肺がんサバイバーにおける肺リハビリテーションの効果
2022年3月16日 更新者：Imperial College Healthcare NHS Trust
肺癌の胸部手術後の早期外来肺リハビリテーションのパイロット研究
肺がんを治すために手術を受けた患者は、退院時およびその後に複数の問題を抱えていることがよくあります。
これには、運動能力の低下、生活の質の低下、息切れ、痛み、疲労が含まれます。
現在、そのような患者に対する正式な身体的または心理的サポートはほとんどありません。
このパイロット研究は、退院後 2 週間以内に開始された外来呼吸リハビリテーション (運動トレーニングおよび教育プログラム) が、肺がん手術を受けた患者の運動パフォーマンスと生活の質の改善につながるかどうかを調査することを目的としています。
この研究では、呼吸リハビリテーションが患者に受け入れられるかどうかも評価し、安全性プロファイルを分析します。
仮説は、患者です。肺がんの手術を受けて退院した患者は、通常のケアと比較して、早期の外来呼吸リハビリテーション後に運動能力と生活の質が改善されました。
調査の概要
詳細な説明
リサーチ・クエスチョンは調査することです。
- 肺がんの根治的外科的切除を受けた患者が、8週間の早期外来呼吸リハビリテーション（退院後2週間以内に開始）の恩恵を受けるかどうか。
- このアプローチに対する潜在的な障壁を特定する
肺リハビリテーション (PR) は、慢性呼吸器疾患、特に COPD 患者にとって最も効果的な非薬物療法です。 肺がん患者の多くは、COPD などの喫煙関連の肺疾患を併発しています。 今日まで、切除後の肺がん生存者における PR のランダム化比較試験は行われていません。 ただし、この患者コホートでは PR が有益である可能性があるという間接的な証拠があります。 Cesario et al (2007) は、入院患者の PR で運動能力が 32% 改善したことを報告し、Spruit ら (2009) は、8 週間の入院患者の PR プログラムの後、6 分間の歩行距離が 43% 改善したことを示しました。 ただし、どちらの研究も人数が少なく、無作為化された対照群はありませんでした。 さらに、入院患者の PR は、自己管理と外来ケアに重点が置かれている NHS では、経済的に正当な介入ではありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
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Middlesex
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Harefield、Middlesex、イギリス、UB9 6JH
- Harefield Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 根治目的で肺がん手術を受けているすべての患者。
除外基準:
- 不安定な心血管疾患 運動トレーニングを制限する重度の筋骨格系の問題（神経筋障害、下肢の重度の関節炎） 重度の末梢血管疾患 自力で 10 メートル歩くことができない患者 インフォームド・コンセントを与えることができない患者 最近（治療を完了してから 3 か月以内）または未治療の肺結核、未治療/未管理の糖尿病またはてんかん 最近または再発した未治療の自然気胸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
いつものお手入れ
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退院後 8 週間の肺葉切除後の患者に対する通常の術後ケア。
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アクティブコンパレータ：呼吸リハビリテーション
肺リハビリテーションは、教育的要素を含む週 2 回の運動クラスで構成されます。
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教育要素を含む週 2 回の運動クラス。
8週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動耐性を評価するための6分間の歩行テスト
時間枠：退院後3ヶ月以内
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退院後3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肩の可動域の変化
時間枠：手術からの退院後3ヶ月以内
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手術からの退院後3ヶ月以内
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組織組成の生体インピーダンス
時間枠：手術からの退院後3ヶ月以内
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手術からの退院後3ヶ月以内
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生活の質の測定の変更
時間枠：手術からの退院後3ヶ月以内
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手術からの退院後3ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sarah Elkin, FRCP、Imperial College Healthcare Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月16日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。