Wpływ rehabilitacji pulmonologicznej u osób, które przeżyły raka płuca
16 marca 2022 zaktualizowane przez: Imperial College Healthcare NHS Trust
Badanie pilotażowe dotyczące wczesnej ambulatoryjnej rehabilitacji pulmonologicznej po operacji klatki piersiowej z powodu raka płuca
Pacjenci, którzy mają operację wyleczenia raka płuc, często mają wiele problemów podczas wypisu ze szpitala i później.
Obejmuje to słabą wydajność ćwiczeń i jakość życia, duszność, ból i zmęczenie.
Obecnie istnieje niewiele formalnego fizycznego lub psychologicznego wsparcia dla takich pacjentów.
To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, czy ambulatoryjna rehabilitacja oddechowa (program ćwiczeń i edukacji), rozpoczęta w ciągu 2 tygodni od wypisu ze szpitala, może prowadzić do poprawy wydolności fizycznej i jakości życia pacjentów, którzy przeszli operację raka płuc.
Badanie oceni również, czy rehabilitacja oddechowa jest akceptowalna dla pacjentów i przeanalizuje profil bezpieczeństwa.
Hipoteza jest taka, że pacjenci; wypisanych ze szpitala po operacji raka płuca, po wczesnej ambulatoryjnej rehabilitacji pulmonologicznej poprawiły się wyniki ćwiczeń i jakość życia w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze polega na zbadaniu
- czy pacjenci, którzy przeszli radykalną resekcję chirurgiczną z powodu raka płuca, odnoszą korzyści z 8-tygodniowej wczesnej ambulatoryjnej rehabilitacji pulmonologicznej (rozpoczętej w ciągu 2 tygodni od wypisu ze szpitala).
- zidentyfikować potencjalne bariery dla tego podejścia
Rehabilitacja pulmonologiczna (PR) jest najskuteczniejszym niefarmakologicznym sposobem leczenia pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, zwłaszcza POChP. Wielu pacjentów z rakiem płuc ma współistniejące choroby płuc związane z paleniem, takie jak POChP. Do tej pory nie przeprowadzono randomizowanych kontrolowanych badań PR u osób, które przeżyły raka płuca po resekcji. Istnieją jednak pośrednie dowody na to, że PR może przynosić korzyści w tej kohorcie pacjentów. Cesario i wsp. (2007) odnotowali 32% poprawę wydolności wysiłkowej podczas hospitalizacji PR, a Spruit i in. Jednak oba badania miały niewielką liczbę i nie miały randomizowanej grupy kontrolnej. Co więcej, szpitalny PR nie jest ekonomicznie uzasadnioną interwencją w NHS, w której nacisk kładzie się na samoopiekę i opiekę ambulatoryjną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani operacji raka płuca z zamiarem wyleczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa Ciężkie problemy mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają trening fizyczny (zaburzenia nerwowo-mięśniowe, ciężkie zapalenie stawów kończyn dolnych) Ciężka choroba naczyń obwodowych Niezdolność do przejścia 10 metrów bez pomocy Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody Niedawne (w ciągu 3 miesięcy od zakończenia leczenia) lub nieleczona gruźlica płuc, nieleczona/niekontrolowana cukrzyca lub padaczka niedawno przebyta lub nawracająca nieleczona samoistna odma opłucnowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Zwykła opieka
|
Zwykła opieka pooperacyjna nad pacjentami po lobektomii płuc przez 8 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja płucna
Rehabilitacja pulmonologiczna to dwa razy w tygodniu zajęcia ruchowe z elementem edukacyjnym.
|
Dwa razy w tygodniu zajęcia ruchowe z elementem edukacyjnym.
Przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu oceniający tolerancję wysiłku
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od wypisu z operacji
|
W ciągu 3 miesięcy od wypisu z operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres zmian ruchu ramion
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od wypisu z operacji
|
W ciągu 3 miesięcy od wypisu z operacji
|
|
Bioimpedencja dla składu tkanki
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od wypisu z operacji
|
W ciągu 3 miesięcy od wypisu z operacji
|
|
Zmiany pomiaru jakości życia
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od wypisu z operacji
|
W ciągu 3 miesięcy od wypisu z operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JROSM0090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .