Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lungrehabilitering hos lungcanceröverlevande

16 mars 2022 uppdaterad av: Imperial College Healthcare NHS Trust

En pilotstudie av tidig poliklinisk lungrehabilitering efter thoraxkirurgi för lungcancer

Patienter som opereras för att bota lungcancer har ofta flera problem vid utskrivning och senare. Detta inkluderar dålig träningsprestation och livskvalitet, andfåddhet, smärta och trötthet. För närvarande finns det lite formellt fysiskt eller psykologiskt stöd för sådana patienter. Denna pilotstudie syftar till att undersöka om öppen lungrehabilitering (ett tränings- och utbildningsprogram), som påbörjats inom 2 veckor efter utskrivning från sjukhuset, kan leda till förbättringar i träningsprestanda och livskvalitet hos patienter som har genomgått lungcanceroperation. Studien kommer också att bedöma om lungrehabilitering är acceptabelt för patienter och kommer att analysera säkerhetsprofilen. Hypotesen är att patienter; skrivs ut från sjukhus efter att ha genomgått lungcanceroperation, har förbättrat träningsprestanda och livskvalitet efter tidig poliklinisk lungrehabilitering jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsfrågan är att undersöka

  • om patienter som genomgått kurativ kirurgisk resektion för lungcancer drar nytta av 8 veckors tidig poliklinisk lungrehabilitering (startad inom 2 veckor efter sjukhusutskrivning).
  • att identifiera potentiella hinder för detta tillvägagångssätt

Lungrehabilitering (PR) är den mest effektiva icke-farmakologiska behandlingen för patienter med kroniska luftvägssjukdomar, särskilt KOL. Många patienter med lungcancer har samexisterande rökrelaterade lungsjukdomar som KOL. Hittills har det inte gjorts några randomiserade kontrollerade prövningar av PR på lungcanceröverlevande efter resektion. Det finns dock indirekta bevis för att PR kan vara till nytta i denna patientkohort. Cesario et al (2007) rapporterade en 32% förbättring av träningskapaciteten med sluten PR, och Spruit et al (2009) visade en 43% förbättring i sex minuters promenadavstånd efter ett 8-veckors PR-program för sluten patient. Båda studierna hade dock små antal och ingen randomiserad kontrollgrupp. Dessutom är slutenvårds-PR inte en ekonomiskt motiverad intervention i NHS där tonvikten ligger på självförvaltning och ambulerande vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W21NY
        • Imperial College Healthcare Trust
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Storbritannien, UB9 6JH
        • Harefield Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår lungcanceroperation med kurativ avsikt.

Exklusions kriterier:

  • Instabil hjärt-kärlsjukdom Svår muskuloskeletala problem som skulle begränsa träningen (neuromuskulära störningar, svår ledartrit i nedre extremiteter) Allvarlig perifer kärlsjukdom Kan inte gå 10 meter utan hjälp Patienter som inte kan ge informerat samtycke Nyligen (inom 3 månader efter avslutad behandling) eller obehandlad lung-TB, obehandlad/okontrollerad diabetes eller epilepsi Nyligen eller återkommande obehandlad spontan pneumothorax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Vanlig vård
Övrig: Vanlig postoperativ vård
Vanlig postoperativ vård för patienter efter lunglobektomi i 8 veckor efter utskrivning.
Aktiv komparator: Lungrehabilitering
Lungrehabilitering består av träningslektioner två gånger i veckan med en pedagogisk del.
Övrig: Lungrehabilitering
Träningslektioner två gånger i veckan med en utbildningskomponent. I 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sex minuters promenadtest för att bedöma träningstolerans
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning från operation
Inom 3 månader efter utskrivning från operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Axelns rörelseomfångsförändringar
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning från operation
Inom 3 månader efter utskrivning från operation
Bioimpedens för vävnadssammansättning
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning från operation
Inom 3 månader efter utskrivning från operation
Livskvalitetsmätning förändras
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning från operation
Inom 3 månader efter utskrivning från operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Samarbetspartners

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
London Cancer Alliance (North West London Cancer Network)

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2010

Första postat (Uppskatta)

23 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JROSM0090

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera