- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01246050
Badanie sieci dostawcy niewydolności serca „Hub and Satellite”.
Rozwój sieci Hub i satelitarnej sieci dostawców niewydolności serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Zastoinowa niewydolność serca (HF) jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Istnieje pilna potrzeba poprawy leczenia HF, ale terapie ratujące życie są nadal niedostatecznie wykorzystywane w praktyce klinicznej. Badacze zaproponowali nowy, potencjalnie opłacalny model opartej na społeczności, multidyscyplinarnej, opartej na współpracy opieki nad chorymi z niewydolnością serca – „Hub and Satellite” Heart Failure Providers Network. Podmioty świadczące podstawową opiekę zdrowotną przeszkolone w leczeniu HF zapewniałyby lepszą opiekę swoim pacjentom z HF w klinikach „satelitarnych”, wspieranych przez „centrum” Regionalnego Centrum HF.
Cele:
- Ustalenie i zademonstrowanie wykonalności Sieci Dostawców Niewydolności Serca „Hub and Satellite”.
- Aby uzyskać dane badające skuteczność kliniczną i bariery
Metody:
Opiekunowie podstawowej opieki zdrowotnej ze społeczności wolontariuszy przeszli 3-dniowe szkolenie w zakresie zarządzania HF w regionalnym ośrodku HF (Nashville), na które składało się 21 godzin wykładów, odpraw, sesji dydaktycznych i prezentacji przypadków. Na początku i na końcu szkolenia przeprowadzono testy wielokrotnego wyboru i wywiad ankietowy. Zapewniono wyłączny dostęp do usług farmaceuty klinicznego w celu miareczkowania leków HF do dawek zalecanych przez wytyczne kliniczne.
Dostawcy otrzymywali aktualne informacje na temat postępów w leczeniu HF. Poufny raport zwrotny na temat ich działania został przekazany świadczeniodawcom HF. Ocena kształtująca została przeprowadzona poprzez wywiady przededukacyjne i 4 kolejne rozmowy telefoniczne z świadczeniodawcami HF.
Dane systemu wspomagania decyzji (DSS) wykorzystano do identyfikacji pacjentów ze skurczową HF (frakcja wyrzutowa <40%), którymi opiekowali się świadczeniodawcy HF; pacjentów ze skurczową HF w tych samych klinikach, którymi opiekowali się lekarze nie przeszkoleni w zakresie HF, wybrano losowo jako grupę kontrolną. Dane dotyczące otrzymanej opieki w okresie rocznej obserwacji zebrano z danych DSS i komputerowego systemu dokumentacji pacjenta (CPRS).
Status:
Zakończono roczny okres obserwacji. Analiza danych pierwotnych trwa. Prace wykonane do tej pory z powodzeniem wykazały wykonalność wdrożenia sieci HF Providers „Hub and Satellite”, w tym wysoką satysfakcję dostawcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pracownicy służby zdrowia (lekarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy), którzy praktykują w przychodniach środowiskowych (CBOC) w systemie opieki zdrowotnej Tennessee Valley i chcą przejść szkolenie w zakresie niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
Świadczeniodawcy przychodni środowiskowych (CBOC), którzy nie mogą uczestniczyć w 3-dniowym szkoleniu dotyczącym niewydolności serca w Regionalnym Centrum Niewydolności Serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: Odebrano trening HF
Dostawcy przejdą 3-dniowe szkolenie w zakresie HF, uzyskają dostęp do usługi miareczkowania leków przez farmaceutę klinicznego i otrzymają informacje zwrotne na temat wydajności
|
Są to świadczeniodawcy CBOC, którzy przeszli szkolenie HF w ramach aktywnej interwencji.
Szkolenie HF obejmuje wykłady dydaktyczne, dyskusje przypadków i interaktywne sympozja, materiały szkoleniowe, w tym materiały dydaktyczne, podręczniki, kopie wytycznych klinicznych HF i materiały edukacyjne dla pacjentów do dystrybucji, udział w Klinikach HF i Obwodach Niewydolności Serca.
Dostawcy uzyskali dostęp do usług farmaceutów klinicznych, w tym nauczania leków i chorób, dostosowywania i zwiększania dawki.
Dokonywano kwartalnej analizy przestrzegania zaleceń przez pacjentów, w tym zindywidualizowanych, poufnych, nierepresyjnych informacji zwrotnych dla świadczeniodawców na podstawie zestawu wcześniej określonych podstawowych mierników wydajności HF.
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2: Brak treningu HF
Dostawcy CBOC w tej samej CBOC, którzy nie przeszli szkolenia HF, dostępu do usług farmaceutów klinicznych lub informacji zwrotnej na temat wyników
|
Są to dostawcy usług kontrolnych wywodzący się z tych samych CBOC, którzy nie przeszli szkolenia w zakresie HF, dostępu do usług miareczkowania leków przez farmaceutów klinicznych ani informacji zwrotnych na temat wyników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba miar jakości wyników leczenia lepszej niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Było to pilotażowe, jakościowe badanie mające na celu ocenę wykonalności i wstępnych wyników programu szkolenia świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie opieki specjalistycznej. Zbadano 9 wskaźników jakości wyników w niewydolności serca: Masa ciała pacjenta mierzona podczas wizyty w klinice; oceniany poziom aktywności; oceniony stan głośności; przepisany inhibitor konwertazy angiotensyny/bloker receptora angiotensyny (ACEI/ARB); ACEI/ARB w dawce docelowej; przepisany beta-bloker; beta-bloker w dawce docelowej; stosowany beta-bloker oparty na dowodach; kumadyna przepisywana w migotaniu przedsionków. Podczas każdej wizyty studyjnej oceniano wydajność pracownika służby zdrowia w odniesieniu do każdego z mierników jakości wyników działania. Lepsze wyniki zdefiniowano jako wyższy wynik dla każdego Pomiaru podczas wizyty kontrolnej w porównaniu z wizytą wyjściową. Uznano, że główny wynik badania został osiągnięty, jeśli 6 z 9 pomiarów wyników było lepszych niż podczas wizyty wyjściowej. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRP 09-170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .