- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01246050
"Hub and Satellite"-hjärtsviktsleverantörens nätverksstudie
Utveckla ett nätverk för leverantörer av nav och satellithjärtfel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Kongestiv hjärtsvikt (HF) är ett stort folkhälsoproblem. Det finns ett akut behov av att förbättra behandlingen av HF, men livräddande terapier förblir underutnyttjade i klinisk praxis. Utredarna föreslog en ny, potentiellt kostnadseffektiv modell av samhällsbaserad, multidisciplinär, kollaborativ HF-vård - nätverket "Hub and Satellite" Heart Failure Providers Network. Primärvårdsgivare utbildade i HF-hantering skulle ge förbättrad vård till sina klinikpatienter med HF på "satellit"-mottagningar, med stöd av det regionala HF-centrets "hub".
Mål:
- Att etablera och demonstrera genomförbarheten av nätverket "Hub and Satellite" för hjärtsviktsleverantörer
- För att få data som undersöker klinisk effektivitet och barriärer
Metoder:
Frivilliga samhällsbaserade primärvårdsleverantörer genomgick 3 dagars HF-ledningsutbildning vid det regionala HF-centret (Nashville), bestående av 21 timmars föreläsningar, genomgångar, undervisningssessioner och fallpresentationer. Flervalstestning och en enkätintervju genomfördes i början och slutet av utbildningen. Exklusiv tillgång gavs till en klinisk farmaceuts tjänster för att titrera HF-läkemedel till kliniska riktlinjer rekommenderade doser.
Leverantörer fick uppdateringar om framsteg inom HF-förvaltning. En konfidentiell återkopplingsrapport om deras prestationer gavs till HF-leverantörer. Formativ utvärdering utfördes genom förskoleintervjuer och 4 efterföljande telefonintervjuer med HF-leverantörer.
Decision Support System (DSS) data användes för att identifiera patienter med systolisk HF (ejektionsfraktion <40%) som vårdas av HF-leverantörerna; systoliska HF-patienter på samma kliniker som vårdas av icke-HF-utbildade leverantörer valdes slumpmässigt ut som kontroller. Data om vården som erhållits under uppföljningsperioden på ett år samlades in från DSS-data och det datoriserade patientjournalsystemet (CPRS).
Status:
Ett års studieuppföljning är genomförd. Analys av primärdata fortsätter. Arbete som gjorts hittills har framgångsrikt visat möjligheten att implementera ett nätverk av "Hub and Satellite" HF-leverantörer, inklusive hög leverantörsnöjdhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sjukvårdsleverantörer (läkare, sjuksköterskor, läkares assistenter) som praktiserar i en Community Based Outpatient Clinic (CBOC) i Tennessee Valley Healthcare System och är villiga att genomgå hjärtsviktsutbildning
Exklusions kriterier:
Gemenskapsbaserad poliklinik (CBOC) Leverantörer som inte kan delta i den 3 dagar långa hjärtsviktsutbildningen på det regionala hjärtsviktscentret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1: Fått HF-träning
Leverantörer kommer att få 3 dagars HF-utbildning, få tillgång till klinisk farmaceuts medicintitrering och få prestationsfeedback
|
Dessa är CBOC-leverantörer som fått HF-utbildning som den aktiva interventionen.
HF-utbildningen omfattar didaktiska föreläsningar, falldiskussioner och interaktiva symposier, kursmaterial inklusive läromedel, läroböcker, kopior av HF kliniska riktlinjer och patientutbildningsmaterial för distribution, deltagande i HF-kliniker och slutenvårdsronder för hjärtsvikt.
Leverantörer gavs tillgång till kliniska apotekstjänster, inklusive medicinering och sjukdomsundervisning, justering och upptitrering.
Det gjordes kvartalsvisa analyser av patientefterlevnad inklusive individualiserad konfidentiell, icke-bestraffande återkoppling till leverantörer från en uppsättning förspecificerade kärn-HF-prestandamått.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: Ingen HF-träning
CBOC-leverantörer i samma CBOC som inte fått HF-utbildning, tillgång till kliniska apotekstjänster eller prestationsfeedback
|
Dessa är kontrollleverantörer som hämtats från samma CBOCs som inte har fått HF-utbildning, tillgång till kliniska farmaceuters medicintitreringstjänster eller prestationsfeedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal överlägsna hjärtsviktsprestanda Resultatkvalitetsmått
Tidsram: 12 månader
|
Detta var en kvalitativ pilotstudie för att bedöma genomförbarheten och de preliminära resultaten av ett program för att utbilda primärvårdsgivare i specialvård. 9 Hjärtsviktsprestanda Resultatkvalitetsmått studerades: Patientvikt mätt vid klinikbesök; bedömd aktivitetsnivå; volymstatus bedömd; Angiotensinkonverterande enzymhämmare/angiotensinreceptorblockerare (ACEI/ARB) föreskrivs; ACEI/ARB vid måldos; betablockerare föreskrivs; betablockerare vid måldos; evidensbaserad betablockerare som används; coumadin ordinerats vid förmaksflimmer. Vårdgivarens prestation med vart och ett av Performance Outcome Quality-måtten utvärderades vid varje studiebesök. Överlägsen prestation definierades som en högre poäng för varje åtgärd på uppföljningsbesöket jämfört med baslinjebesöket. Det primära resultatet av studien ansågs ha uppnåtts om 6 av de 9 utfallsmåtten var överlägsna baselinebesöket. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRP 09-170
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .