- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01246050
"Hub and Satellite" -sydämen vajaatoiminnan tarjoajan verkkotutkimus
Keskittimen ja satelliittisydämen vajaatoiminnan tarjoajien verkon kehittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (HF) on suuri kansanterveysongelma. HF:n hoitoa tarvitaan kipeästi, mutta hengenpelastushoidot jäävät kliinisessä käytännössä vajaakäytössä. Tutkijat ehdottivat uutta, mahdollisesti kustannustehokasta mallia yhteisöpohjaisesta, monitieteisestä, yhteistoiminnallisesta korkean verenpaineen hoidosta - "keskitin- ja satelliitti-" sydämen vajaatoiminnan tarjoajien verkostosta. Perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka on koulutettu HF:n hallintaan, tarjoaisivat parempaa hoitoa HF-potilailleen "satelliitti"klinikoilla alueellisen HF-keskuksen "keskittimen" tukemana.
Tavoitteet:
- Perustaa ja osoittaa "keskitin ja satelliitti" sydämen vajaatoiminnan tarjoajien verkoston toteutettavuus
- Saadakseen tietoa kliinisestä tehokkuudesta ja esteistä
Menetelmät:
Vapaaehtoiset yhteisöpohjaiset perusterveydenhuollon tarjoajat kävivät 3 päivän HF-johtamiskoulutuksen alueellisessa HF-keskuksessa (Nashville), joka sisälsi 21 tuntia luentoja, tiedotustilaisuuksia, opetustilaisuuksia ja tapausesityksiä. Koulutuksen alussa ja lopussa suoritettiin monivalintatestaus ja kyselyhaastattelu. Kliinisen apteekin palveluihin annettiin yksinomainen pääsy HF-lääkkeiden titraamiseen kliinisen ohjeen mukaisiin annoksiin.
Palveluntarjoajat saivat päivityksiä HF-hallinnan edistymisestä. HF-palveluntarjoajille annettiin luottamuksellinen palauteraportti heidän suorituksestaan. Formatiivinen arviointi suoritettiin esiopetuksen ja neljän seuraavan puhelinhaastattelun kautta HF-palveluntarjoajien kanssa.
Päätöksen tukijärjestelmän (DSS) tietoja käytettiin tunnistamaan potilaita, joilla oli systolinen HF (ejektiofraktio < 40 %) ja joita HF-palveluntarjoajat hoitavat; Systoliset HF-potilaat samoissa klinikoissa, joita hoitavat ei-HF-koulutetut hoitajat, valittiin satunnaisesti kontrolleiksi. Tiedot saadusta hoidosta yhden vuoden seurantajakson aikana kerättiin DSS-tiedoista ja tietokoneistetun potilasrekisterijärjestelmän (CPRS) avulla.
Tila:
Vuoden tutkimuksen seuranta on saatu päätökseen. Primääritietojen analysointi jatkuu. Tähän mennessä tehty työ on onnistuneesti osoittanut "keskittimen ja satelliitin" HF-palveluntarjoajien verkon toteuttamiskelpoisuuden, mukaan lukien korkea palveluntarjoajatyytyväisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon tarjoajat (lääkärit, sairaanhoitajat, lääkärin avustajat), jotka työskentelevät yhteisöpohjaisessa poliklinikalla (CBOC) Tennessee Valleyn terveydenhuoltojärjestelmässä ja ovat valmiita osallistumaan sydämen vajaatoimintakoulutukseen
Poissulkemiskriteerit:
Community Based Outpatient Clinic (CBOC) -palveluntarjoajat, jotka eivät voi osallistua 3 päivän sydämen vajaatoimintakoulutukseen alueellisessa sydämen vajaatoimintakeskuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Sain HF-koulutuksen
Palveluntarjoajat saavat 3 päivän HF-koulutusta, saavat pääsyn kliinisen apteekin lääketitrauspalveluun ja saavat palautetta suorituskyvystä
|
Nämä ovat CBOC-palveluntarjoajia, jotka ovat saaneet HF-koulutuksen aktiivisena toimenpiteenä.
HF-koulutus sisältää didaktisia luentoja, tapauskeskusteluja ja interaktiivisia symposiumeja, kurssimateriaaleja, mukaan lukien opetusmateriaalia, oppikirjoja, kopioita HF:n kliinisistä ohjeista ja potilaskoulutusmateriaalia jakelua varten, osallistumista HF-klinikoihin ja potilassydämen vajaatoimintakierroksiin.
Palveluntarjoajille annettiin pääsy kliinisen farmaseutin palveluihin, mukaan lukien lääkitys- ja sairausopetus, säätö ja titraus.
Potilaiden hoitomyöntyvyydestä analysoitiin neljännesvuosittain, mukaan lukien yksilöllinen luottamuksellinen, ei-rangaistava palaute palveluntarjoajille ennalta määritellyistä HF-suorituskykymittareista.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2: Ei HF-harjoitusta
Saman CBOC:n CBOC-palveluntarjoajat, jotka eivät saaneet HF-koulutusta, pääsyä kliinisen proviisorin palveluihin tai suorituskykypalautetta
|
Nämä ovat samoista CBOC-ryhmistä peräisin olevia kontrollintarjoajia, jotka eivät ole saaneet HF-koulutusta, pääsyä kliinisen apteekkihenkilökunnan lääkkeiden titrauspalveluihin tai suorituskykypalautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parhaiden sydämen vajaatoiminnan tulosten laatumittausten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä oli laadullinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida perusterveydenhuollon tarjoajien erikoissairaanhoidon koulutusohjelman toteutettavuutta ja alustavia tuloksia. Tutkittiin 9 sydämen vajaatoiminnan tulosten laatumittausta: Potilaan paino mitattuna klinikalla; arvioitu aktiivisuuden taso; tilavuuden tila arvioitu; Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin inhibiittori/angiotensiinireseptorin salpaaja (ACEI/ARB) määrätty; ACEI/ARB tavoiteannoksella; beetasalpaaja määrätty; beetasalpaaja tavoiteannoksella; näyttöön perustuva beetasalpaaja käytetty; coumadin määrätty eteisvärinän hoitoon. Terveydenhuollon tarjoajien suorituskyky kunkin suorituskyvyn tulosten laatumittauksen kanssa arvioitiin jokaisella opintokäynnillä. Ylivoimainen suorituskyky määriteltiin korkeammaksi pisteeksi jokaiselle toimenpiteelle seurantakäynnillä verrattuna peruskäyntiin. Tutkimuksen ensisijainen tulos katsottiin saavutetuksi, jos 6 yhdeksästä tulosmittarista oli parempia kuin lähtötilanne. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Henry H Ooi, MD, VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRP 09-170
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .