca: la red de proveedores de insuficiencia cardíaca "Hub and Satellite". Los proveedores de atención primaria capacitados en el manejo de la IC brindarían una mejor atención a sus pacientes clínicos con IC en clínicas "satélite", con el apoyo del "centro" del Centro Regional de IC.
Objetivos:
- Establecer y demostrar la factibilidad de la Red de Proveedores de Insuficiencia Cardiaca "Hub and Satellite"
- Para obtener datos que examinan la eficacia clínica y las barreras.
Métodos:
Los proveedores voluntarios de atención primaria basados en la comunidad se sometieron a 3 días de capacitación en manejo de IC en el centro regional de IC (Nashville), que consta de 21 horas de conferencias, sesiones informativas, sesiones de enseñanza y presentaciones de casos. Se completaron pruebas de opción múltiple y una entrevista de encuesta al principio y al final de la capacitación. Se otorgó acceso exclusivo a los servicios de un farmacéutico clínico para titular los medicamentos HF a las dosis recomendadas por las guías clínicas.
Los proveedores recibieron actualizaciones sobre los avances en el manejo de la IC. Se entregó un informe de retroalimentación confidencial sobre su desempeño a los proveedores de HF. La evaluación formativa se realizó a través de entrevistas preeducativas y 4 telefónicas posteriores con proveedores de HF.
Se usaron los datos del sistema de soporte de decisiones (DSS) para identificar a los pacientes con IC sistólica (fracción de eyección <40 %) atendidos por los proveedores de IC; Los pacientes con IC sistólica en las mismas clínicas atendidas por proveedores no capacitados en IC fueron seleccionados al azar como controles. Los datos sobre la atención recibida durante el período de seguimiento de un año se recopilaron a partir de los datos del DSS y el sistema de registro de pacientes computarizado (CPRS).
Estado:
Se ha completado un año de seguimiento del estudio. El análisis de datos primarios continúa. El trabajo realizado hasta la fecha ha demostrado con éxito la viabilidad de implementar una red de proveedores de HF "Hub y Satélite", incluida una alta satisfacción del proveedor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Proveedores de atención médica (médicos, enfermeras practicantes, asistentes médicos) que ejercen en una Clínica ambulatoria basada en la comunidad (CBOC) en el Sistema de atención médica del valle de Tennessee y están dispuestos a recibir capacitación en insuficiencia cardíaca
Criterio de exclusión:
Proveedores de clínicas ambulatorias comunitarias (CBOC) que no pueden asistir a la capacitación sobre insuficiencia cardíaca de 3 días en el centro regional de insuficiencia cardíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo 1: entrenamiento HF recibido
Los proveedores recibirán 3 días de capacitación en HF, recibirán acceso a la titulación de medicamentos de farmacéuticos clínicos atendidos y recibirán comentarios sobre el desempeño.
|
Estos son proveedores de CBOC que recibieron capacitación HF como intervención activa.
La capacitación en insuficiencia cardíaca incluye conferencias didácticas, discusiones de casos y simposios interactivos, materiales del curso que incluyen material didáctico, libros de texto, copias de guías clínicas de insuficiencia cardíaca y material educativo para el paciente para su distribución, participación en clínicas de insuficiencia cardíaca y rondas de insuficiencia cardíaca para pacientes hospitalizados.
A los proveedores se les dio acceso a servicios farmacéuticos clínicos, incluida la enseñanza, el ajuste y la titulación de medicamentos y enfermedades.
Hubo un análisis trimestral del cumplimiento del paciente, incluida la retroalimentación individualizada, confidencial y no punitiva para los proveedores a partir de un conjunto de medidas básicas de desempeño de HF preespecificadas.
|
|
Comparador activo: Brazo 2: Sin entrenamiento HF
Proveedores de CBOC en el mismo CBOC que no recibieron capacitación HF, acceso a servicios de farmacéutico clínico o retroalimentación de desempeño
|
Estos son proveedores de control extraídos de los mismos CBOC que no han recibido capacitación en HF, acceso a servicios de titulación de medicamentos de farmacéuticos clínicos o comentarios sobre el desempeño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de medidas superiores de calidad de resultado de desempeño de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Este fue un estudio cualitativo piloto para evaluar la viabilidad y los resultados preliminares de un programa para capacitar a los proveedores de atención primaria en atención especializada. Se estudiaron 9 medidas de calidad de resultados de rendimiento de insuficiencia cardíaca: Peso del paciente medido en la visita a la clínica; nivel de actividad evaluado; estado del volumen evaluado; Recetado inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina/bloqueador del receptor de angiotensina (ACEI/ARB); ACEI/ARB a la dosis objetivo; prescripción de bloqueadores beta; betabloqueante a la dosis objetivo; betabloqueante basado en la evidencia utilizado; coumadin prescrito en la fibrilación auricular. El desempeño del proveedor de atención médica con cada una de las medidas de calidad de los resultados de desempeño se evaluó en cada visita del estudio. El desempeño superior se definió como una puntuación más alta para cada Medida en la visita de seguimiento en comparación con la visita inicial. Se consideró que se había alcanzado el resultado primario del estudio si 6 de las 9 medidas de resultado eran superiores a la visita inicial. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRP 09-170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .