Effekt af lungerehabilitering hos lungekræftoverlevere
16. marts 2022 opdateret af: Imperial College Healthcare NHS Trust
En pilotundersøgelse af tidlig ambulant lungerehabilitering efter thoraxkirurgi for lungekræft
Patienter, der bliver opereret for at helbrede lungekræft, har ofte flere problemer ved udskrivelse og senere.
Dette inkluderer dårlig træningspræstation og livskvalitet, åndenød, smerter og træthed.
I øjeblikket er der kun lidt formel fysisk eller psykologisk støtte til sådanne patienter.
Denne pilotundersøgelse har til formål at undersøge, om ambulant lungerehabilitering (et trænings- og uddannelsesprogram), der er påbegyndt inden for 2 uger efter hospitalsudskrivning, kan føre til forbedringer i træningspræstation og livskvalitet hos patienter, der har gennemgået en lungekræftoperation.
Undersøgelsen vil også vurdere, om lungerehabilitering er acceptabel for patienter, og vil analysere sikkerhedsprofilen.
Hypotesen er, at patienter; udskrevet fra hospitalet efter at have gennemgået en lungekræftoperation, har forbedret træningspræstation og livskvalitet efter tidlig ambulant lungerehabilitering sammenlignet med sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmålet er at undersøge
- om patienter, der har gennemgået kurativ kirurgisk resektion for lungekræft, har gavn af 8 ugers tidlig ambulant lungerehabilitering (startet inden for 2 uger efter hospitalsudskrivning).
- at identificere potentielle barrierer for denne tilgang
Lungerehabilitering (PR) er den mest effektive ikke-farmakologiske behandling til patienter med kroniske luftvejssygdomme, især KOL. Mange patienter med lungekræft har samtidig rygerelaterede lungelidelser som KOL. Til dato har der ikke været nogen randomiserede kontrollerede forsøg med PR i lungekræftoverlevere efter resektion. Der er dog indirekte beviser for, at PR kan være til gavn i denne patientkohorte. Cesario et al (2007) rapporterede en forbedring på 32 % i træningskapacitet med indlagt PR, og Spruit et al (2009) viste en forbedring på 43 % i seks minutters gangdistance efter et 8-ugers indlagt PR-program. Begge undersøgelser havde dog et lille antal og ingen randomiseret kontrolgruppe. Ydermere er indlæggelses-PR ikke et økonomisk forsvarligt indgreb i NHS, hvor der lægges vægt på selvledelse og ambulant pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Det Forenede Kongerige, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår lungekræftoperation med helbredende hensigt.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjerte-kar-sygdom Alvorlige muskuloskeletale problemer, der ville begrænse træningen (neuromuskulære lidelser, svær ledgigt i underekstremiteterne) Alvorlig perifer karsygdom Ude af stand til at gå 10 meter uden hjælp Patienter, der ikke kan give informeret samtykke. Seneste (inden for 3 måneder efter afsluttet behandling) eller ubehandlet lunge-TB, Ubehandlet/ukontrolleret diabetes eller epilepsi Nylig eller tilbagevendende ubehandlet spontan pneumothorax
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
Sædvanlig pleje
|
Sædvanlig postoperativ pleje til patienter efter lungelobektomi i 8 uger efter udskrivelsen.
|
|
Aktiv komparator: Lungerehabilitering
Lungerehabilitering består af træningstimer to gange om ugen med et pædagogisk element.
|
To gange om ugen motionstimer med en uddannelseskomponent.
I 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest for at vurdere træningstolerance
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra operationen
|
Inden for 3 måneder efter udskrivelse fra operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skulderbevægelsesudslag
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivning fra operationen
|
Inden for 3 måneder efter udskrivning fra operationen
|
|
Bioimpedens for vævssammensætning
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivning fra operationen
|
Inden for 3 måneder efter udskrivning fra operationen
|
|
Ændringer i måling af livskvalitet
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivning fra operationen
|
Inden for 3 måneder efter udskrivning fra operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2010
Først opslået (Skøn)
23. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JROSM0090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .