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Efecto de la rehabilitación pulmonar en sobrevivientes de cáncer de pulmón

16 de marzo de 2022 actualizado por: Imperial College Healthcare NHS Trust

Un estudio piloto de rehabilitación pulmonar ambulatoria temprana después de la cirugía torácica por cáncer de pulmón

Los pacientes que se someten a una cirugía para curar el cáncer de pulmón suelen tener múltiples problemas en el momento del alta hospitalaria y posteriormente. Esto incluye un bajo rendimiento en el ejercicio y calidad de vida, dificultad para respirar, dolor y cansancio. Actualmente hay poco apoyo físico o psicológico formal para estos pacientes. Este estudio piloto tiene como objetivo investigar si la rehabilitación pulmonar ambulatoria (un programa de educación y entrenamiento físico), iniciada dentro de las 2 semanas posteriores al alta hospitalaria, puede conducir a mejoras en el rendimiento del ejercicio y la calidad de vida en pacientes que se han sometido a una cirugía de cáncer de pulmón. El estudio también evaluará si la rehabilitación pulmonar es aceptable para los pacientes y analizará el perfil de seguridad. La hipótesis es que los pacientes; dados de alta del hospital después de someterse a una cirugía de cáncer de pulmón, han mejorado el rendimiento del ejercicio y la calidad de vida después de la rehabilitación pulmonar ambulatoria temprana en comparación con la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pregunta de investigación es investigar

  • si los pacientes que se han sometido a una resección quirúrgica curativa por cáncer de pulmón se benefician de 8 semanas de rehabilitación pulmonar ambulatoria temprana (iniciada dentro de las 2 semanas posteriores al alta hospitalaria).
  • para identificar posibles barreras a este enfoque

La rehabilitación pulmonar (RP) es el tratamiento no farmacológico más eficaz para pacientes con enfermedades respiratorias crónicas, especialmente EPOC. Muchos pacientes con cáncer de pulmón tienen trastornos pulmonares coexistentes relacionados con el tabaquismo, como la EPOC. Hasta la fecha no ha habido ensayos controlados aleatorios de PR en sobrevivientes de cáncer de pulmón después de la resección. Sin embargo, existe evidencia indirecta de que la RP puede ser beneficiosa en esta cohorte de pacientes. Cesario et al (2007) informaron una mejora del 32 % en la capacidad de ejercicio con RP hospitalaria, y Spruit et al (2009) demostraron una mejora del 43 % en la distancia de caminata de seis minutos después de un programa de RP hospitalaria de 8 semanas. Sin embargo, ambos estudios tenían números pequeños y ningún grupo de control aleatorio. Además, la RP para pacientes hospitalizados no es una intervención económicamente justificable en el NHS, donde se hace hincapié en la autogestión y la atención ambulatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W21NY
        • Imperial College Healthcare Trust
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
        • Harefield Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a cirugía de cáncer de pulmón con intención curativa.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular inestable Problemas musculoesqueléticos graves que limitarían el entrenamiento físico (trastornos neuromusculares, artritis articular grave de las extremidades inferiores) Enfermedad vascular periférica grave Incapaz de caminar 10 metros sin ayuda Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado Reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento) o TB pulmonar no tratada, diabetes o epilepsia no tratada/no controlada Neumotórax espontáneo no tratado reciente o recurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
Cuidado usual
Otro: Cuidados postoperatorios habituales
Atención postoperatoria habitual para pacientes con lobectomía pulmonar durante 8 semanas después del alta.
Comparador activo: Rehabilitación pulmonar
La Rehabilitación Pulmonar consiste en clases de ejercicios dos veces por semana con un componente educativo.
Otro: Rehabilitación pulmonar
Clases de ejercicios dos veces por semana con un componente educativo. Durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Test de marcha de seis minutos para evaluar la tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
Bioimpedancia para composición tisular
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
Cambios en la medición de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College Healthcare NHS Trust

Colaboradores

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
London Cancer Alliance (North West London Cancer Network)

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JROSM0090

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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