- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01246050
"Hub and Satellite" síťová studie poskytovatele srdečního selhání
Rozvoj sítě poskytovatelů centrálního a satelitního srdečního selhání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Městnavé srdeční selhání (HF) je hlavním problémem veřejného zdraví. Existuje naléhavá potřeba zlepšit léčbu srdečního selhání, ale život zachraňující terapie zůstávají v klinické praxi nedostatečně využívány. Vyšetřovatelé navrhli nový, potenciálně nákladově efektivní model komunitní, multidisciplinární, kolaborativní HF péče – síť poskytovatelů srdečního selhání „Hub and Satellite“. Poskytovatelé primární péče vyškolení v managementu HF by poskytovali zlepšenou péči pacientům na svých klinikách se HF na „satelitních“ klinikách, podporovaných „centrem“ regionálního centra HF.
Cíle:
- Vytvořit a demonstrovat proveditelnost sítě poskytovatelů srdečního selhání „Hub and Satellite“.
- Získat data zkoumající klinickou účinnost a bariéry
Metody:
Dobrovolní poskytovatelé primární péče v komunitě absolvovali 3 dny školení managementu HF v regionálním centru HF (Nashville), které sestávalo z 21 hodin přednášek, instruktáží, výukových sezení a prezentací případů. Na začátku a na konci školení bylo dokončeno testování s více možnostmi výběru a průzkumný rozhovor. Byl poskytnut výhradní přístup ke službám klinického farmaceuta k titraci léků na srdeční selhání na dávky doporučené klinickými směrnicemi.
Poskytovatelé obdrželi aktuální informace o pokroku v řízení HF. Poskytovatelům HF byla předána důvěrná zpětná zpráva o jejich výkonu. Formativní hodnocení bylo provedeno prostřednictvím přededukačních a 4 následných telefonických rozhovorů s poskytovateli HF.
Data systému pro podporu rozhodování (DSS) byla použita k identifikaci pacientů se systolickým srdečním selháním (ejekční frakce < 40 %), o které se starali poskytovatelé srdečního selhání; Pacienti se systolickým srdečním selháním na stejných klinikách, o které se starali poskytovatelé bez školení, byli náhodně vybráni jako kontroly. Údaje o péči obdržené během jednoročního období sledování byly shromážděny z dat DSS a počítačového systému záznamů o pacientech (CPRS).
Postavení:
Byl ukončen jeden rok navazujícího studia. Primární analýza dat pokračuje. Dosavadní práce úspěšně prokázala proveditelnost implementace sítě vysokofrekvenčních poskytovatelů „Hub and Satellite“, včetně vysoké spokojenosti poskytovatelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytovatelé zdravotní péče (lékaři, zdravotní sestry, lékařští asistenti), kteří praktikují v komunitní ambulanci (CBOC) ve zdravotnickém systému Tennessee Valley a jsou ochotni podstoupit školení o srdečním selhání
Kritéria vyloučení:
Komunitní ambulantní klinika (CBOC) Poskytovatelé, kteří se nemohou zúčastnit 3denního školení srdečního selhání v Regionálním centru srdečního selhání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: Přijatý HF trénink
Poskytovatelé absolvují 3 dny HF školení, získají přístup k servisu titrace léků klinického lékárníka a obdrží zpětnou vazbu o výkonu
|
Jedná se o poskytovatele CBOC, kteří absolvovali HF školení jako aktivní intervenci.
Trénink HF zahrnuje didaktické přednášky, diskuze o případech a interaktivní sympozia, materiály ke kurzům včetně výukových materiálů, učebnice, kopie klinických doporučení pro HF a vzdělávací materiál pro pacienty k distribuci, účast na klinikách HF a kolech nemocničního srdečního selhání.
Poskytovatelé měli přístup ke službám klinického farmaceuta, včetně výuky léků a nemocí, úprav a uptitrace.
Prováděla se čtvrtletní analýza compliance pacientů včetně individualizované důvěrné, nerepresivní zpětné vazby pro poskytovatele na základě souboru předem specifikovaných základních měřítek výkonu srdečního selhání.
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2: Žádný HF trénink
Poskytovatelé CBOC ve stejném CBOC, kteří nezískali HF školení, přístup ke službám klinického lékárníka nebo zpětnou vazbu o výkonu
|
Jedná se o poskytovatele kontroly pocházející ze stejných CBOC, kteří nezískali školení HF, nemají přístup ke službám titrace léků klinického lékárníka nebo zpětné vazbě na výkon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vynikajících ukazatelů kvality výkonu při srdečním selhání
Časové okno: 12 měsíců
|
Jednalo se o pilotní, kvalitativní studii k posouzení proveditelnosti a předběžných výsledků programu školení poskytovatelů primární péče v oblasti speciální péče. Bylo studováno 9 měření kvality výkonu při srdečním selhání: Hmotnost pacienta měřená při návštěvě kliniky; úroveň posuzované činnosti; posouzen stav objemu; Předepsán inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu/blokátor receptoru angiotenzinu (ACEI/ARB); ACEI/ARB v cílové dávce; předepsán beta-blokátor; beta-blokátor v cílové dávce; použitý betablokátor založený na důkazech; coumadin předepisovaný při fibrilaci síní. Při každé studijní návštěvě byla hodnocena výkonnost poskytovatele zdravotní péče s každým z měření kvality výsledků výkonu. Vynikající výkon byl definován jako vyšší skóre pro každé měření při následné návštěvě ve srovnání se základní návštěvou. Primární výsledek studie byl považován za dosažený, pokud 6 z 9 výsledných hodnot bylo lepších než výchozí návštěva. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRP 09-170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na HF školení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationNáborSrdeční selháníKanada, Tunisko
-
University of WaterlooThe Hong Kong Polytechnic University; University of Waterloo School of Optometry...Zatím nenabírámeGlaukom | Omezení mobility | Slabozraký, obě oči | Retinitis Pigmentosa (RP) | Osoby se zrakovým postižením | Orientace | Obtížnost s mobilitou | Částečná ztráta zraku | Rod kuželová dystrofie | Defekt periferního zorného pole obou očí | Mobilita a nezávislostKanada
-
Texas Christian UniversityNeznámýHlad, sytost a metabolické reakce na jídla s vysokým obsahem tuku s různým složením mastných kyselinZměny tělesné hmotnostiSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNeznámýKonečné stadium onemocnění ledvinŠpanělsko, Francie, Itálie, Belgie
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Atlanta VA Medical Center; Atlanta...DokončenoSrdeční selhání | Diabetes MellitusSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; Yale University a další spolupracovníciNáborSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíSpojené státy