Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla rete dei fornitori di insufficienza cardiaca "Hub and Satellite".

29 ottobre 2019 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Sviluppo di una rete di fornitori di hub e satelliti per l'insufficienza cardiaca

Lo scopo di questo studio è quello di fungere da pilota che mostri la fattibilità di una rete di fornitori di insufficienza cardiaca (HF) "Hub and Satellite" che mirerà a fornire cure migliorate e basate sull'evidenza ai veterani con SC. I fornitori di cure primarie nelle cliniche ambulatoriali basate sulla comunità VA (CBOC) subiranno un breve periodo di formazione intensiva nella gestione dello scompenso cardiaco e quindi eserciteranno in una rete di fornitori di cure primarie supportati dal Centro regionale per lo scompenso cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'insufficienza cardiaca congestizia (HF) è un grave problema di salute pubblica. Vi è un urgente bisogno di migliorare il trattamento dell'insufficienza cardiaca, ma le terapie salvavita rimangono sottoutilizzate nella pratica clinica. I ricercatori hanno proposto un nuovo modello, potenzialmente conveniente, di cura dello scompenso cardiaco basato sulla comunità, multidisciplinare e collaborativo: la rete di fornitori di scompenso cardiaco "Hub and Satellite". I fornitori di cure primarie formati nella gestione dello scompenso cardiaco fornirebbero un'assistenza migliore ai loro pazienti clinici con scompenso cardiaco nelle cliniche "satellite", supportati dall'"hub" del Centro regionale per lo scompenso cardiaco.

Obiettivi:

  1. Stabilire e dimostrare la fattibilità della rete di fornitori di scompenso cardiaco "Hub and Satellite".
  2. Ottenere dati che esaminino l'efficacia clinica e le barriere

Metodi:

I fornitori volontari di cure primarie basati sulla comunità sono stati sottoposti a 3 giorni di formazione sulla gestione dello scompenso cardiaco presso il centro regionale per lo scompenso cardiaco (Nashville), consistente in 21 ore di lezioni, briefing, sessioni di insegnamento e presentazioni di casi. All'inizio e alla fine della formazione sono stati completati test a scelta multipla e un colloquio di indagine. È stato concesso l'accesso esclusivo ai servizi di un farmacista clinico per titolare i farmaci per lo scompenso cardiaco alle dosi raccomandate dalle linee guida cliniche.

I fornitori hanno ricevuto aggiornamenti sui progressi nella gestione dell'HF. Ai fornitori di HF è stato fornito un rapporto di feedback confidenziale sulle loro prestazioni. La valutazione formativa è stata eseguita attraverso interviste telefoniche pre-educative e 4 successive con fornitori di scompenso cardiaco.

I dati del Decision Support System (DSS) sono stati utilizzati per identificare i pazienti con scompenso cardiaco sistolico (frazione di eiezione <40%) curati dai fornitori di scompenso cardiaco; i pazienti con scompenso cardiaco sistolico nelle stesse cliniche assistiti da fornitori non addestrati per scompenso cardiaco sono stati selezionati casualmente come controlli. I dati sulle cure ricevute durante il periodo di follow-up di un anno sono stati raccolti dai dati del DSS e dal sistema informatizzato di registrazione dei pazienti (CPRS).

Stato:

È stato completato un anno di follow-up dello studio. L'analisi dei dati primari continua. Il lavoro svolto fino ad oggi ha dimostrato con successo la fattibilità dell'implementazione di una rete di fornitori HF "Hub e Satellite", inclusa un'elevata soddisfazione del fornitore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Operatori sanitari (medici, infermieri, assistenti medici) che esercitano in una clinica ambulatoriale comunitaria (CBOC) nel sistema sanitario della Tennessee Valley e sono disposti a sottoporsi a formazione sull'insufficienza cardiaca

Criteri di esclusione:

Fornitori di cliniche ambulatoriali basate sulla comunità (CBOC) che non sono in grado di partecipare alla formazione sull'insufficienza cardiaca di 3 giorni presso il Centro regionale per l'insufficienza cardiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: Ha ricevuto l'addestramento HF
I fornitori riceveranno 3 giorni di formazione sull'insufficienza cardiaca, riceveranno l'accesso alla titolazione dei farmaci del farmacista clinico assistita e riceveranno un feedback sulle prestazioni
Altro: Formazione HF
Si tratta di fornitori CBOC che hanno ricevuto la formazione HF come intervento attivo. La formazione sullo scompenso cardiaco include lezioni didattiche, discussioni di casi e simposi interattivi, materiale didattico incluso materiale didattico, libri di testo, copie delle linee guida cliniche sullo scompenso cardiaco e materiale educativo per i pazienti da distribuire, partecipazione a cliniche per scompenso cardiaco e turni per scompenso cardiaco ospedaliero. I fornitori hanno avuto accesso ai servizi di farmacista clinico, tra cui insegnamento, aggiustamento e titolazione di farmaci e malattie. È stata effettuata un'analisi trimestrale della compliance del paziente, incluso un feedback personalizzato confidenziale e non punitivo ai fornitori da una serie di misure di prestazioni HF di base prespecificate.
Comparatore attivo: Braccio 2: Nessun addestramento HF
Fornitori CBOC nello stesso CBOC che non hanno ricevuto formazione HF, accesso ai servizi di farmacista clinico o feedback sulle prestazioni
Altro: Nessuna formazione HF
Si tratta di fornitori di controllo provenienti dagli stessi CBOC che non hanno ricevuto formazione sullo scompenso cardiaco, accesso ai servizi di titolazione dei farmaci del farmacista clinico o feedback sulle prestazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di misure di qualità dell'esito delle prestazioni per insufficienza cardiaca superiori
Lasso di tempo: 12 mesi

Si trattava di uno studio qualitativo pilota per valutare la fattibilità ei risultati preliminari di un programma per la formazione di fornitori di cure primarie in cure specialistiche.

Sono state studiate 9 misure di qualità dell'esito delle prestazioni per l'insufficienza cardiaca:

Peso del paziente misurato alla visita clinica; livello di attività valutato; stato del volume valutato; Inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina/bloccante del recettore dell'angiotensina (ACEI/ARB) prescritto; ACEI/ARB alla dose target; beta-bloccante prescritto; beta-bloccante alla dose target; beta-bloccante basato sull'evidenza utilizzato; Coumadin prescritto nella fibrillazione atriale.

Le prestazioni degli operatori sanitari con ciascuna delle misure di qualità dei risultati delle prestazioni sono state valutate ad ogni visita dello studio. La prestazione superiore è stata definita come un punteggio più alto per ciascuna misura nella visita di follow-up rispetto alla visita di riferimento.

L'esito primario dello studio è stato considerato raggiunto se 6 delle 9 misure di esito erano superiori alla visita di riferimento.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRP 09-170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Formazione HF

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi