Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude du réseau de fournisseurs d'insuffisance cardiaque "hub et satellite"

29 octobre 2019 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Développement d'un réseau de fournisseurs d'insuffisance cardiaque hub et satellite

Le but de cette étude est de servir de pilote montrant la faisabilité d'un réseau de fournisseurs d'insuffisance cardiaque (HF) "hub et satellite" qui visera à fournir des soins améliorés et fondés sur des preuves aux vétérans atteints d'IC. Les prestataires de soins primaires des cliniques ambulatoires communautaires (CBOC) de la VA suivront une brève période de formation intensive en gestion de l'IC, puis pratiqueront dans un réseau de prestataires de soins primaires soutenus par le centre régional HF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

L'insuffisance cardiaque congestive (IC) est un problème majeur de santé publique. Il existe un besoin pressant d'améliorer le traitement de l'IC, mais les thérapies vitales restent sous-utilisées dans la pratique clinique. Les enquêteurs ont proposé un nouveau modèle potentiellement rentable de soins communautaires, multidisciplinaires et collaboratifs de l'IC - le réseau de fournisseurs d'insuffisance cardiaque "Hub and Satellite". Les prestataires de soins primaires formés à la gestion de l'IC fourniraient des soins améliorés aux patients de leur clinique atteints d'IC ​​dans des cliniques "satellites", soutenues par le "hub" du Centre régional de l'IC.

Objectifs:

  1. Établir et démontrer la faisabilité du réseau de fournisseurs d'insuffisance cardiaque "Hub and Satellite"
  2. Pour obtenir des données examinant l'efficacité clinique et les obstacles

Méthodes :

Les prestataires de soins primaires communautaires bénévoles ont suivi 3 jours de formation en gestion HF au centre régional HF (Nashville), consistant en 21 heures de conférences, de briefings, de sessions d'enseignement et de présentations de cas. Des tests à choix multiples et une entrevue d'enquête ont été complétés au début et à la fin de la formation. Un accès exclusif a été donné aux services d'un pharmacien clinicien pour titrer les médicaments contre l'IC aux doses recommandées par les directives cliniques.

Les prestataires ont reçu des mises à jour sur les progrès de la gestion du FH. Un retour d'expérience confidentiel sur leur performance a été remis aux prestataires du FH. L'évaluation formative a été réalisée par le biais d'entretiens pré-éducatifs et de 4 entretiens téléphoniques ultérieurs avec des prestataires de santé.

Les données du système d'aide à la décision (DSS) ont été utilisées pour identifier les patients atteints d'IC ​​systolique (fraction d'éjection < 40 %) pris en charge par les prestataires d'IC ; Les patients atteints d'IC ​​systolique dans les mêmes cliniques soignées par des prestataires non formés à l'IC ont été sélectionnés au hasard comme témoins. Les données sur les soins reçus au cours de la période de suivi d'un an ont été recueillies à partir des données du DSS et du système informatisé de dossier patient (CPRS).

Statut:

Une année de suivi d'études a été complétée. L'analyse des données primaires se poursuit. Les travaux effectués à ce jour ont démontré avec succès la faisabilité de la mise en œuvre d'un réseau de fournisseurs HF "hub et satellite", y compris une satisfaction élevée des fournisseurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Prestataires de soins de santé (médecins, infirmières praticiennes, assistants médicaux) qui pratiquent dans une clinique externe communautaire (CBOC) du système de santé de la vallée du Tennessee et sont disposés à suivre une formation sur l'insuffisance cardiaque

Critère d'exclusion:

Les fournisseurs de cliniques externes communautaires (CBOC) qui ne peuvent pas assister à la formation de 3 jours sur l'insuffisance cardiaque au centre régional d'insuffisance cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : Formation HF reçue
Les prestataires recevront 3 jours de formation HF, auront accès au titrage des médicaments des pharmaciens cliniques et recevront des commentaires sur les performances
Ce sont des prestataires de CBOC qui ont reçu la formation HF en tant qu'intervention active. La formation HF comprend des conférences didactiques, des discussions de cas et des symposiums interactifs, du matériel de cours, y compris du matériel pédagogique, des manuels, des copies des directives cliniques HF et du matériel d'éducation des patients à distribuer, la participation aux cliniques HF et aux rondes d'insuffisance cardiaque pour patients hospitalisés. Les prestataires ont eu accès aux services de pharmacien clinique, y compris l'enseignement des médicaments et des maladies, l'ajustement et la titration. Il y a eu une analyse trimestrielle de la conformité des patients, y compris des commentaires personnalisés, confidentiels et non punitifs aux prestataires à partir d'un ensemble de mesures de performance de base pré-spécifiées.
Comparateur actif: Bras 2 : Pas d'entraînement HF
Fournisseurs de CBOC dans le même CBOC qui n'ont pas reçu de formation HF, d'accès aux services de pharmacien clinicien ou de rétroaction sur les performances
Il s'agit de prestataires de contrôle issus des mêmes CBOC qui n'ont pas reçu de formation HF, d'accès aux services de titrage des médicaments des pharmaciens cliniciens ou de retour d'information sur les performances

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mesures supérieures de la qualité des résultats de performance de l'insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois

Il s'agissait d'une étude pilote qualitative visant à évaluer la faisabilité et les résultats préliminaires d'un programme de formation des prestataires de soins primaires en soins spécialisés.

9 mesures de la qualité des résultats de performance de l'insuffisance cardiaque ont été étudiées :

Poids du patient mesuré lors de la visite à la clinique ; niveau d'activité évalué; état du volume évalué ; Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine/Bloqueur des récepteurs de l'angiotensine (ACEI/ARB) prescrit ; ACEI/ARA à la dose cible ; bêta-bloquant prescrit; bêta-bloquant à dose cible ; bêta-bloquant fondé sur des données probantes utilisé ; coumadin prescrit dans la fibrillation auriculaire.

La performance des prestataires de soins de santé avec chacune des mesures de qualité des résultats de performance a été évaluée à chaque visite d'étude. Une performance supérieure a été définie comme un score plus élevé pour chaque mesure lors de la visite de suivi par rapport à la visite de référence.

Le critère de jugement principal de l'étude était considéré comme atteint si 6 des 9 mesures de résultats étaient supérieures à la visite de référence.

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Première publication (Estimation)

23 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRP 09-170

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner