- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01246297
Efecto de la rehabilitación pulmonar en sobrevivientes de cáncer de pulmón
Un estudio piloto de rehabilitación pulmonar ambulatoria temprana después de la cirugía torácica por cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pregunta de investigación es investigar
- si los pacientes que se han sometido a una resección quirúrgica curativa por cáncer de pulmón se benefician de 8 semanas de rehabilitación pulmonar ambulatoria temprana (iniciada dentro de las 2 semanas posteriores al alta hospitalaria).
- para identificar posibles barreras a este enfoque
La rehabilitación pulmonar (RP) es el tratamiento no farmacológico más eficaz para pacientes con enfermedades respiratorias crónicas, especialmente EPOC. Muchos pacientes con cáncer de pulmón tienen trastornos pulmonares coexistentes relacionados con el tabaquismo, como la EPOC. Hasta la fecha no ha habido ensayos controlados aleatorios de PR en sobrevivientes de cáncer de pulmón después de la resección. Sin embargo, existe evidencia indirecta de que la RP puede ser beneficiosa en esta cohorte de pacientes. Cesario et al (2007) informaron una mejora del 32 % en la capacidad de ejercicio con RP hospitalaria, y Spruit et al (2009) demostraron una mejora del 43 % en la distancia de caminata de seis minutos después de un programa de RP hospitalaria de 8 semanas. Sin embargo, ambos estudios tenían números pequeños y ningún grupo de control aleatorio. Además, la RP para pacientes hospitalizados no es una intervención económicamente justificable en el NHS, donde se hace hincapié en la autogestión y la atención ambulatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
London, Reino Unido, W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Reino Unido, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía de cáncer de pulmón con intención curativa.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular inestable Problemas musculoesqueléticos graves que limitarían el entrenamiento físico (trastornos neuromusculares, artritis articular grave de las extremidades inferiores) Enfermedad vascular periférica grave Incapaz de caminar 10 metros sin ayuda Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado Reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento) o TB pulmonar no tratada, diabetes o epilepsia no tratada/no controlada Neumotórax espontáneo no tratado reciente o recurrente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Control
Cuidado usual
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Atención postoperatoria habitual para pacientes con lobectomía pulmonar durante 8 semanas después del alta.
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Comparador activo: Rehabilitación pulmonar
La Rehabilitación Pulmonar consiste en clases de ejercicios dos veces por semana con un componente educativo.
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Clases de ejercicios dos veces por semana con un componente educativo.
Durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Test de marcha de seis minutos para evaluar la tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
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Bioimpedancia para composición tisular
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
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Cambios en la medición de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JROSM0090
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