- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01246050
Étude du réseau de fournisseurs d'insuffisance cardiaque "hub et satellite"
Développement d'un réseau de fournisseurs d'insuffisance cardiaque hub et satellite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L'insuffisance cardiaque congestive (IC) est un problème majeur de santé publique. Il existe un besoin pressant d'améliorer le traitement de l'IC, mais les thérapies vitales restent sous-utilisées dans la pratique clinique. Les enquêteurs ont proposé un nouveau modèle potentiellement rentable de soins communautaires, multidisciplinaires et collaboratifs de l'IC - le réseau de fournisseurs d'insuffisance cardiaque "Hub and Satellite". Les prestataires de soins primaires formés à la gestion de l'IC fourniraient des soins améliorés aux patients de leur clinique atteints d'IC dans des cliniques "satellites", soutenues par le "hub" du Centre régional de l'IC.
Objectifs:
- Établir et démontrer la faisabilité du réseau de fournisseurs d'insuffisance cardiaque "Hub and Satellite"
- Pour obtenir des données examinant l'efficacité clinique et les obstacles
Méthodes :
Les prestataires de soins primaires communautaires bénévoles ont suivi 3 jours de formation en gestion HF au centre régional HF (Nashville), consistant en 21 heures de conférences, de briefings, de sessions d'enseignement et de présentations de cas. Des tests à choix multiples et une entrevue d'enquête ont été complétés au début et à la fin de la formation. Un accès exclusif a été donné aux services d'un pharmacien clinicien pour titrer les médicaments contre l'IC aux doses recommandées par les directives cliniques.
Les prestataires ont reçu des mises à jour sur les progrès de la gestion du FH. Un retour d'expérience confidentiel sur leur performance a été remis aux prestataires du FH. L'évaluation formative a été réalisée par le biais d'entretiens pré-éducatifs et de 4 entretiens téléphoniques ultérieurs avec des prestataires de santé.
Les données du système d'aide à la décision (DSS) ont été utilisées pour identifier les patients atteints d'IC systolique (fraction d'éjection < 40 %) pris en charge par les prestataires d'IC ; Les patients atteints d'IC systolique dans les mêmes cliniques soignées par des prestataires non formés à l'IC ont été sélectionnés au hasard comme témoins. Les données sur les soins reçus au cours de la période de suivi d'un an ont été recueillies à partir des données du DSS et du système informatisé de dossier patient (CPRS).
Statut:
Une année de suivi d'études a été complétée. L'analyse des données primaires se poursuit. Les travaux effectués à ce jour ont démontré avec succès la faisabilité de la mise en œuvre d'un réseau de fournisseurs HF "hub et satellite", y compris une satisfaction élevée des fournisseurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Prestataires de soins de santé (médecins, infirmières praticiennes, assistants médicaux) qui pratiquent dans une clinique externe communautaire (CBOC) du système de santé de la vallée du Tennessee et sont disposés à suivre une formation sur l'insuffisance cardiaque
Critère d'exclusion:
Les fournisseurs de cliniques externes communautaires (CBOC) qui ne peuvent pas assister à la formation de 3 jours sur l'insuffisance cardiaque au centre régional d'insuffisance cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : Formation HF reçue
Les prestataires recevront 3 jours de formation HF, auront accès au titrage des médicaments des pharmaciens cliniques et recevront des commentaires sur les performances
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Ce sont des prestataires de CBOC qui ont reçu la formation HF en tant qu'intervention active.
La formation HF comprend des conférences didactiques, des discussions de cas et des symposiums interactifs, du matériel de cours, y compris du matériel pédagogique, des manuels, des copies des directives cliniques HF et du matériel d'éducation des patients à distribuer, la participation aux cliniques HF et aux rondes d'insuffisance cardiaque pour patients hospitalisés.
Les prestataires ont eu accès aux services de pharmacien clinique, y compris l'enseignement des médicaments et des maladies, l'ajustement et la titration.
Il y a eu une analyse trimestrielle de la conformité des patients, y compris des commentaires personnalisés, confidentiels et non punitifs aux prestataires à partir d'un ensemble de mesures de performance de base pré-spécifiées.
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Comparateur actif: Bras 2 : Pas d'entraînement HF
Fournisseurs de CBOC dans le même CBOC qui n'ont pas reçu de formation HF, d'accès aux services de pharmacien clinicien ou de rétroaction sur les performances
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Il s'agit de prestataires de contrôle issus des mêmes CBOC qui n'ont pas reçu de formation HF, d'accès aux services de titrage des médicaments des pharmaciens cliniciens ou de retour d'information sur les performances
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de mesures supérieures de la qualité des résultats de performance de l'insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
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Il s'agissait d'une étude pilote qualitative visant à évaluer la faisabilité et les résultats préliminaires d'un programme de formation des prestataires de soins primaires en soins spécialisés. 9 mesures de la qualité des résultats de performance de l'insuffisance cardiaque ont été étudiées : Poids du patient mesuré lors de la visite à la clinique ; niveau d'activité évalué; état du volume évalué ; Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine/Bloqueur des récepteurs de l'angiotensine (ACEI/ARB) prescrit ; ACEI/ARA à la dose cible ; bêta-bloquant prescrit; bêta-bloquant à dose cible ; bêta-bloquant fondé sur des données probantes utilisé ; coumadin prescrit dans la fibrillation auriculaire. La performance des prestataires de soins de santé avec chacune des mesures de qualité des résultats de performance a été évaluée à chaque visite d'étude. Une performance supérieure a été définie comme un score plus élevé pour chaque mesure lors de la visite de suivi par rapport à la visite de référence. Le critère de jugement principal de l'étude était considéré comme atteint si 6 des 9 mesures de résultats étaient supérieures à la visite de référence. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRP 09-170
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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