"Hub and Satellite" Network Study van de leverancier van hartfalen
Ontwikkeling van een netwerk voor aanbieders van hartfalen via hubs en satellieten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Congestief hartfalen (HF) is een groot probleem voor de volksgezondheid. Er is een dringende behoefte om de behandeling van HF te verbeteren, maar levensreddende therapieën blijven onderbenut in de klinische praktijk. De onderzoekers stelden een nieuw, potentieel kosteneffectief model voor van community-based, multidisciplinaire, collaboratieve HF-zorg - het "Hub and Satellite" Heart Failure Providers Network. Eerstelijnszorgverleners die zijn opgeleid in HF-management zouden verbeterde zorg kunnen bieden aan hun kliniekpatiënten met HF in "satelliet"-klinieken, ondersteund door de "hub" van het Regionale HF-centrum.
Doelstellingen:
- Vaststellen en demonstreren van de haalbaarheid van het "Hub and Satellite" Providers Network voor hartfalen
- Om gegevens te verkrijgen die de klinische effectiviteit en barrières onderzoeken
methoden:
Vrijwillige eerstelijnszorgverleners in de gemeenschap volgden 3 dagen HF-managementtraining in het regionale HF-centrum (Nashville), bestaande uit 21 uur aan lezingen, briefings, onderwijssessies en casuspresentaties. Aan het begin en einde van de training werden meerkeuzetesten en een enquête-interview afgenomen. Er werd exclusieve toegang gegeven tot de diensten van een klinisch apotheker om HF-medicatie te titreren tot door de klinische richtlijn aanbevolen doses.
Aanbieders ontvingen updates over de vorderingen in HF-beheer. HF-aanbieders kregen een vertrouwelijk feedbackrapport over hun prestaties. Formatieve evaluatie vond plaats door middel van pre-educatieve en 4 daaropvolgende telefonische interviews met HF-providers.
Gegevens van het Decision Support System (DSS) werden gebruikt om patiënten met systolische HF (ejectiefractie <40%) te identificeren die werden verzorgd door de HF-aanbieders; systolische HF-patiënten in dezelfde klinieken die werden verzorgd door niet-HF-getrainde zorgverleners werden willekeurig geselecteerd als controles. Gegevens over de ontvangen zorg gedurende de follow-upperiode van een jaar werden verzameld uit DSS-gegevens en het geautomatiseerde patiëntendossiersysteem (CPRS).
Toestand:
Een studievervolging van een jaar is voltooid. De analyse van primaire gegevens gaat door. Het werk dat tot nu toe is gedaan, heeft met succes de haalbaarheid aangetoond van het implementeren van een "Hub en satelliet" HF Providers-netwerk, inclusief een hoge providertevredenheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zorgverleners (artsen, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten) die werkzaam zijn in een Community Based Outpatient Clinic (CBOC) in het Tennessee Valley Healthcare System, en bereid zijn een hartfalentraining te volgen
Uitsluitingscriteria:
Community Based Polikliniek (CBOC) Aanbieders die de 3-daagse Hartfalentraining in het Regionaal Hartfalencentrum niet kunnen volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: HF-training ontvangen
Aanbieders krijgen 3 dagen HF-training, krijgen toegang tot medicatietitratie van klinische apothekers en ontvangen prestatiefeedback
|
Dit zijn CBOC-aanbieders die HF-training hebben ontvangen als actieve interventie.
HF-training omvat didactische lezingen, case-discussies en interactieve symposia, cursusmateriaal inclusief lesmateriaal, handboeken, kopieën van HF klinische richtlijnen en patiëntvoorlichtingsmateriaal voor distributie, deelname aan HF-klinieken en intramurale hartfalenrondes.
Aanbieders kregen toegang tot klinische apothekersdiensten, waaronder onderwijs over medicatie en ziekte, aanpassing en optitratie.
Er was een driemaandelijkse analyse van de therapietrouw van de patiënt, inclusief geïndividualiseerde vertrouwelijke, niet-bestraffende feedback aan zorgverleners uit een reeks vooraf gespecificeerde kernprestatiemaatstaven voor HF.
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2: Geen HF-training
CBOC Aanbieders in hetzelfde CBOC die geen HF-training, toegang tot klinische apothekersdiensten of prestatiefeedback hebben ontvangen
|
Dit zijn controleaanbieders afkomstig uit dezelfde CBOC's die geen HF-training, toegang tot medicatietitratiediensten voor klinische apothekers of prestatiefeedback hebben gevolgd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kwaliteitsmetingen van superieur hartfalenprestatieresultaat
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit was een pilot, kwalitatief onderzoek om de haalbaarheid en voorlopige resultaten te beoordelen van een programma om eerstelijnszorgverleners op te leiden in gespecialiseerde zorg. Er werden 9 kwaliteitsmetingen voor prestaties van hartfalen bestudeerd: Patiëntgewicht gemeten bij bezoek aan de kliniek; beoordeeld activiteitsniveau; volumestatus beoordeeld; Angiotensine-converterende enzymremmer/angiotensine-receptorblokker (ACEI/ARB) voorgeschreven; ACEI/ARB bij streefdosis; bètablokker voorgeschreven; bètablokker bij streefdosis; evidence-based bètablokker gebruikt; coumadin voorgeschreven bij atriumfibrilleren. Bij elk studiebezoek werden de prestaties van de zorgverlener met elk van de prestatie-uitkomstkwaliteitsmetingen beoordeeld. Superieure prestaties werden gedefinieerd als een hogere score voor elke meting bij het vervolgbezoek in vergelijking met het basisbezoek. Het primaire resultaat van het onderzoek werd geacht te zijn bereikt als 6 van de 9 uitkomstmaten superieur waren aan het basisbezoek. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRP 09-170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .