폐암 생존자의 폐재활 효과
2022년 3월 16일 업데이트: Imperial College Healthcare NHS Trust
폐암 흉부수술 후 조기 외래 폐재활에 대한 파일럿 연구
폐암을 치료하기 위해 수술을 받은 환자는 종종 병원 퇴원 시와 그 이후에 여러 가지 문제를 겪습니다.
여기에는 열악한 운동 성과와 삶의 질, 숨가쁨, 통증 및 피로가 포함됩니다.
현재 그러한 환자에 대한 공식적인 신체적 또는 심리적 지원은 거의 없습니다.
이 파일럿 연구는 퇴원 후 2주 이내에 시작된 외래 환자 폐 재활(운동 훈련 및 교육 프로그램)이 폐암 수술을 받은 환자의 운동 수행 및 삶의 질 향상으로 이어질 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 폐 재활이 환자에게 허용되는지 여부를 평가하고 안전성 프로파일을 분석할 것입니다.
가설은 환자; 폐암 수술을 받고 퇴원한 환자, 조기 외래 환자 폐재활 후 평소 치료에 비해 운동 능력과 삶의 질이 향상되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문은 조사하는 것입니다.
- 폐암에 대한 근치적 외과적 절제술을 받은 환자가 8주간의 조기 외래 환자 폐 재활(퇴원 후 2주 이내에 시작)로부터 혜택을 받을 수 있는지 여부.
- 이 접근법에 대한 잠재적 장벽을 식별하기 위해
폐 재활(PR)은 만성 호흡기 질환, 특히 COPD 환자에게 가장 효과적인 비약물적 치료법입니다. 많은 폐암 환자는 COPD와 같은 흡연 관련 폐 질환을 동반하고 있습니다. 현재까지 절제 후 폐암 생존자에서 PR에 대한 무작위 대조 시험은 없었습니다. 그러나 PR이 이 환자 코호트에서 유익할 수 있다는 간접적인 증거가 있습니다. Cesario 등(2007)은 입원 환자 PR을 통해 운동 능력이 32% 향상되었다고 보고했으며 Spruit 등(2009)은 8주간의 입원 환자 PR 프로그램 후 6분 도보 거리에서 43% 개선을 입증했습니다. 그러나 두 연구 모두 숫자가 적고 무작위 대조군이 없었습니다. 더욱이, 입원 환자 PR은 자가 관리 및 외래 진료를 강조하는 NHS에서 경제적으로 정당한 개입이 아닙니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
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Middlesex
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Harefield, Middlesex, 영국, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 목적으로 폐암 수술을 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 질환 운동 훈련을 제한하는 심각한 근골격계 질환(신경근 질환, 하지의 심한 관절 관절염) 심한 말초혈관 질환 도움 없이 10미터를 걸을 수 없는 환자 사전 동의를 할 수 없는 환자 최근(치료 완료 후 3개월 이내) 또는 치료되지 않은 폐결핵, 치료되지 않은/조절되지 않는 당뇨병 또는 간질 최근 또는 재발성 치료되지 않은 자발성 기흉
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
평상시 관리
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퇴원 후 8주 동안 폐엽 절제술 후 환자를 위한 일반적인 수술 후 관리.
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활성 비교기: 폐 재활
폐 재활은 교육적 요소가 포함된 주 2회 운동 수업으로 구성됩니다.
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교육 요소가 포함된 주 2회 운동 수업.
8주 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 내성을 평가하기 위한 6분 걷기 테스트
기간: 수술 후 3개월 이내
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수술 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어깨 운동 범위 변화
기간: 수술 후 3개월 이내
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수술 후 3개월 이내
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조직 구성에 대한 생체 임피던스
기간: 수술 후 3개월 이내
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수술 후 3개월 이내
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삶의 질 측정 변화
기간: 수술 후 3개월 이내
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수술 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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