Effet de la réadaptation pulmonaire chez les survivants du cancer du poumon
16 mars 2022 mis à jour par: Imperial College Healthcare NHS Trust
Une étude pilote sur la réadaptation pulmonaire ambulatoire précoce après une chirurgie thoracique pour le cancer du poumon
Les patients qui subissent une intervention chirurgicale pour soigner un cancer du poumon ont souvent de multiples problèmes à la sortie de l'hôpital et plus tard.
Cela comprend une mauvaise performance physique et une mauvaise qualité de vie, un essoufflement, des douleurs et de la fatigue.
Actuellement, il existe peu de soutien physique ou psychologique formel pour ces patients.
Cette étude pilote vise à déterminer si la réadaptation pulmonaire ambulatoire (un programme d'entraînement et d'éducation à l'exercice), commencée dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital, peut entraîner des améliorations de la performance physique et de la qualité de vie chez les patients ayant subi une chirurgie du cancer du poumon.
L'étude évaluera également si la réadaptation pulmonaire est acceptable pour les patients et analysera le profil de sécurité.
L'hypothèse est que les patients; sortis de l'hôpital après avoir subi une chirurgie du cancer du poumon, ont amélioré leurs performances physiques et leur qualité de vie après une réadaptation pulmonaire ambulatoire précoce par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La question de recherche est d'étudier
- si les patients ayant subi une résection chirurgicale curative pour cancer du poumon bénéficient de 8 semaines de réadaptation pulmonaire précoce ambulatoire (commencée dans les 2 semaines suivant la sortie de l'hôpital).
- identifier les obstacles potentiels à cette approche
La réadaptation pulmonaire (RP) est le traitement non pharmacologique le plus efficace pour les patients atteints de maladies respiratoires chroniques, en particulier la MPOC. De nombreux patients atteints d'un cancer du poumon présentent des troubles pulmonaires coexistants liés au tabagisme, tels que la MPOC. À ce jour, il n'y a pas eu d'essais contrôlés randomisés sur la RP chez les survivants d'un cancer du poumon après résection. Cependant, il existe des preuves indirectes que la RP peut être bénéfique dans cette cohorte de patients. Cesario et al (2007) ont rapporté une amélioration de 32 % de la capacité d'exercice avec la RP en milieu hospitalier, et Spruit et al (2009) ont démontré une amélioration de 43 % de la distance de marche de six minutes après un programme de RP en hospitalisation de 8 semaines. Cependant, les deux études avaient de petits effectifs et aucun groupe témoin randomisé. De plus, la RP pour patients hospitalisés n'est pas une intervention économiquement justifiable dans le NHS où l'accent est mis sur l'autogestion et les soins ambulatoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
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Middlesex
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Harefield, Middlesex, Royaume-Uni, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie du cancer du poumon à visée curative.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire instable Problèmes musculo-squelettiques sévères qui limiteraient l'entraînement physique (troubles neuromusculaires, arthrite articulaire sévère des membres inférieurs) Maladie vasculaire périphérique sévère Incapable de marcher 10 mètres sans aide Patients incapables de donner un consentement éclairé Récent (dans les 3 mois suivant la fin du traitement) ou TB pulmonaire non traitée, diabète ou épilepsie non traité/non contrôlé Pneumothorax spontané récent ou récurrent non traité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Contrôle
Soins habituels
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Soins postopératoires habituels pour les patients ayant subi une lobectomie pulmonaire pendant 8 semaines après la sortie.
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Comparateur actif: Rééducation pulmonaire
La réadaptation pulmonaire consiste en des cours d'exercices deux fois par semaine avec une composante éducative.
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Cours d'exercices bihebdomadaires avec une composante éducative.
Pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de marche de six minutes pour évaluer la tolérance à l'effort
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie de la chirurgie
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Dans les 3 mois suivant la sortie de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications de l'amplitude des mouvements des épaules
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie de la chirurgie
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Dans les 3 mois suivant la sortie de la chirurgie
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Bioimpédance pour la composition tissulaire
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie de la chirurgie
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Dans les 3 mois suivant la sortie de la chirurgie
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Changements dans la mesure de la qualité de vie
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie de la chirurgie
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Dans les 3 mois suivant la sortie de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2010
Première publication (Estimation)
23 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JROSM0090
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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