Effetto della riabilitazione polmonare nei sopravvissuti al cancro del polmone
16 marzo 2022 aggiornato da: Imperial College Healthcare NHS Trust
Uno studio pilota sulla riabilitazione polmonare ambulatoriale precoce dopo la chirurgia toracica per il cancro del polmone
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per curare il cancro del polmone hanno spesso problemi multipli alla dimissione dall'ospedale e successivamente.
Ciò include scarsa prestazione fisica e qualità della vita, mancanza di respiro, dolore e stanchezza.
Attualmente c'è poco supporto fisico o psicologico formale per tali pazienti.
Questo studio pilota mira a indagare se la riabilitazione polmonare ambulatoriale (un programma di allenamento e istruzione all'esercizio fisico), iniziata entro 2 settimane dalla dimissione dall'ospedale, può portare a miglioramenti nelle prestazioni fisiche e nella qualità della vita nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al polmone.
Lo studio valuterà anche se la riabilitazione polmonare è accettabile per i pazienti e analizzerà il profilo di sicurezza.
L'ipotesi è che i pazienti; dimessi dall'ospedale dopo aver subito un intervento chirurgico per cancro ai polmoni, hanno migliorato le prestazioni fisiche e la qualità della vita dopo la riabilitazione polmonare ambulatoriale precoce rispetto alle cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La domanda di ricerca è indagare
- se i pazienti sottoposti a resezione chirurgica curativa per cancro del polmone beneficiano di 8 settimane di riabilitazione polmonare ambulatoriale precoce (iniziata entro 2 settimane dalla dimissione dall'ospedale).
- identificare i potenziali ostacoli a questo approccio
La riabilitazione polmonare (PR) è il trattamento non farmacologico più efficace per i pazienti con malattie respiratorie croniche, in particolare la BPCO. Molti pazienti con cancro ai polmoni hanno disturbi polmonari correlati al fumo come la BPCO. Ad oggi non ci sono stati studi controllati randomizzati di PR nei sopravvissuti al cancro del polmone post-resezione. Tuttavia ci sono prove indirette che la PR può essere di beneficio in questa coorte di pazienti. Cesario et al (2007) hanno riportato un miglioramento del 32% nella capacità di esercizio con PR in regime di ricovero, e Spruit et al (2009) hanno dimostrato un miglioramento del 43% nella distanza percorsa in sei minuti a seguito di un programma di PR in regime di ricovero di 8 settimane. Tuttavia, entrambi gli studi avevano numeri piccoli e nessun gruppo di controllo randomizzato. Inoltre, la PR ospedaliera non è un intervento economicamente giustificabile nel NHS dove l'accento è posto sull'autogestione e sull'assistenza ambulatoriale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, W21NY
- Imperial College Healthcare Trust
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Middlesex
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Harefield, Middlesex, Regno Unito, UB9 6JH
- Harefield Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del polmone con intento curativo.
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare instabile Gravi problemi muscolo-scheletrici che limiterebbero l'allenamento all'esercizio (disturbi neuromuscolari, grave artrite articolare degli arti inferiori) Grave malattia vascolare periferica Incapace di camminare per 10 metri senza aiuto Pazienti incapaci di dare il consenso informato Recente (entro 3 mesi dal completamento del trattamento) o tubercolosi polmonare non trattata, diabete o epilessia non trattati/non controllati pneumotorace spontaneo recente o ricorrente non trattato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controllo
Solita cura
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Solita assistenza postoperatoria per i pazienti post lobectomia polmonare per 8 settimane dopo la dimissione.
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Comparatore attivo: Riabilitazione Polmonare
La riabilitazione polmonare consiste in lezioni di ginnastica bisettimanali con una componente educativa.
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Corsi di ginnastica bisettimanali con una componente educativa.
Per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test del cammino di sei minuti per valutare la tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione dall'intervento
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Entro 3 mesi dalla dimissione dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifiche della gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione dall'intervento
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Entro 3 mesi dalla dimissione dall'intervento
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Bioimpedenza per la composizione tissutale
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione dall'intervento
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Entro 3 mesi dalla dimissione dall'intervento
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Cambiamenti nella misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione dall'intervento
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Entro 3 mesi dalla dimissione dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Elkin, FRCP, Imperial College Healthcare Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JROSM0090
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