Effect van longrevalidatie bij overlevenden van longkanker
16 maart 2022 bijgewerkt door: Imperial College Healthcare NHS Trust
Een pilootstudie van vroege poliklinische longrevalidatie na thoracale chirurgie voor longkanker
Patiënten die een operatie ondergaan om longkanker te genezen, hebben vaak meerdere problemen bij ontslag uit het ziekenhuis en later.
Dit omvat slechte trainingsprestaties en kwaliteit van leven, kortademigheid, pijn en vermoeidheid.
Momenteel is er weinig formele fysieke of psychologische ondersteuning voor dergelijke patiënten.
Deze pilotstudie heeft tot doel te onderzoeken of poliklinische longrevalidatie (een oefen- en opleidingsprogramma), gestart binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis, kan leiden tot verbetering van de inspanningsprestaties en kwaliteit van leven bij patiënten die een longkankeroperatie hebben ondergaan.
De studie zal ook beoordelen of longrevalidatie aanvaardbaar is voor patiënten en zal het veiligheidsprofiel analyseren.
De hypothese is dat patiënten; ontslagen uit het ziekenhuis na een longkankeroperatie, hebben verbeterde inspanningsprestaties en kwaliteit van leven na vroege poliklinische longrevalidatie in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksvraag is onderzoeken
- of patiënten die curatieve chirurgische resectie voor longkanker hebben ondergaan baat hebben bij 8 weken vroege poliklinische longrevalidatie (gestart binnen 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis).
- om mogelijke belemmeringen voor deze aanpak te identificeren
Longrevalidatie (PR) is de meest effectieve niet-medicamenteuze behandeling voor patiënten met chronische luchtwegaandoeningen, met name COPD. Veel patiënten met longkanker hebben naast roken ook longaandoeningen zoals COPD. Tot op heden zijn er geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken geweest naar PR bij overlevenden van longkanker na resectie. Er is echter indirect bewijs dat PR van nut kan zijn in dit patiëntencohort. Cesario et al (2007) rapporteerden een verbetering van 32% in inspanningscapaciteit met klinische PR, en Spruit et al (2009) toonden een verbetering van 43% aan in zes minuten loopafstand na een 8 weken durend PR-programma bij patiënten. Beide onderzoeken hadden echter kleine aantallen en geen gerandomiseerde controlegroep. Bovendien is intramurale PR geen economisch verantwoorde interventie in de NHS waar de nadruk ligt op zelfmanagement en ambulante zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
-
-
Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een longkankeroperatie ondergaan met curatieve intentie.
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele cardiovasculaire ziekte Ernstige musculo-skeletale problemen die de training zouden beperken (neuromusculaire stoornissen, ernstige gewrichtsartritis van de onderste ledematen) Ernstige perifere vasculaire ziekte Niet in staat om zonder hulp 10 meter te lopen Patiënten niet in staat geïnformeerde toestemming te geven Recent (binnen 3 maanden na voltooiing van de behandeling) of onbehandelde longtuberculose, onbehandelde/ongecontroleerde diabetes of epilepsie recente of terugkerende onbehandelde spontane pneumothorax
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Gebruikelijke zorg
|
Gebruikelijke postoperatieve zorg voor patiënten na longlobectomie gedurende 8 weken na ontslag.
|
|
Actieve vergelijker: Longrevalidatie
Longrevalidatie bestaat uit twee keer per week bewegingslessen met een educatieve component.
|
Tweewekelijkse beweeglessen met een educatief onderdeel.
Voor 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Looptest van zes minuten om inspanningstolerantie te beoordelen
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag uit de operatie
|
Binnen 3 maanden na ontslag uit de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schouderbereik van bewegingsveranderingen
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag uit de operatie
|
Binnen 3 maanden na ontslag uit de operatie
|
|
Bioimpedantie voor weefselsamenstelling
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag uit de operatie
|
Binnen 3 maanden na ontslag uit de operatie
|
|
Meting van kwaliteit van leven verandert
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag uit de operatie
|
Binnen 3 maanden na ontslag uit de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JROSM0090
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .