- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01246050
"허브 및 위성" 심부전 제공자의 네트워크 연구
허브 및 위성 심부전 제공자 네트워크 개발
연구 개요
상세 설명
배경:
울혈성 심부전(HF)은 주요 공중 보건 문제입니다. HF의 치료를 개선할 긴급한 필요성이 있지만 생명을 구하는 치료법은 임상 실습에서 충분히 사용되지 않고 있습니다. 조사관은 "허브 및 위성" 심부전 제공자 네트워크인 지역 사회 기반, 다학제적, 협력적 HF 치료의 새롭고 잠재적으로 비용 효율적인 모델을 제안했습니다. HF 관리 교육을 받은 1차 진료 제공자는 지역 HF 센터 "허브"에서 지원하는 "위성" 클리닉에서 HF가 있는 클리닉 환자에게 향상된 치료를 제공합니다.
목표:
- "허브 및 위성" 심부전 제공자 네트워크의 타당성을 확립하고 입증하기 위해
- 임상적 효과와 장벽을 조사하는 데이터를 얻기 위해
행동 양식:
자원봉사 지역사회 기반 1차 의료 제공자는 지역 HF 센터(Nashville)에서 21시간의 강의, 브리핑, 교육 세션 및 사례 발표로 구성된 HF 관리 교육을 3일 동안 받았습니다. 객관식 테스트와 설문 조사 인터뷰는 교육 시작과 끝에서 완료되었습니다. HF 약물을 임상 가이드라인 권장 용량으로 적정하기 위해 임상 약사의 서비스에 독점적으로 접근할 수 있었습니다.
공급자는 HF 관리의 발전에 대한 업데이트를 받았습니다. 성과에 대한 기밀 피드백 보고서가 HF 제공자에게 제공되었습니다. 형성 평가는 교육 전 및 HF 제공자와의 후속 전화 인터뷰를 통해 수행되었습니다.
결정 지원 시스템(DSS) 데이터를 사용하여 HF 제공자가 치료하는 수축기 HF(박출률 <40%) 환자를 식별했습니다. HF 교육을 받지 않은 제공자가 관리하는 동일한 클리닉의 수축기 HF 환자를 무작위로 대조군으로 선택했습니다. 1년의 후속 조치 기간 동안 받은 치료에 대한 데이터는 DSS 데이터와 전산 환자 기록 시스템(CPRS)에서 수집되었습니다.
상태:
1년간의 연구 후속 조치가 완료되었습니다. 기본 데이터 분석이 계속됩니다. 현재까지 수행된 작업은 높은 제공자 만족도를 포함하여 "허브 및 위성" HF 제공자 네트워크 구현의 타당성을 성공적으로 입증했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
테네시 밸리 의료 시스템의 지역사회 기반 외래 환자 클리닉(CBOC)에서 진료하고 심부전 교육을 받을 의사가 있는 의료 서비스 제공자(의사, 임상간호사, 의사 보조원)
제외 기준:
지역 심부전 센터에서 3일간의 심부전 교육에 참석할 수 없는 지역사회 기반 외래 환자 클리닉(CBOC) 제공자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1: HF 교육을 받음
서비스 제공자는 3일간의 HF 교육을 받고 임상 약사 약물 적정 서비스를 받고 성과 피드백을 받습니다.
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이들은 적극적인 개입으로 HF 교육을 받은 CBOC 제공자입니다.
HF 교육에는 교훈적인 강의, 사례 토론 및 양방향 심포지엄, 교육 자료, 교과서, HF 임상 지침 사본 및 배포용 환자 교육 자료, HF 클리닉 및 입원 환자 심부전 회진 참여를 포함한 과정 자료가 포함됩니다.
제공자는 약물 및 질병 교육, 조정 및 적정을 포함하는 임상 약사 서비스에 대한 액세스 권한을 받았습니다.
미리 지정된 일련의 핵심 HF 성능 측정에서 제공자에 대한 개별화된 기밀, 비징벌적 피드백을 포함하여 환자 준수에 대한 분기별 분석이 있었습니다.
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활성 비교기: 팔 2: HF 훈련 없음
HF 교육, 임상 약사 서비스 이용 또는 성과 피드백을 받지 않은 동일한 CBOC의 CBOC 제공자
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이들은 HF 교육, 임상 약사 약물 적정 서비스 또는 성과 피드백에 대한 액세스를 받지 않은 동일한 CBOC에서 가져온 통제 제공자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우수한 심부전 성능 결과 품질 측정의 수
기간: 12 개월
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이것은 1차 진료 제공자를 전문 진료로 교육하는 프로그램의 타당성과 예비 결과를 평가하기 위한 파일럿 질적 연구였습니다. 9가지 심부전 성능 결과 품질 측정이 연구되었습니다. 진료소 방문 시 측정한 환자 체중; 평가된 활동 수준; 평가된 볼륨 상태; 안지오텐신 전환 효소 억제제/안지오텐신 수용체 차단제(ACEI/ARB) 처방; 목표 용량의 ACEI/ARB; 베타 차단제 처방; 표적 용량의 베타-차단제; 증거 기반 베타 차단제 사용; 심방 세동에 처방되는 쿠마딘. 각각의 성과 결과 품질 척도를 사용한 의료 서비스 제공자의 성과는 각 연구 방문에서 평가되었습니다. 우수한 성과는 기본 방문과 비교하여 후속 방문에서 각 측정에 대한 더 높은 점수로 정의되었습니다. 9개의 결과 측정 중 6개가 기준선 방문보다 우수한 경우 연구의 주요 결과에 도달한 것으로 간주되었습니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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