Účinek plicní rehabilitace u pacientů, kteří přežili rakovinu plic
16. března 2022 aktualizováno: Imperial College Healthcare NHS Trust
Pilotní studie časné ambulantní plicní rehabilitace po hrudní chirurgii pro rakovinu plic
Pacienti, kteří podstoupí operaci k vyléčení rakoviny plic, mají často mnoho problémů při propuštění z nemocnice a později.
To zahrnuje špatný výkon a kvalitu života, dušnost, bolest a únavu.
V současné době existuje jen malá formální fyzická nebo psychologická podpora pro takové pacienty.
Tato pilotní studie si klade za cíl zjistit, zda ambulantní plicní rehabilitace (cvičební a vzdělávací program), zahájená do 2 týdnů po propuštění z nemocnice, může vést ke zlepšení výkonu a kvality života u pacientů, kteří podstoupili operaci rakoviny plic.
Studie také posoudí, zda je plicní rehabilitace pro pacienty přijatelná, a bude analyzovat bezpečnostní profil.
Hypotézou je, že pacienti; propuštěni z nemocnice po operaci rakoviny plic, mají lepší výkon a kvalitu života po časné ambulantní plicní rehabilitaci ve srovnání s běžnou péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumnou otázkou je prozkoumat
- zda pacienti, kteří podstoupili kurativní chirurgickou resekci pro karcinom plic, mají prospěch z 8 týdnů časné ambulantní plicní rehabilitace (zahájené do 2 týdnů po propuštění z nemocnice).
- identifikovat potenciální překážky tohoto přístupu
Plicní rehabilitace (PR) je nejúčinnější nefarmakologickou léčbou pacientů s chronickými respiračními onemocněními, zejména CHOPN. Mnoho pacientů s rakovinou plic má souběžně s kouřením související plicní poruchy, jako je CHOPN. Dosud nebyly provedeny žádné randomizované kontrolované studie PR u pacientů, kteří přežili rakovinu plic po resekci. Existují však nepřímé důkazy, že PR může být pro tuto skupinu pacientů přínosem. Cesario et al (2007) uvedli 32% zlepšení cvičební kapacity s PR u hospitalizovaných pacientů a Spruit a kol. (2009) prokázali 43% zlepšení vzdálenosti šesti minut chůze po 8týdenním programu PR u hospitalizovaných pacientů. Obě studie však měly malý počet a žádnou randomizovanou kontrolní skupinu. Lůžková PR navíc není ekonomicky ospravedlnitelným zásahem v NHS, kde je kladen důraz na samosprávu a ambulantní péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Spojené království, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující operaci rakoviny plic s léčebným záměrem.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění Těžké muskuloskeletální problémy, které by omezovaly pohybový trénink (neuromuskulární poruchy, těžká kloubní artritida dolních končetin) Těžké onemocnění periferních cév Neschopnost ujít 10 metrů bez pomoci Pacienti neschopní dát informovaný souhlas Nedávné (do 3 měsíců po ukončení léčby) popř. neléčená plicní TBC, neléčený/nekontrolovaný diabetes nebo epilepsie Nedávný nebo opakující se neléčený spontánní pneumotorax
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Obvyklá péče
|
Obvyklá pooperační péče o pacienty po plicní lobektomii po dobu 8 týdnů po propuštění.
|
|
Aktivní komparátor: Plicní rehabilitace
Plicní rehabilitace se skládá z cvičení dvakrát týdně s edukační složkou.
|
Dvakrát týdně cvičení s edukační složkou.
Po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Šestiminutový test chůze k posouzení tolerance cvičení
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění z operace
|
Do 3 měsíců po propuštění z operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny rozsahu pohybu ramen
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění z operace
|
Do 3 měsíců po propuštění z operace
|
|
Bioimpedence pro složení tkání
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění z operace
|
Do 3 měsíců po propuštění z operace
|
|
Měření kvality života se mění
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění z operace
|
Do 3 měsíců po propuštění z operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JROSM0090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .