Wirkung der Lungenrehabilitation bei Überlebenden von Lungenkrebs
16. März 2022 aktualisiert von: Imperial College Healthcare NHS Trust
Eine Pilotstudie zur frühen ambulanten Lungenrehabilitation nach Thoraxchirurgie bei Lungenkrebs
Patienten, die sich einer Operation zur Heilung von Lungenkrebs unterziehen, haben oft mehrere Probleme bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und später.
Dazu gehören eine schlechte Trainingsleistung und Lebensqualität, Atemnot, Schmerzen und Müdigkeit.
Gegenwärtig gibt es für solche Patienten wenig formale physische oder psychologische Unterstützung.
Ziel dieser Pilotstudie ist es zu untersuchen, ob eine ambulante Lungenrehabilitation (ein Übungs- und Schulungsprogramm), die innerhalb von 2 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus begonnen wird, zu einer Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten führen kann, die sich einer Lungenkrebsoperation unterzogen haben.
Die Studie wird auch beurteilen, ob eine pulmonale Rehabilitation für Patienten akzeptabel ist, und das Sicherheitsprofil analysieren.
Die Hypothese ist, dass Patienten; Patienten, die nach einer Lungenkrebsoperation aus dem Krankenhaus entlassen wurden, nach einer frühen ambulanten Lungenrehabilitation im Vergleich zur üblichen Behandlung eine verbesserte körperliche Leistung und Lebensqualität haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungsfrage ist zu untersuchen
- ob Patienten, die sich einer kurativen chirurgischen Resektion wegen Lungenkrebs unterzogen haben, von einer 8-wöchigen ambulanten pulmonalen Frührehabilitation (Beginn innerhalb von 2 Wochen nach Krankenhausentlassung) profitieren.
- potenzielle Hindernisse für diesen Ansatz zu identifizieren
Die pulmonale Rehabilitation (PR) ist die effektivste nicht-pharmakologische Behandlung für Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen, insbesondere COPD. Viele Patienten mit Lungenkrebs leiden gleichzeitig an rauchbedingten Lungenerkrankungen wie COPD. Bisher gab es keine randomisierten kontrollierten Studien zur PR bei Überlebenden von Lungenkrebs nach einer Resektion. Es gibt jedoch indirekte Hinweise darauf, dass PR in dieser Patientenkohorte von Nutzen sein kann. Cesario et al. (2007) berichteten über eine 32 %ige Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit mit stationärem PR, und Spruit et al. (2009) zeigten eine 43 %ige Verbesserung der sechsminütigen Gehstrecke nach einem 8-wöchigen stationären PR-Programm. Beide Studien hatten jedoch kleine Zahlen und keine randomisierte Kontrollgruppe. Darüber hinaus ist stationäre PR keine wirtschaftlich vertretbare Intervention im NHS, wo der Schwerpunkt auf Selbstmanagement und ambulanter Versorgung liegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
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Middlesex
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Harefield, Middlesex, Vereinigtes Königreich, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation mit kurativer Absicht unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung Schwere Muskel-Skelett-Probleme, die das körperliche Training einschränken würden (neuromuskuläre Erkrankungen, schwere Gelenkarthritis der unteren Extremitäten) Schwere periphere Gefäßerkrankung Unfähig, 10 Meter ohne Hilfe zu gehen Patienten, die nicht in der Lage sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben unbehandelte Lungen-TB, unbehandelter/unkontrollierter Diabetes oder Epilepsie, kürzlich aufgetretener oder wiederkehrender, unbehandelter Spontanpneumothorax
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrolle
Übliche Pflege
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Übliche postoperative Versorgung für Patienten nach Lungenlobektomie für 8 Wochen nach der Entlassung.
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Aktiver Komparator: Lungenrehabilitation
Lungenrehabilitation besteht aus zweimal wöchentlichen Bewegungskursen mit einer pädagogischen Komponente.
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Zweimal wöchentlich Übungsstunden mit Bildungskomponente.
Seit 8 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest zur Beurteilung der Belastungstoleranz
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Operation
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Innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aus der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen des Bewegungsbereichs der Schulter
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus der Operation
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Innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus der Operation
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Bioimpedanz für die Gewebezusammensetzung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus der Operation
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Innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus der Operation
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Änderungen bei der Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus der Operation
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Innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung aus der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JROSM0090
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