Эффект легочной реабилитации у выживших после рака легких
16 марта 2022 г. обновлено: Imperial College Healthcare NHS Trust
Пилотное исследование ранней амбулаторной легочной реабилитации после торакальной хирургии рака легкого
У пациентов, перенесших операцию по излечению от рака легких, часто возникают множественные проблемы при выписке из больницы и позже.
Это включает в себя плохую физическую работоспособность и качество жизни, одышку, боль и усталость.
В настоящее время существует мало формальной физической или психологической поддержки для таких пациентов.
Это пилотное исследование направлено на изучение того, может ли амбулаторная легочная реабилитация (программа физических упражнений и обучения), начатая в течение 2 недель после выписки из больницы, улучшить физическую работоспособность и качество жизни у пациентов, перенесших операцию по поводу рака легких.
В ходе исследования также будет оценена приемлемость легочной реабилитации для пациентов и проанализирован профиль безопасности.
Гипотеза состоит в том, что пациенты; выписанные из больницы после перенесенной операции по поводу рака легкого, улучшили физическую работоспособность и качество жизни после ранней амбулаторной легочной реабилитации по сравнению с обычным лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задача исследования состоит в том, чтобы исследовать
- полезны ли пациенты, перенесшие лечебную хирургическую резекцию по поводу рака легкого, ранняя амбулаторная легочная реабилитация в течение 8 недель (начинается в течение 2 недель после выписки из больницы).
- определить потенциальные барьеры для этого подхода
Легочная реабилитация (ЛР) является наиболее эффективным немедикаментозным методом лечения больных хроническими заболеваниями органов дыхания, особенно ХОБЛ. Многие пациенты с раком легких имеют сопутствующие заболевания легких, связанные с курением, такие как ХОБЛ. На сегодняшний день не проводилось рандомизированных контролируемых исследований PR у выживших после резекции рака легкого. Однако есть косвенные доказательства того, что PR может быть полезен в этой когорте пациентов. Cesario et al (2007) сообщили об улучшении переносимости физической нагрузки на 32% при стационарной PR, а Spruit et al (2009) продемонстрировали улучшение на 43% дистанции шестиминутной ходьбы после 8-недельной стационарной программы PR. Однако в обоих исследованиях было небольшое количество участников и не было рандомизированной контрольной группы. Кроме того, стационарная PR не является экономически оправданным вмешательством в NHS, где упор делается на самопомощь и амбулаторное лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Соединенное Королевство, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие операцию по поводу рака легкого с лечебной целью.
Критерий исключения:
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание Тяжелые мышечно-скелетные проблемы, ограничивающие физические нагрузки (нервно-мышечные расстройства, тяжелый артрит суставов нижних конечностей) Тяжелое заболевание периферических сосудов Невозможность пройти 10 метров без посторонней помощи Пациенты, не способные дать информированное согласие Недавно (в течение 3 месяцев после завершения лечения) или нелеченный туберкулез легких, нелеченный/неконтролируемый диабет или эпилепсия, недавний или рецидивирующий нелеченный спонтанный пневмоторакс
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Обычный уход
|
Обычный послеоперационный уход за пациентами после лобэктомии легкого в течение 8 недель после выписки.
|
|
Активный компаратор: Легочная реабилитация
Легочная реабилитация состоит из занятий физическими упражнениями два раза в неделю с образовательным компонентом.
|
Два раза в неделю занятия физкультурой с образовательным компонентом.
На 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы для оценки толерантности к физической нагрузке
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки из операции
|
В течение 3 месяцев после выписки из операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения диапазона движения плеча
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки из операции
|
В течение 3 месяцев после выписки из операции
|
|
Биоимпеданс для тканевого состава
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки из операции
|
В течение 3 месяцев после выписки из операции
|
|
Изменения в измерении качества жизни
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки из операции
|
В течение 3 месяцев после выписки из операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JROSM0090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный послеоперационный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты