Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrehabilitáció hatása a tüdőrák túlélőiben

2022. március 16. frissítette: Imperial College Healthcare NHS Trust

Kísérleti tanulmány a tüdőrák mellkasi műtétét követő korai ambuláns tüdőrehabilitációról

A tüdőrák gyógyítására műtéten átesett betegeknek gyakran több problémájuk is van a kórházi elbocsátáskor és később. Ide tartozik a gyenge edzésteljesítmény és életminőség, légszomj, fájdalom és fáradtság. Jelenleg kevés formális fizikai vagy pszichológiai támogatás áll rendelkezésre az ilyen betegek számára. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kórházi elbocsátást követő 2 héten belül megkezdett ambuláns tüdőrehabilitáció (egy gyakorlati képzési és oktatási program) vezethet-e a tüdőrák műtéten átesett betegek edzésteljesítményének és életminőségének javulásához. A tanulmány azt is felméri, hogy a tüdőrehabilitáció elfogadható-e a betegek számára, és elemzi a biztonsági profilt. A hipotézis az, hogy a betegek; tüdőrák-műtétet követően hazaengedtek a kórházból, a korai ambuláns tüdőrehabilitációt követően javult az edzésteljesítmény és az életminőség a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatási kérdés az, hogy megvizsgáljuk

  • A tüdőrák miatt gyógyító műtéti reszekción átesett betegek részesülnek-e a 8 hetes korai ambuláns tüdőrehabilitációból (a kórházi elbocsátást követő 2 héten belül megkezdődött).
  • hogy azonosítsák e megközelítés lehetséges akadályait

A tüdőrehabilitáció (PR) a leghatékonyabb nem gyógyszeres kezelés a krónikus légúti betegségekben, különösen a COPD-ben szenvedő betegek számára. Sok tüdőrákban szenvedő betegnek vannak egyidejűleg dohányzással összefüggő tüdőbetegségei, például COPD-je. Eddig nem végeztek randomizált, kontrollált PR-vizsgálatokat a reszekció utáni tüdőrák túlélőinél. Vannak azonban közvetett bizonyítékok arra, hogy a PR előnyös lehet ebben a betegcsoportban. Cesario és munkatársai (2007) 32%-os javulást mutattak be a gyakorlati kapacitásban a fekvőbeteg PR-kezeléssel, Spruit és munkatársai (2009) pedig 43%-os javulást mutattak be hat perces sétatávolság alatt egy 8 hetes fekvőbeteg PR-programot követően. Mindazonáltal mindkét tanulmány kis létszámú volt, és nem volt randomizált kontrollcsoport. Ezenkívül a fekvőbeteg PR nem gazdaságilag indokolt beavatkozás az NHS-ben, ahol a hangsúly az önmenedzselésen és az ambuláns ellátáson van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, W21NY
        • Imperial College Healthcare Trust
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Egyesült Királyság, UB9 6JH
        • Harefield Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, akit gyógyító szándékkal tüdőrák-műtéten végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil szív- és érrendszeri betegség Súlyos izom-csontrendszeri problémák, amelyek korlátozzák a gyakorlati edzést (neuromuszkuláris rendellenességek, az alsó végtagok súlyos ízületi gyulladása) Súlyos perifériás érbetegség Nem tud segítség nélkül 10 métert járni. kezeletlen tüdő tuberkulózis, kezeletlen/kontrollálatlan cukorbetegség vagy epilepszia, közelmúltban vagy visszatérő, kezeletlen spontán pneumothorax

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés
Szokásos Gondozás
Egyéb: Szokásos műtét utáni ellátás
Szokásos posztoperatív ellátás tüdőlobectomián átesett betegeknél a hazabocsátás után 8 hétig.
Aktív összehasonlító: Tüdőrehabilitáció
A tüdőrehabilitáció hetente kétszeri gyakorlatokból áll, oktatási komponenssel.
Egyéb: Tüdőrehabilitáció
Hetente kétszer gyakorlatok oktatási komponenssel. 8 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hat perces séta teszt a terhelési tolerancia felmérésére
Időkeret: A műtét utáni 3 hónapon belül
A műtét utáni 3 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a váll mozgástartományában
Időkeret: A műtét utáni 3 hónapon belül
A műtét utáni 3 hónapon belül
Bioimpedencia a szövetek összetételére
Időkeret: A műtét utáni 3 hónapon belül
A műtét utáni 3 hónapon belül
Az életminőség mérése megváltozik
Időkeret: A műtét utáni 3 hónapon belül
A műtét utáni 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Együttműködők

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
London Cancer Alliance (North West London Cancer Network)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JROSM0090

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Szokásos műtét utáni ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel