Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lungerehabilitering hos lungekreftoverlevere

16. mars 2022 oppdatert av: Imperial College Healthcare NHS Trust

En pilotstudie av tidlig poliklinisk lungerehabilitering etter thoraxkirurgi for lungekreft

Pasienter som har operert for å kurere lungekreft har ofte flere problemer ved utskrivning fra sykehus og senere. Dette inkluderer dårlig treningsytelse og livskvalitet, pustevansker, smerter og tretthet. For tiden er det lite formell fysisk eller psykologisk støtte for slike pasienter. Denne pilotstudien har som mål å undersøke om poliklinisk lungerehabilitering (et trenings- og opplæringsprogram), startet innen 2 uker etter utskrivning fra sykehus, kan føre til forbedringer i treningsytelse og livskvalitet hos pasienter som har gjennomgått lungekreftoperasjoner. Studien vil også vurdere om lungerehabilitering er akseptabelt for pasienter og vil analysere sikkerhetsprofilen. Hypotesen er at pasienter; utskrevet fra sykehus etter gjennomgått lungekreftoperasjon, har forbedret treningsytelse og livskvalitet etter tidlig poliklinisk lungerehabilitering sammenlignet med vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmålet er å undersøke

  • om pasienter som har gjennomgått kurativ kirurgisk reseksjon for lungekreft har nytte av 8 ukers tidlig poliklinisk lungerehabilitering (startet innen 2 uker etter utskrivning fra sykehus).
  • å identifisere potensielle barrierer for denne tilnærmingen

Lungerehabilitering (PR) er den mest effektive ikke-farmakologiske behandlingen for pasienter med kroniske luftveissykdommer, spesielt KOLS. Mange pasienter med lungekreft har samtidige røykerelaterte lungesykdommer som KOLS. Til dags dato har det ikke vært noen randomiserte kontrollerte studier av PR hos overlevende lungekreft etter reseksjon. Det er imidlertid indirekte bevis på at PR kan være til nytte i denne pasientkohorten. Cesario et al (2007) rapporterte en forbedring på 32 % i treningskapasitet med pasient-PR, og Spruit et al (2009) viste en forbedring på 43 % i seks minutters gangavstand etter et 8-ukers PR-program for pasienter. Begge studiene hadde imidlertid små antall, og ingen randomisert kontrollgruppe. Videre er ikke innleggende PR en økonomisk forsvarlig intervensjon i NHS der det legges vekt på selvledelse og ambulerende omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W21NY
        • Imperial College Healthcare Trust
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Storbritannia, UB9 6JH
        • Harefield Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår lungekreftoperasjoner med kurativ hensikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjerte- og karsykdom Alvorlige muskel- og skjelettproblemer som vil begrense treningstrening (nevromuskulære lidelser, alvorlig leddgikt i underekstremitetene) Alvorlig perifer vaskulær sykdom Kan ikke gå 10 meter uten hjelp Pasienter som ikke kan gi informert samtykke Nylig (innen 3 måneder etter fullført behandling) eller ubehandlet lunge-TB, ubehandlet/ukontrollert diabetes eller epilepsi Nylig eller tilbakevendende ubehandlet spontan pneumotoraks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Vanlig omsorg
Annen: Vanlig postoperativ behandling
Vanlig postoperativ behandling for pasienter etter lungelobektomi i 8 uker etter utskrivning.
Aktiv komparator: Lungerehabilitering
Lungerehabilitering består av treningstimer to ganger i uken med en pedagogisk komponent.
Annen: Lungerehabilitering
To ganger ukentlig treningstimer med en utdanningskomponent. I 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks minutters gangtest for å vurdere treningstoleranse
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning fra operasjonen
Innen 3 måneder etter utskrivning fra operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i skulderområdet
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning fra operasjonen
Innen 3 måneder etter utskrivning fra operasjonen
Bioimpedens for vevssammensetning
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning fra operasjonen
Innen 3 måneder etter utskrivning fra operasjonen
Måling av livskvalitet endres
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning fra operasjonen
Innen 3 måneder etter utskrivning fra operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Samarbeidspartnere

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
London Cancer Alliance (North West London Cancer Network)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JROSM0090

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Vanlig postoperativ behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere